Une approche à plusieurs niveaux tenant compte des traumatismes pour augmenter l'initiation de la prophylaxie pré-exposition au VIH chez les femmes noires (MATCH)
19 mars 2026 mis à jour par: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Prévention du VIH tenant compte des traumatismes pour les femmes noires à Baltimore
Les données épidémiologiques américaines indiquent que les femmes noires constituent un groupe disparate à haut risque en matière de VIH, mais le lancement de nouvelles stratégies de prévention comme la prophylaxie pré-exposition (PrEP) au sein de ce groupe stagne.
Les défis socio-structurels tels que la violence conjugale et le racisme sexiste peuvent limiter l'accès à la PrEP chez les femmes noires, mais peu d'études de mise en œuvre ont atténué ces défis pour améliorer l'initiation à la PrEP.
La recherche proposée vise à mettre en œuvre et à évaluer l'efficacité, la mise en œuvre et la durabilité d'une intervention à plusieurs niveaux pour augmenter l'initiation à la PrEP chez les femmes noires avec et sans violence conjugale à Baltimore.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tiara C. Willie, PhD, MA
- Numéro de téléphone: 410-614-2686
- E-mail: twillie2@jhu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Project Director, DrPH
- E-mail: jmassie4@jhu.edu
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
- Recrutement
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
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Contact:
- Principal Investigator
- Numéro de téléphone: 410-614-2686
- E-mail: twillie2@jhu.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Femme cisgenre noire auto-identifiée ;
- statut séronégatif autodéclaré, et
- ≥18 ans.
- déclare avoir eu des relations sexuelles vaginales ou anales non protégées au cours des 6 derniers mois avec un partenaire sexuel masculin,
- avoir au moins un facteur de risque important de VIH au cours des 6 derniers mois, selon les lignes directrices d'éligibilité à la PrEP 2021 des Centers for Disease Control (CDC) (c'est-à-dire, partenaire sexuel séropositif, maladie bactérienne sexuellement transmissible (MST) bactérienne récente, 2 partenaires sexuels ou plus, antécédents d'utilisation irrégulière ou inexistante du préservatif, de commerce du sexe et de résidence dans une zone ou un réseau à forte prévalence du VIH), et
- jamais pris de PrEP
Critères d'exclusion :
- non anglophone et
- vit actuellement avec le VIH
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'intervention (navigation par les pairs)
Les participants randomisés dans ce bras recevront 4 séances de groupe hebdomadaires et 4 séances individuelles avec un pair navigateur
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Les participants randomisés pour l'intervention recevront une éducation comportementale sur le mode de vie sur des sujets liés à la prévention biomédicale du VIH.
Cela comprendra 4 séances de groupe et 4 séances individuelles avec un pair navigateur.
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Les participants randomisés dans ce groupe recevront une seule séance de groupe
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Les participants randomisés pour l'intervention recevront une éducation comportementale sur le mode de vie sur des sujets liés à la prévention biomédicale du VIH.
Cela comprendra 4 séances de groupe et 4 séances individuelles avec un pair navigateur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Début de la PrEP
Délai: Post-référence jusqu'à 6 mois
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Auto-évaluation de la PrEP orale ou injectable (Cabotegravir).
Évalué à partir de la date de la prescription la plus récente.
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Post-référence jusqu'à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adhérence à la PrEP
Délai: 2 mois après la randomisation, 4 mois après la randomisation et 6 mois après la randomisation
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Évaluation biologique des taux de ténofovir (TFV) dans l'urine du client
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2 mois après la randomisation, 4 mois après la randomisation et 6 mois après la randomisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tiara C. Willie, PhD, MA, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2024
Première publication (Réel)
25 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00018632
- R01MD019178 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas partagées pour des raisons de confidentialité et de considérations éthiques.
La protection des informations personnelles est essentielle pour se conformer aux lois sur la confidentialité (par exemple, HIPAA) et aux conditions de consentement éclairé.
Le partage de ces données pourrait violer les accords de confidentialité et potentiellement exposer des informations sensibles, même si elles sont anonymisées.
De plus, il existe des préoccupations concernant la sécurité des données, leur utilisation abusive et les dommages potentiels causés aux participants, que les chercheurs doivent examiner attentivement.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .