국소 진행성 또는 전이성 식도 편평 세포 암종에 대한 화학 요법 및 모든 트랜스 레티노산과 결합된 티슬레리주맙

포함 기준:

1. 피험자는 자발적으로 참여하고 서면 동의서에 서명합니다.
2. 연령 ≥ 18세
3. 수술이 불가능한 국소진행성 또는 전이성 식도편평세포암종 환자로 병리학적 조직검사로 진단된 경우
4. AJCC 8판 병기 결정 및 RECIST 1.1 고형 종양 평가 기준에 따르면 측정 가능한 병변이 하나 이상 있어야 합니다.
5. 국소 진행성/전이성 식도 편평 세포 암종에 대해 국소 또는 전신 항종양 치료를 받은 적이 없습니다. 보조/신보조 화학요법 또는 진행성 질환에 대한 근치적 방사선요법을 받은 환자의 경우, 질병 진행 또는 재발과 마지막 약물 치료 종료 사이에 최소 6개월의 간격이 있는 경우 본 연구에 포함시키는 것이 허용됩니다. ;
6. 주요 기관의 기능은 좋습니다.
7. 예상 생존 기간 ≥ 3개월;
8. ECOG PS 점수: 0-1점;
9. 연구자의 판단에 따르면, 환자는 연구 프로토콜을 따를 수 있는 능력이 있습니다.
10. 비외과적 불임 수술 또는 가임기 여성 환자는 연구 치료 기간 동안 및 연구 치료 기간 종료 후 6개월 이내에 의학적으로 승인된 피임 수단(예: 자궁내 장치, 피임약 또는 콘돔)을 사용해야 합니다. 비수술적 불임수술을 받은 가임기 여성 환자는 연구에 등록하기 전 72시간 이내에 혈청 또는 소변 HCG 검사에서 음성을 받아야 합니다. 그리고 수유 기간이 아닌 기간이어야 합니다. 가임기 여성이 파트너인 남성 환자의 경우, 시험 기간 동안과 마지막 투여 후 6개월 이내에 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

제외 기준:

1. 면역치료를 받은 환자
2. 본 연구에 사용된 약물 또는 그 성분에 알레르기가 있는 개인
3. 환자는 현재(3개월 이내) 식도 정맥류, 위와 십이지장의 활동성 궤양, 궤양성 대장염, 문맥압 항진증 또는 위장 출혈이나 천공을 일으킬 수 있다고 연구원이 판단한 기타 질환과 같은 소화관 질환을 앓고 있습니다.
4. 조직학에는 소세포암종, 선암종 또는 혼합 암 성분이 있습니다.
5. 중추신경계 전이가 발생했습니다.
6. 완전한 식도 폐쇄;
7. 위장 내시경 생검을 견딜 수 없습니다. 위장관 출혈(예: 국소 활성 궤양 병변, 양성 대변 잠혈)에 대한 명확한 우려가 있는 경우 6개월 이내에 위장 출혈 병력;
8. 식도암 이외의 원발성 악성종양 환자(완치된 피부 기저세포암종 및 자궁경부 상피내암종 제외)
9. 활성 자가면역 질환이 있거나 재발이 예상되는 자가면역 질환의 병력이 있는 경우
10. 식도루의 병력이나 관련 증상, 큰 혈관이나 기관으로의 원발성 종양 침윤 등 임상적 평가나 영상검사를 통해 식도루의 위험성이 높은 것을 발견하는 경우
11. 조절되지 않는 종양 관련 통증이 있는 환자에게 진통제 치료가 필요한 경우, 연구 등록 당시 사용된 치료 계획은 안정적이어야 합니다.
12. 검사 중 HIV 양성 반응을 보인 개인
13. 검진 중 C형 간염 바이러스(HCV) 양성 판정을 받은 자,
14. 선별검사 중 HBV 양성 및 cccDNA ≥ 500 IU/mL;
15. 등록 전 6개월 이내에 다음 질병 중 하나가 있는 경우: 심근경색, 중증/불안정 협심증, 관상동맥/말초동맥 우회술, 증상이 있는 울혈성 심부전 또는 뇌혈관 사고
16. 임산부, 수유부 또는 임신능력이 있으나 피임조치를 취하지 아니한 자
17. 기타 심각한 급성 또는 만성 생리적 또는 정신적 문제가 있는 개인
18. 첫 투여 전 4주 이내에 다른 약물 임상 연구에 참여한 경우