Cadonilimab kombineret med stereootaktisk strålebehandling som andenlinjebehandling for hjernemetastaser

Inklusionskriterier:

1. 18 år ≤ 75 år gammel; Både mand og kvinde;
2. ECOG 0-1;
3. Histologisk eller cytologisk bekræftet ikke-småcellet lungecancer;
4. Progression med hjernemetastaser efter tidligere førstelinjes antitumorbehandling;
5. Krav til hjernemetastaser: ① målbare hjernemetastaser uden strålebehandling; ②SRS/FSRT: det maksimale tumorvolumen af ​​hjernemetastaser var mindre end 10 cm3, den enkelte diameter var mindre end 3 cm, og det samlede volumen af ​​involverede hjernemetastaser var mindre end 15 cm3.
6. Respons på tidligere checkpoint-hæmmerbehandling på den indledende responsvurdering;
7. Hvis en metastatisk læsion af hovedet er blevet bestrålet, overstiger den kumulative stråledosis ikke den tolererede dosis til alle strukturer.
8. For patienter med målbare CNS-læsioner er den længste diameter på MR-billeder ≥10 mm, hvilket er velegnet til gentagne og nøjagtige målinger.
9. Forsøgspersonerne blev evalueret for alle ekstrakranielle sygdomssteder (f.eks. ved computertomografi (CT) scanning og knoglescanning eller positronemissionstomografi (PET-CT) inden for 14 dage før den første dosis.
10. Forsøgspersonerne skulle have en baseline MR-scanning af hjernen inden for 14 dage før den første dosis medicin.
11. Estimeret overlevelsestid > 12 uger.
12. Deltagere i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge effektiv prævention under forsøget; Hos kvinder i den fødedygtige alder skal en serum- eller uringraviditetstest være negativ.
13. Patienter, der ikke ammer.
14. Har bestemte og gode organfunktioner:
15. Giv frivilligt informeret samtykke, og vær villig og i stand til at overholde opfølgning, behandling, laboratorietestning og andre undersøgelseskrav specificeret i undersøgelsesplanen.

Ekskluderingskriterier:

Forsøgspersoner, der opfylder et af følgende kriterier, er ikke berettiget til at deltage i undersøgelsen:

1. Erfaren grad 3-4 intrakraniel toksicitet (hypofyse- eller centralnervesystemtoksicitet);
2. Ingen målbare intrakranielle metastatiske læsioner uden strålebehandling;
3. Meningeal metastase;
4. Hvis du modtager kemoterapi eller målrettet behandling, bør udvaskningsperioden ikke overstige 3 uger; hvis man modtager hjernemetastaseresektion, bør udvaskningsperioden ikke overstige 2 uger;
5. Har betydelige autoimmune sygdomme
6. Forudgående behandling med en cytotoksisk T-lymfocyt-associeret protein 4 (CTLA-4) hæmmer.
7. Tidligere (inden for 5 år) eller samtidige andre maligne tumorer
8. Anamnese med anafylaksi til ethvert monoklonalt antistof og/eller lægemiddelkomponent i undersøgelsen.
9. En historie med eller aktuel ikke-infektiøs lungebetændelse/interstitiel lungesygdom, der kræver systemiske glukokortikoider.
10. Alvorlig infektion inden for 4 uger før første dosis.
11. Kendt historie med allogen organtransplantation og allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
12. Forsøgspersonerne krævede systemisk behandling med kortikosteroider (>10 mg prednisonækvivalent pr. dag) eller andre immunsuppressive lægemidler inden for 14 dage før indtagelse af undersøgelseslægemidlet.
13. Patienter med klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom
14. Tilmeld dig et andet klinisk studie på samme tid, medmindre det er et observationelt, ikke-interventionelt klinisk studie eller en opfølgning på et interventionsstudie.
15. Modtog levende vaccine inden for 30 dage før den første dosis, eller planlagde at modtage levende vaccine under undersøgelsen.
16. Kendt historie med psykisk sygdom, stofmisbrug, alkohol- eller stofmisbrug.
17. Gravide eller ammende kvinder.
18. Tilstedeværelsen af ​​tidligere eller nuværende medicinske tilstande, behandlinger eller laboratorieabnormiteter kan forvirre resultaterne af undersøgelsen, forstyrre forsøgspersonens fulde deltagelse i undersøgelsen eller måske ikke være i forsøgspersonens bedste interesse at deltage i undersøgelsen. studere.