Wielopoziomowe podejście uwzględniające traumę mające na celu zwiększenie częstości rozpoczynania profilaktyki przedekspozycyjnej wśród czarnych kobiet (MATCH)
19 marca 2026 zaktualizowane przez: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Profilaktyka HIV oparta na wiedzy o traumie dla czarnych kobiet w Baltimore
Dane epidemiologiczne z USA wskazują, że czarnoskóre kobiety stanowią grupę wysokiego ryzyka, w której występuje zróżnicowanie w stosunku do wirusa HIV, jednak w zakresie inicjowania w tej grupie nowych strategii zapobiegawczych, takich jak profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP), panuje stagnacja.
Wyzwania społeczno-strukturalne, takie jak przemoc ze strony partnera i rasizm ze względu na płeć, mogą ograniczać dostęp do PrEP wśród czarnych kobiet, ale niewiele badań wdrożeniowych złagodziło te wyzwania, poprawiając inicjację PrEP.
Proponowane badanie ma na celu wdrożenie i ocenę skuteczności, wdrożenia i trwałości wielopoziomowej interwencji mającej na celu zwiększenie inicjacji PrEP wśród czarnych kobiet z przemocą ze strony partnera i bez niej w Baltimore.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tiara C. Willie, PhD, MA
- Numer telefonu: 410-614-2686
- E-mail: twillie2@jhu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Project Director, DrPH
- E-mail: jmassie4@jhu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
- Rekrutacyjny
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
Kontakt:
- Principal Investigator
- Numer telefonu: 410-614-2686
- E-mail: twillie2@jhu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- samozidentyfikowana czarna cispłciowa kobieta;
- samodzielnie zgłoszonego statusu nosiciela wirusa HIV oraz
- ≥18 lat.
- zgłasza stosunek waginalny lub analny bez zabezpieczenia w ciągu ostatnich 6 miesięcy z partnerem seksualnym,
- mieć co najmniej jeden istotny czynnik ryzyka HIV w ciągu ostatnich 6 miesięcy zgodnie z wytycznymi dotyczącymi kwalifikowalności PrEP 2021 Centers for Disease Control (CDC) (tj. partner seksualny zakażony wirusem HIV, niedawna bakteryjna choroba przenoszona drogą płciową (STD), co najmniej 2 partnerów seksualnych, historia nieregularnego używania prezerwatyw lub braku prezerwatywy, komercyjna prostytucja oraz zamieszkiwanie na obszarze lub w sieci o wysokim wskaźniku rozpowszechnienia wirusa HIV), oraz
- nigdy nie brałam PrEP
Kryteria wykluczenia:
- nie mówiący po angielsku i
- obecnie żyjących z wirusem HIV
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna (nawigacja rówieśnicza)
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy otrzymają 4 cotygodniowe sesje grupowe i 4 sesje indywidualne z nawigatorem rówieśniczym
|
Uczestnicy losowo przydzieleni do interwencji otrzymają edukację dotyczącą behawioralnego stylu życia na tematy związane z biomedyczną profilaktyką HIV.
Będzie to obejmować 4 sesje grupowe i 4 sesje indywidualne z nawigatorem rówieśniczym.
|
|
Komparator placebo: Grupa Kontrolna
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy otrzymają jedną sesję grupową
|
Uczestnicy losowo przydzieleni do interwencji otrzymają edukację dotyczącą behawioralnego stylu życia na tematy związane z biomedyczną profilaktyką HIV.
Będzie to obejmować 4 sesje grupowe i 4 sesje indywidualne z nawigatorem rówieśniczym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inicjacja PrEP
Ramy czasowe: Po okresie bazowym do 6 miesięcy
|
Samodzielne zgłoszenie dotyczące doustnego lub wstrzykiwanego PrEP (kabotegrawir).
Oceniane od daty ostatniej recepty.
|
Po okresie bazowym do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie PrEP
Ramy czasowe: 2 miesiące po randomizacji, 4 miesiące po randomizacji i 6 miesięcy po randomizacji
|
Biologiczna ocena stężenia tenofowiru (TFV) w moczu klienta
|
2 miesiące po randomizacji, 4 miesiące po randomizacji i 6 miesięcy po randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Tiara C. Willie, PhD, MA, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00018632
- R01MD019178 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane ze względu na prywatność, poufność i względy etyczne.
Ochrona danych osobowych jest niezbędna w celu zapewnienia zgodności z przepisami dotyczącymi prywatności (np. HIPAA) i warunkami świadomej zgody.
Udostępnienie takich danych może naruszyć umowy o zachowaniu poufności i potencjalnie ujawnić wrażliwe informacje, nawet jeśli zostaną zanonimizowane.
Ponadto istnieją obawy dotyczące bezpieczeństwa danych, niewłaściwego wykorzystania i potencjalnej szkody dla uczestników, które badacze muszą dokładnie rozważyć.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .