Tislelizumab kombinerat med kemoterapi och all transretinsyra för lokalt avancerad eller metastaserad esofagus skivepitelcancer

Inklusionskriterier:

1. Försökspersonerna deltar frivilligt och undertecknar ett skriftligt informerat samtyckesformulär;
2. Ålder ≥ 18 år gammal;
3. Diagnostiserats av patologisk histologi som en inoperabel lokalt avancerad eller metastaserande esofageal skivepitelcancerpatient;
4. Enligt AJCC 8:e upplagan staging och RECIST 1.1 solid tumor utvärderingskriterier måste det finnas minst en mätbar lesion;
5. Har inte fått någon lokal eller systemisk antitumörbehandling för lokalt avancerad/metastaserande esofagus skivepitelcancer. För patienter som har fått adjuvant/neoadjuvant kemoterapi, eller radikal strålbehandling för avancerade sjukdomar, om det finns ett gap på minst 6 månader mellan sjukdomsprogression eller återfall och slutet av den senaste läkemedelsbehandlingen, tillåts de inkluderas i denna studie ;
6. Huvudorganens funktion är bra;
7. Förväntad överlevnadsperiod ≥ 3 månader;
8. ECOG PS-poäng: 0-1 poäng;
9. Enligt forskarens bedömning har patienten förmågan att följa forskningsprotokollet.
10. Icke-kirurgisk sterilisering eller kvinnliga patienter i fertil ålder måste använda en medicinskt godkänd preventivmetod (såsom intrauterin enhet, p-piller eller kondom) under studiens behandlingsperiod och inom 6 månader efter slutet av studiens behandlingsperiod; Kvinnliga patienter i fertil ålder som genomgår icke-kirurgisk sterilisering måste ha ett negativt serum- eller urin-HCG-test inom 72 timmar före inskrivningen i studien; Och det måste vara under icke laktationsperiod; För manliga patienter vars partner är kvinnor i fertil ålder, bör effektiva preventivmetoder användas under försöksperioden och inom 6 månader efter den sista dosen.

Uteslutningskriterier:

1. Patienter som har fått immunterapi;
2. Individer som är allergiska mot läkemedlen eller deras komponenter som används i denna studie;
3. Patienten har för närvarande (inom 3 månader) sjukdomar i matsmältningskanalen såsom varicer i matstrupen, aktiva sår i magen och tolvfingertarmen, ulcerös kolit, portalhypertoni eller andra tillstånd som fastställts av forskarna och som kan orsaka gastrointestinal blödning eller perforering;
4. Det finns småcelligt karcinom, adenokarcinom eller blandade cancerkomponenter inom histologin;
5. Metastaser i centrala nervsystemet har inträffat;
6. Komplett esofageal obstruktion;
7. Kan inte tolerera gastrointestinal endoskopisk biopsi; Har tydliga farhågor om gastrointestinala blödningar (såsom lokala aktiva sårskador, positivt fekalt ockult blod); Historik av gastrointestinala blödningar inom 6 månader;
8. Patienter med primära maligna tumörer andra än matstrupscancer (exklusive botad hudbasalcellscancer och cervixcarcinom in situ);
9. Existens av någon aktiv autoimmun sjukdom eller historia av autoimmun sjukdom med förväntat återfall;
10. Upptäcka en hög risk för matstrupsfistel genom klinisk utvärdering eller bildundersökningar, såsom en historia eller relaterade symtom på matstrupsfistel, eller primär tumörinfiltration i stora blodkärl eller luftstrupe;
11. Om patienter med okontrollerad tumörrelaterad smärta behöver analgetisk behandling, måste behandlingsplanen som användes vid tidpunkten för inskrivningen i studien vara stabil;
12. Individer som testade positivt för HIV under screening;
13. Individer som testar positivt för hepatit C-virus (HCV) under screening;
14. HBV-positiv och cccDNA ≥ 500 IE/ml under screening;
15. Inom 6 månader före inskrivningen, ha någon av följande sjukdomar: hjärtinfarkt, svår/instabil angina, kranskärls-/perifer artär bypass-operation, symtomatisk kronisk hjärtsvikt eller cerebrovaskulär olycka;
16. Gravida eller ammande kvinnor eller de som har förmågan att bli gravida men inte har vidtagit preventivmedel;
17. Individer med andra allvarliga akuta eller kroniska fysiologiska eller psykiska problem;
18. Deltog i andra läkemedelsstudier inom 4 veckor före den första administreringen