Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Víceúrovňový přístup založený na traumatech ke zvýšení iniciace preexpoziční profylaxe HIV u černých žen (MATCH)

19. března 2026 aktualizováno: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Prevence HIV na základě traumatu pro černé ženy v Baltimoru

Epidemiologické údaje v USA naznačují, že černošky jsou vysoce rizikovou skupinou HIV disparity, ale zavádění nových preventivních strategií, jako je preexpoziční profylaxe (PrEP), u této skupiny stagnuje. Sociálně-strukturální problémy, jako je násilí ze strany intimních partnerů a genderový rasismus, mohou omezit přístup k PrEP mezi černoškami, ale jen málo realizačních studií tyto problémy zmírnilo a zlepšilo iniciaci PrEP. Navrhovaný výzkum si klade za cíl implementovat a zhodnotit účinnost, implementaci a udržitelnost víceúrovňové intervence ke zvýšení iniciace PrEP mezi černoškami s násilím ze strany intimních partnerů a bez něj v Baltimoru.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Tiara C. Willie, PhD, MA
  • Telefonní číslo: 410-614-2686
  • E-mail: twillie2@jhu.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Nábor
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
          • Telefonní číslo: 410-614-2686
          • E-mail: twillie2@jhu.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • sebeidentifikovaná Černá cisgender žena;
  • samostatně hlášený HIV-negativní stav a
  • ≥18 let.
  • uvádí nechráněný vaginální nebo anální sex v posledních 6 měsících s mužským sexuálním partnerem,
  • měli alespoň jeden významný rizikový faktor HIV v posledních 6 měsících podle pokynů pro způsobilost 2021 Centers for Disease Control (CDC) PrEP (tj. HIV pozitivní sexuální partner, nedávné bakteriální sexuálně přenosné onemocnění (STD), 2+ sexuální partneři, historie nekonzistentního nebo žádného používání kondomu, komerční sexuální práce a bydliště v oblasti nebo síti s vysokou prevalencí HIV) a
  • nikdy nevzal PrEP

Kritéria vyloučení:

  • neanglicky mluvící a
  • v současné době žije s HIV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina (peer navigace)
Účastníci randomizovaní do této větve získají 4 týdenní skupinová sezení a 4 individuální sezení s peer navigátorem
Behaviorální: Peer Navigation Group
Účastníci randomizovaní do intervence získají osvětu v oblasti behaviorálního životního stylu na témata související s biomedicínskou prevencí HIV. To bude zahrnovat 4 skupinové relace a 4 individuální relace s peer navigátorem.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Účastníci randomizovaní do této skupiny obdrží jednu skupinovou relaci
Behaviorální: Peer Navigation Group
Účastníci randomizovaní do intervence získají osvětu v oblasti behaviorálního životního stylu na témata související s biomedicínskou prevencí HIV. To bude zahrnovat 4 skupinové relace a 4 individuální relace s peer navigátorem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zahájení PrEP
Časové okno: Odesílejte základní údaje až 6 měsíců
Vlastní hlášení o perorálním nebo injekčním PrEP (Cabotegravir). Posuzováno od data posledního předpisu.
Odesílejte základní údaje až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování PrEP
Časové okno: 2 měsíce po randomizaci, 4 měsíce po randomizaci a 6 měsíců po randomizaci
Biologické hodnocení hladin tenofoviru (TFV) v moči klienta
2 měsíce po randomizaci, 4 měsíce po randomizaci a 6 měsíců po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Spolupracovníci

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tiara C. Willie, PhD, MA, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB00018632
  • R01MD019178 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků nebudou sdíleny z důvodu ochrany soukromí, důvěrnosti a etických důvodů. Ochrana osobních údajů je nezbytná pro dodržování zákonů na ochranu soukromí (např. HIPAA) a podmínek informovaného souhlasu. Sdílení takových údajů by mohlo porušit dohody o důvěrnosti a potenciálně odhalit citlivé informace, i když jsou anonymizované. Kromě toho existují obavy o zabezpečení dat, jejich zneužití a potenciální poškození účastníků, které musí výzkumníci pečlivě zvážit.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přípravka

Klinické studie na Peer Navigation Group

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit