Tislelizumab gecombineerd met chemotherapie en volledig trans-retinoïnezuur voor lokaal gevorderd of gemetastaseerd plaveiselcelcarcinoom van de slokdarm

Inclusiecriteria:

1. De proefpersonen nemen vrijwillig deel en ondertekenen een schriftelijk geïnformeerde toestemmingsformulier;
2. Leeftijd ≥ 18 jaar;
3. Gediagnosticeerd door pathologische histologie als een inoperabele, lokaal gevorderde of gemetastaseerde patiënt met plaveiselcelcarcinoom van de slokdarm;
4. Volgens de stadiëringscriteria van de AJCC 8e editie en RECIST 1.1-evaluatiecriteria voor solide tumoren moet er ten minste één meetbare laesie zijn;
5. U heeft geen lokale of systemische antitumorbehandeling ontvangen voor lokaal gevorderd/gemetastaseerd plaveiselcelcarcinoom van de slokdarm. Patiënten die adjuvante/neoadjuvante chemotherapie of radicale radiotherapie voor gevorderde ziekten hebben gekregen, mogen, als er een periode van ten minste zes maanden zit tussen ziekteprogressie of recidief en het einde van de laatste medicamenteuze behandeling, in dit onderzoek worden opgenomen. ;
6. De functie van de belangrijkste organen is goed;
7. Verwachte overlevingsperiode ≥ 3 maanden;
8. ECOG PS-score: 0-1 punten;
9. Naar het oordeel van de onderzoeker is de patiënt in staat het onderzoeksprotocol te volgen.
10. Niet-chirurgische sterilisatie of vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd zijn verplicht een medisch goedgekeurd anticonceptiemiddel te gebruiken (zoals een spiraaltje, anticonceptiepil of condoom) tijdens de behandelperiode van het onderzoek en binnen 6 maanden na het einde van de behandelperiode van het onderzoek; Vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd die een niet-chirurgische sterilisatie ondergaan, moeten binnen 72 uur voorafgaand aan deelname aan het onderzoek een negatieve serum- of urine-HCG-test ondergaan; En het moet tijdens de niet-lactatieperiode zijn; Voor mannelijke patiënten van wie de partners vrouwen in de vruchtbare leeftijd zijn, moeten effectieve anticonceptiemethoden worden gebruikt tijdens de proefperiode en binnen 6 maanden na de laatste dosis.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die immunotherapie hebben gekregen;
2. Personen die allergisch zijn voor de medicijnen of de componenten ervan die in dit onderzoek worden gebruikt;
3. De patiënt heeft momenteel (binnen 3 maanden) ziekten van het spijsverteringskanaal, zoals slokdarmvarices, actieve zweren van de maag en de twaalfvingerige darm, colitis ulcerosa, portale hypertensie of andere door de onderzoekers vastgestelde aandoeningen die gastro-intestinale bloedingen of perforaties kunnen veroorzaken;
4. Er zijn kleincellige carcinomen, adenocarcinomen of gemengde kankercomponenten in de histologie;
5. Er zijn metastasen van het centrale zenuwstelsel opgetreden;
6. Volledige slokdarmobstructie;
7. Kan gastro-intestinale endoscopische biopsie niet verdragen; Duidelijke zorgen hebben over gastro-intestinale bloedingen (zoals lokale actieve zweerlaesies, positief fecaal occult bloed); Voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen binnen 6 maanden;
8. Patiënten met andere primaire kwaadaardige tumoren dan slokdarmkanker (exclusief genezen basaalcelcarcinoom van de huid en in situ baarmoederhalscarcinoom);
9. Aanwezigheid van een actieve auto-immuunziekte of een voorgeschiedenis van auto-immuunziekte met verwachte herhaling;
10. Het ontdekken van een hoog risico op slokdarmfistels door middel van klinische evaluatie of beeldvormend onderzoek, zoals een voorgeschiedenis of gerelateerde symptomen van slokdarmfistel, of primaire tumorinfiltratie in grote bloedvaten of luchtpijp;
11. Als patiënten met ongecontroleerde tumorgerelateerde pijn een analgetische behandeling nodig hebben, moet het behandelplan dat werd gebruikt op het moment van deelname aan het onderzoek stabiel zijn;
12. Personen die tijdens de screening positief testten op HIV;
13. Personen die tijdens de screening positief testen op het hepatitis C-virus (HCV);
14. HBV-positief en cccDNA ≥ 500 IE/ml tijdens screening;
15. binnen de 6 maanden voorafgaand aan inschrijving een van de volgende ziekten heeft: myocardinfarct, ernstige/instabiele angina, coronaire/perifere arterie-bypassoperatie, symptomatisch congestief hartfalen of cerebrovasculair accident;
16. Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven of vrouwen die zwanger kunnen worden, maar geen anticonceptiemaatregelen hebben genomen;
17. Personen met andere ernstige acute of chronische fysiologische of mentale problemen;
18. Heeft deelgenomen aan andere klinische onderzoeken naar geneesmiddelen binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste toediening