Tislelizumab kombinert med kjemoterapi og all transretinsyre for lokalt avansert eller metastatisk esophageal plateepitelkarsinom

Inkluderingskriterier:

1. Forsøkspersonene deltar frivillig og signerer et skriftlig informert samtykkeskjema;
2. Alder ≥ 18 år gammel;
3. Diagnostisert ved patologisk histologi som en inoperabel lokalt avansert eller metastatisk øsofagus plateepitelkarsinompasient;
4. I henhold til AJCC 8th edition staging og RECIST 1.1 solid tumor evalueringskriterier, må det være minst én målbar lesjon;
5. Har ikke mottatt noen lokal eller systemisk anti-tumorbehandling for lokalt avansert/metastatisk esophageal plateepitelkarsinom. For pasienter som har mottatt adjuvant/neoadjuvant kjemoterapi, eller radikal strålebehandling for avanserte sykdommer, hvis det er et gap på minst 6 måneder mellom sykdomsprogresjon eller tilbakefall og slutten av siste medikamentell behandling, tillates de å inkluderes i denne studien ;
6. Hovedorganenes funksjon er god;
7. Forventet overlevelsesperiode ≥ 3 måneder;
8. ECOG PS-score: 0-1 poeng;
9. Etter forskerens vurdering har pasienten evnen til å følge forskningsprotokollen.
10. Ikke-kirurgisk sterilisering eller kvinnelige pasienter i fertil alder er pålagt å bruke et medisinsk godkjent prevensjonstiltak (som intrauterin enhet, p-piller eller kondom) under studiebehandlingsperioden og innen 6 måneder etter slutten av studiebehandlingsperioden; Kvinnelige pasienter i fertil alder som gjennomgår ikke-kirurgisk sterilisering, må ha en negativ serum- eller urin-HCG-test innen 72 timer før registrering i studien; Og det må være i ikke-ammingsperioden; For mannlige pasienter hvis partnere er kvinner i fertil alder, bør effektive prevensjonsmetoder brukes i løpet av prøveperioden og innen 6 måneder etter siste dose.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som har fått immunterapi;
2. Personer som er allergiske mot stoffene eller deres komponenter som brukes i denne studien;
3. Pasienten har for tiden (innen 3 måneder) sykdommer i fordøyelseskanalen som esophageal varices, aktive sår i magen og tolvfingertarmen, ulcerøs kolitt, portal hypertensjon eller andre tilstander bestemt av forskerne som kan forårsake gastrointestinal blødning eller perforering;
4. Det er småcellet karsinom, adenokarsinom eller blandede kreftkomponenter i histologien;
5. Metastaser i sentralnervesystemet har forekommet;
6. Komplett esophageal obstruksjon;
7. Ikke i stand til å tolerere gastrointestinal endoskopisk biopsi; Å ha klare bekymringer om gastrointestinal blødning (som lokale aktive sårlesjoner, positivt fekalt okkult blod); Anamnese med gastrointestinal blødning innen 6 måneder;
8. Pasienter med primære ondartede svulster andre enn kreft i spiserøret (unntatt kurert hudbasalcellekarsinom og cervical carcinoma in situ);
9. Eksistens av aktiv autoimmun sykdom eller historie med autoimmun sykdom med forventet tilbakefall;
10. Oppdage en høy risiko for esophageal fistel gjennom klinisk evaluering eller bildeundersøkelser, for eksempel en historie eller relaterte symptomer på esophageal fistel, eller primær tumorinfiltrasjon i store blodårer eller luftrør;
11. Hvis pasienter med ukontrollerte tumorrelaterte smerter trenger smertestillende behandling, må behandlingsplanen som ble brukt på tidspunktet for registrering i studien være stabil;
12. Personer som testet positivt for HIV under screening;
13. Personer som tester positivt for hepatitt C-virus (HCV) under screening;
14. HBV-positiv og cccDNA ≥ 500 IE/ml under screening;
15. Innen 6 måneder før innmelding, ha noen av følgende sykdommer: hjerteinfarkt, alvorlig/ustabil angina, koronar/perifer arterie bypass-operasjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt eller cerebrovaskulær ulykke;
16. Gravide eller ammende kvinner eller de som har evnen til å bli gravide, men som ikke har tatt prevensjonstiltak;
17. Personer med andre alvorlige akutte eller kroniske fysiologiske eller psykiske problemer;
18. Deltok i andre kliniske legemiddelstudier innen 4 uker før første administrasjon