Tislelizumab kombiniert mit Chemotherapie und All-Trans-Retinsäure bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Plattenepithelkarzinom des Ösophagus

Einschlusskriterien:

1. Die Probanden nehmen freiwillig teil und unterzeichnen eine schriftliche Einverständniserklärung.
2. Alter ≥ 18 Jahre;
3. Durch pathologische Histologie wurde ein inoperabler, lokal fortgeschrittener oder metastasierter Patient mit Plattenepithelkarzinom des Ösophagus diagnostiziert;
4. Gemäß der 8. Auflage des AJCC zur Stadieneinstufung und den RECIST 1.1-Bewertungskriterien für solide Tumore muss mindestens eine messbare Läsion vorhanden sein;
5. Sie haben keine lokale oder systemische Antitumorbehandlung für lokal fortgeschrittenes/metastasiertes Plattenepithelkarzinom des Ösophagus erhalten. Patienten, die eine adjuvante/neoadjuvante Chemotherapie oder eine radikale Strahlentherapie bei fortgeschrittenen Erkrankungen erhalten haben, dürfen in diese Studie aufgenommen werden, wenn zwischen dem Fortschreiten oder Wiederauftreten der Erkrankung und dem Ende der letzten medikamentösen Behandlung eine Lücke von mindestens 6 Monaten liegt ;
6. Die Funktion der Hauptorgane ist gut;
7. Erwartete Überlebenszeit ≥ 3 Monate;
8. ECOG PS-Score: 0-1 Punkte;
9. Nach Einschätzung des Forschers ist der Patient in der Lage, das Forschungsprotokoll zu befolgen.
10. Nicht-chirurgische Sterilisation oder weibliche Patienten im gebärfähigen Alter müssen während des Studienbehandlungszeitraums und innerhalb von 6 Monaten nach dem Ende des Studienbehandlungszeitraums eine medizinisch zugelassene Verhütungsmaßnahme (wie ein Intrauterinpessar, eine Antibabypille oder ein Kondom) anwenden; Bei Patientinnen im gebärfähigen Alter, die sich einer nicht-chirurgischen Sterilisation unterziehen, muss innerhalb von 72 Stunden vor der Aufnahme in die Studie ein negativer Serum- oder Urin-HCG-Test vorliegen; Und es muss außerhalb der Laktationsperiode sein; Bei männlichen Patienten, deren Partnerinnen Frauen im gebärfähigen Alter sind, sollten während des Versuchszeitraums und innerhalb von 6 Monaten nach der letzten Dosis wirksame Verhütungsmethoden angewendet werden.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die eine Immuntherapie erhalten haben;
2. Personen, die gegen die in dieser Studie verwendeten Arzneimittel oder deren Bestandteile allergisch sind;
3. Der Patient leidet derzeit (innerhalb von 3 Monaten) an Erkrankungen des Verdauungstrakts wie Ösophagusvarizen, aktiven Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren, Colitis ulcerosa, portaler Hypertonie oder anderen von den Forschern festgestellten Erkrankungen, die gastrointestinale Blutungen oder Perforationen verursachen können;
4. In der Histologie gibt es kleinzellige Karzinome, Adenokarzinome oder gemischte Krebskomponenten;
5. Es sind Metastasen im Zentralnervensystem aufgetreten;
6. Vollständige Obstruktion der Speiseröhre;
7. Kann eine gastrointestinale endoskopische Biopsie nicht tolerieren; Sie haben klare Bedenken hinsichtlich gastrointestinaler Blutungen (z. B. lokal aktive Geschwürläsionen, positives okkultes Blut im Stuhl); Vorgeschichte von Magen-Darm-Blutungen innerhalb von 6 Monaten;
8. Patienten mit anderen primären bösartigen Tumoren als Speiseröhrenkrebs (ausgenommen geheiltes Hautbasalzellkarzinom und Zervixkarzinom in situ);
9. Vorliegen einer aktiven Autoimmunerkrankung oder Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung mit erwartetem Wiederauftreten;
10. Feststellung eines hohen Risikos einer Ösophagusfistel durch klinische Beurteilung oder bildgebende Untersuchungen, wie z. B. eine Vorgeschichte oder damit verbundene Symptome einer Ösophagusfistel oder eine primäre Tumorinfiltration in große Blutgefäße oder die Luftröhre;
11. Wenn Patienten mit unkontrollierten tumorbedingten Schmerzen eine analgetische Behandlung benötigen, muss der zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie verwendete Behandlungsplan stabil sein;
12. Personen, die beim Screening positiv auf HIV getestet wurden;
13. Personen, die während des Screenings positiv auf das Hepatitis-C-Virus (HCV) getestet wurden;
14. HBV-positiv und cccDNA ≥ 500 IU/ml während des Screenings;
15. innerhalb der 6 Monate vor der Einschreibung an einer der folgenden Krankheiten leiden: Myokardinfarkt, schwere/instabile Angina pectoris, Koronar-/periphere Arterien-Bypass-Operation, symptomatische Herzinsuffizienz oder zerebrovaskulärer Unfall;
16. Schwangere oder stillende Frauen oder solche, die schwanger werden können, aber keine Verhütungsmaßnahmen ergriffen haben;
17. Personen mit anderen schwerwiegenden akuten oder chronischen physiologischen oder psychischen Problemen;
18. Teilnahme an anderen klinischen Arzneimittelstudien innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Verabreichung