Tislelizumab associé à une chimiothérapie et à l'acide tout trans rétinoïque pour le carcinome épidermoïde de l'œsophage localement avancé ou métastatique

Critères d'intégration :

1. Les sujets participent volontairement et signent un formulaire de consentement éclairé écrit ;
2. Âge ≥ 18 ans ;
3. Diagnostiqué par histologie pathologique comme un patient inopérable atteint d'un carcinome épidermoïde de l'œsophage localement avancé ou métastatique ;
4. Selon la stadification de la 8e édition de l'AJCC et les critères d'évaluation des tumeurs solides RECIST 1.1, il doit y avoir au moins une lésion mesurable ;
5. N'avoir reçu aucun traitement antitumoral local ou systémique pour le carcinome épidermoïde de l'œsophage localement avancé/métastatique. Pour les patients ayant reçu une chimiothérapie adjuvante/néoadjuvante ou une radiothérapie radicale pour des maladies avancées, s'il existe un intervalle d'au moins 6 mois entre la progression ou la récidive de la maladie et la fin du dernier traitement médicamenteux, ils sont autorisés à être inclus dans cette étude. ;
6. Le fonctionnement des principaux organes est bon ;
7. Période de survie attendue ≥ 3 mois ;
8. Score ECOG PS : 0-1 points ;
9. Selon le jugement du chercheur, le patient a la capacité de suivre le protocole de recherche.
10. Stérilisation non chirurgicale ou les patientes en âge de procréer doivent utiliser une mesure contraceptive médicalement approuvée (telle qu'un dispositif intra-utérin, une pilule contraceptive ou un préservatif) pendant la période de traitement à l'étude et dans les 6 mois suivant la fin de la période de traitement à l'étude ; Les patientes en âge de procréer qui subissent une stérilisation non chirurgicale doivent avoir un test HCG sérique ou urinaire négatif dans les 72 heures précédant l'inscription à l'étude ; Et ce doit être pendant la période de non-allaitement ; Pour les patients de sexe masculin dont les partenaires sont des femmes en âge de procréer, des méthodes de contraception efficaces doivent être utilisées pendant la période d'essai et dans les 6 mois suivant la dernière dose.

Critères d'exclusion :

1. Patients ayant reçu une immunothérapie ;
2. Les personnes allergiques aux médicaments ou à leurs composants utilisés dans cette étude ;
3. Le patient souffre actuellement (dans les 3 mois) de maladies du tube digestif telles que des varices œsophagiennes, des ulcères actifs de l'estomac et du duodénum, ​​une colite ulcéreuse, une hypertension portale ou d'autres conditions déterminées par les chercheurs pouvant provoquer des saignements ou des perforations gastro-intestinales ;
4. Il existe des carcinomes à petites cellules, des adénocarcinomes ou des composants mixtes du cancer en histologie ;
5. Des métastases au niveau du système nerveux central se sont produites ;
6. Obstruction œsophagienne complète ;
7. Incapable de tolérer une biopsie endoscopique gastro-intestinale ; Avoir des inquiétudes claires concernant les saignements gastro-intestinaux (tels que des lésions ulcéreuses actives locales, du sang occulte fécal positif) ; Antécédents d'hémorragie gastro-intestinale dans les 6 mois ;
8. Patients atteints de tumeurs malignes primitives autres que le cancer de l'œsophage (à l'exclusion du carcinome basocellulaire cutané guéri et du carcinome cervical in situ) ;
9. Existence de toute maladie auto-immune active ou antécédents de maladie auto-immune avec récidive attendue ;
10. Découverte d'un risque élevé de fistule œsophagienne grâce à une évaluation clinique ou à des examens d'imagerie, tels qu'un antécédent ou des symptômes associés de fistule œsophagienne, ou une infiltration d'une tumeur primitive dans les gros vaisseaux sanguins ou la trachée ;
11. Si les patients présentant une douleur incontrôlée liée à une tumeur nécessitent un traitement analgésique, le plan de traitement utilisé au moment de l'inscription à l'étude doit être stable ;
12. Les personnes testées positives au VIH lors du dépistage ;
13. Les personnes dont le test de dépistage du virus de l'hépatite C (VHC) est positif lors du dépistage ;
14. VHB positif et ADNccc ≥ 500 UI/mL lors du dépistage ;
15. Dans les 6 mois précédant l'inscription, souffrez de l'une des maladies suivantes : infarctus du myocarde, angine de poitrine sévère/instable, pontage aortocoronarien/périphérique, insuffisance cardiaque congestive symptomatique ou accident vasculaire cérébral ;
16. Les femmes enceintes ou allaitantes ou celles qui ont la capacité de concevoir mais n'ont pas pris de mesures contraceptives ;
17. Les personnes souffrant d'autres problèmes physiologiques ou mentaux aigus ou chroniques graves ;
18. Participation à toute autre étude clinique sur un médicament dans les 4 semaines précédant la première administration