局所進行性または転移性食道扁平上皮癌に対するチスレリズマブと化学療法およびオールトランスレチノイン酸の併用

包含基準:

1. 被験者は自発的に参加し、書面によるインフォームドコンセントフォームに署名します。
2. 年齢 18 歳以上。
3. 病理学的組織学により、手術不能な局所進行性または転移性食道扁平上皮癌患者と診断された。
4. AJCC 第 8 版の病期分類および RECIST 1.1 固形腫瘍評価基準によれば、少なくとも 1 つの測定可能な病変が存在する必要があります。
5. 局所進行性/転移性食道扁平上皮癌に対して局所的または全身的な抗腫瘍治療を受けていない。 進行性疾患に対する術後補助/術前補助化学療法または根治的放射線療法を受けた患者については、疾患の進行または再発と最後の薬物治療の終了との間に少なくとも6か月の間隔がある場合、この研究に含めることが許可されます。 ;
6. 主要臓器の機能は良好です。
7. 予想生存期間 ≥ 3 か月。
8. ECOG PS スコア: 0 ～ 1 ポイント。
9. 研究者の判断によれば、患者は研究プロトコルに従う能力がある。
10. 非外科的不妊手術または出産可能年齢の女性患者は、治験治療期間中および治験治療期間終了後6か月以内に医学的に承認された避妊手段（子宮内避妊具、避妊薬、コンドームなど）を使用する必要があります。非外科的不妊手術を受ける出産可能年齢の女性患者は、研究に登録する前72時間以内に血清または尿中HCG検査が陰性でなければなりません。そしてそれは非授乳期でなければなりません。パートナーが出産適齢期の女性である男性患者の場合、試験期間中および最後の投与後6か月以内に効果的な避妊法を使用する必要があります。

除外基準:

1. 免疫療法を受けた患者;
2. この研究で使用された薬物またはその成分に対してアレルギーのある人。
3. 患者は現在（3か月以内）、食道静脈瘤、胃および十二指腸の活動性潰瘍、潰瘍性大腸炎、門脈圧亢進症などの消化管疾患、または胃腸の出血や穿孔を引き起こす可能性があると研究者が判断したその他の症状を患っている。
4. 組織学的には小細胞癌、腺癌、または混合癌成分が存在します。
5. 中枢神経系転移が発生した。
6. 完全な食道閉塞。
7. 消化管内視鏡生検に耐えられない。胃腸出血について明らかな懸念がある（局所的な活動性潰瘍病変、便潜血陽性など）。 6か月以内の胃腸出血の病歴;
8. 食道がん以外の原発性悪性腫瘍を有する患者（治癒した皮膚基底細胞がんおよび上皮内子宮頸がんを除く）。
9. 活動性の自己免疫疾患の存在、または再発が予想される自己免疫疾患の病歴;
10. 食道瘻の病歴や関連症状、太い血管や気管への原発腫瘍浸潤など、臨床評価や画像検査を通じて食道瘻の高リスクを発見する。
11. 腫瘍に関連した痛みが制御されていない患者が鎮痛治療を必要とする場合、研究への登録時に使用される治療計画は安定していなければなりません。
12. スクリーニング中に HIV 検査で陽性反応が出た個人。
13. スクリーニング中に C 型肝炎ウイルス (HCV) の検査結果が陽性となった個人。
14. HBV 陽性であり、スクリーニング中に cccDNA ≧ 500 IU/mL。
15. 登録前6か月以内に、以下の疾患のいずれかに罹患している：心筋梗塞、重度/不安定狭心症、冠動脈/末梢動脈バイパス手術、症候性うっ血性心不全、または脳血管障害。
16. 妊娠中または授乳中の女性、または妊娠する能力があるが避妊措置を講じていない人。
17. その他の深刻な急性または慢性の生理学的または精神的問題を抱えている人;
18. -最初の投与前4週間以内に他の薬物の臨床研究に参加した