Tislelizumab kombineret med kemoterapi og al transretinsyre til lokalt avanceret eller metastatisk esophagealt planocellulært karcinom

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonerne deltager frivilligt og underskriver en skriftlig informeret samtykkeerklæring;
2. Alder ≥ 18 år gammel;
3. Diagnosticeret ved patologisk histologi som en inoperabel lokalt fremskreden eller metastatisk esophageal pladecellecarcinompatient;
4. Ifølge AJCC 8. udgave iscenesættelse og RECIST 1.1 solid tumor evalueringskriterier skal der være mindst én målbar læsion;
5. Har ikke modtaget nogen lokal eller systemisk anti-tumor behandling for lokalt fremskreden/metastatisk esophageal planocellulær karcinom. For patienter, der har modtaget adjuverende/neoadjuverende kemoterapi, eller radikal strålebehandling for fremskredne sygdomme, er der et mellemrum på mindst 6 måneder mellem sygdomsprogression eller tilbagefald og afslutningen af ​​den sidste lægemiddelbehandling, at de kan indgå i denne undersøgelse ;
6. Hovedorganernes funktion er god;
7. Forventet overlevelsesperiode ≥ 3 måneder;
8. ECOG PS score: 0-1 point;
9. Efter forskerens vurdering har patienten mulighed for at følge forskningsprotokollen.
10. Ikke-kirurgisk sterilisation eller kvindelige patienter i den fødedygtige alder er forpligtet til at bruge en medicinsk godkendt præventionsmiddel (såsom intrauterin enhed, p-pille eller kondom) under undersøgelsesbehandlingsperioden og inden for 6 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsesbehandlingsperioden; Kvindelige patienter i den fødedygtige alder, som gennemgår ikke-kirurgisk sterilisering, skal have en negativ serum- eller urin-HCG-test inden for 72 timer før optagelse i undersøgelsen; Og det skal være i ikke-laktationsperiode; Til mandlige patienter, hvis partnere er kvinder i den fødedygtige alder, bør effektive præventionsmetoder anvendes i forsøgsperioden og inden for 6 måneder efter den sidste dosis.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der har modtaget immunterapi;
2. Personer, der er allergiske over for de lægemidler eller deres komponenter, der anvendes i denne undersøgelse;
3. Patienten har i øjeblikket (inden for 3 måneder) sygdomme i fordøjelseskanalen, såsom esophageal-varicer, aktive sår i maven og tolvfingertarmen, ulcerøs colitis, portal hypertension eller andre tilstande bestemt af forskerne, som kan forårsage gastrointestinal blødning eller perforation;
4. Der er småcellet carcinom, adenocarcinom eller blandede cancerkomponenter i histologien;
5. Der er forekommet metastaser i centralnervesystemet;
6. Fuldstændig esophageal obstruktion;
7. Ude af stand til at tolerere gastrointestinal endoskopisk biopsi; At have klare bekymringer om gastrointestinal blødning (såsom lokale aktive ulcuslæsioner, positivt fækalt okkult blod); Anamnese med gastrointestinal blødning inden for 6 måneder;
8. Patienter med primære maligne tumorer andre end esophageal cancer (undtagen helbredt hudbasalcellecarcinom og cervikal carcinom in situ);
9. Eksistens af enhver aktiv autoimmun sygdom eller historie med autoimmun sygdom med forventet tilbagefald;
10. Opdagelse af en høj risiko for esophageal fistel gennem klinisk evaluering eller billeddiagnostiske undersøgelser, såsom en historie eller relaterede symptomer på esophageal fistel, eller primær tumorinfiltration i store blodkar eller luftrør;
11. Hvis patienter med ukontrollerede tumorrelaterede smerter kræver analgetisk behandling, skal den behandlingsplan, der blev anvendt på tidspunktet for indskrivningen i undersøgelsen, være stabil;
12. Personer, der testede positive for HIV under screening;
13. Personer, der tester positive for hepatitis C-virus (HCV) under screening;
14. HBV-positiv og cccDNA ≥ 500 IE/ml under screening;
15. Inden for de 6 måneder forud for indskrivningen, have en af ​​følgende sygdomme: myokardieinfarkt, svær/ustabil angina, koronar/perifer arterie bypass-operation, symptomatisk kongestiv hjertesvigt eller cerebrovaskulær ulykke;
16. Gravide eller ammende kvinder eller dem, der har evnen til at blive gravide, men ikke har taget præventionsforanstaltninger;
17. Personer med andre alvorlige akutte eller kroniske fysiologiske eller psykiske problemer;
18. Deltog i andre lægemiddelstudier inden for 4 uger før den første administration