黒人女性のHIV曝露前予防開始を増やすためのマルチレベルのトラウマに基づくアプローチ (MATCH)
2026年3月19日 更新者：Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
ボルチモアの黒人女性のためのトラウマに基づいた HIV 予防
米国の疫学データは、黒人女性が高リスクHIV格差グループであることを示しているが、このグループにおける曝露前予防（PrEP）のような新たな予防戦略の開始は停滞している。
親密なパートナーへの暴力や性差による人種差別などの社会構造的な課題は、黒人女性のPrEPへのアクセスを制限する可能性があるが、PrEPの開始を改善するためにこれらの課題を軽減する実施研究はほとんどない。
提案された研究は、ボルチモアの親密なパートナーからの暴力の有無にかかわらず、黒人女性の間でPrEPの開始を増やすためのマルチレベル介入の有効性、実施、持続可能性を実施し、評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tiara C. Willie, PhD, MA
- 電話番号：410-614-2686
- メール：twillie2@jhu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Project Director, DrPH
- メール：jmassie4@jhu.edu
研究場所
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-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
- 募集
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
コンタクト：
- Principal Investigator
- 電話番号：410-614-2686
- メール：twillie2@jhu.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- シスジェンダーを自称する黒人女性。
- 自己申告によるHIV陰性状態、および
- 18歳以上。
- 過去6か月間、男性の性的パートナーとの無防備な膣またはアナルセックスを報告している、
- 2021年疾病管理センター（CDC）のPrEP適格性ガイドラインによると、過去6か月以内に少なくとも1つの重大なHIV危険因子を持っている（すなわち、HIV陽性の性的パートナー、最近の細菌性性感染症（STD）、2人以上の性的パートナー、一貫性のないコンドームの使用歴、またはコンドームの非使用歴、商業的なセックスワーク、およびHIV感染率の高い地域またはネットワークに居住している）、および
- PrEPを一度も受けたことがない
除外基準:
- 英語以外を話す人や、
- 現在HIVとともに暮らしています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ (ピアナビゲーション)
このアームにランダムに割り当てられた参加者は、毎週 4 回のグループ セッションとピア ナビゲーターとの 4 回の 1 対 1 セッションを受けます。
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介入にランダムに割り当てられた参加者は、生物医学的な HIV 予防に関連するトピックに関する行動ライフスタイル教育を受けます。
これには、4 つのグループ セッションと、ピア ナビゲーターとの 4 つの 1 対 1 セッションが含まれます。
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プラセボコンパレーター：コントロールグループ
このグループにランダムに割り当てられた参加者は、単一のグループ セッションを受け取ります。
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介入にランダムに割り当てられた参加者は、生物医学的な HIV 予防に関連するトピックに関する行動ライフスタイル教育を受けます。
これには、4 つのグループ セッションと、ピア ナビゲーターとの 4 つの 1 対 1 セッションが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PrEPの開始
時間枠：ベースライン後最大 6 か月
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経口または注射可能な PrEP (カボテグラビル) の自己申告。
最新の処方箋の日付から評価されます。
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ベースライン後最大 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PrEP遵守
時間枠：ランダム化後 2 か月、ランダム化後 4 か月、ランダム化後 6 か月
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患者の尿中のテノホビル (TFV) レベルの生物学的評価
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ランダム化後 2 か月、ランダム化後 4 か月、ランダム化後 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tiara C. Willie, PhD, MA、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月28日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年2月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月22日
最初の投稿 (実際)
2024年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月19日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB00018632
- R01MD019178 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
プライバシー、機密保持、倫理的配慮により、個々の参加者のデータは共有されません。
個人情報の保護は、プライバシー法 (HIPAA など) およびインフォームド・コンセントの条件を遵守するために不可欠です。
このようなデータを共有すると、たとえ匿名化されていたとしても機密保持契約に違反し、機密情報が漏洩する可能性があります。
さらに、データのセキュリティ、悪用、参加者への潜在的な危害に関する懸念もあり、研究者は慎重に考慮する必要があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。