一种多层次的创伤知情方法，以增加黑人女性中艾滋病毒暴露前预防的启动 (MATCH)
2026年3月19日 更新者：Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
巴尔的摩黑人妇女的创伤知情艾滋病毒预防
美国流行病学数据表明，黑人女性是艾滋病毒高危差异群体，但该群体中暴露前预防（PrEP）等新型预防策略的启动却停滞不前。
亲密伴侣暴力和性别种族主义等社会结构挑战可能会限制黑人女性获得 PrEP 的机会，但很少有实施研究能够缓解这些挑战，以改善 PrEP 的启动。
拟议的研究旨在实施和评估多层次干预措施的有效性、实施情况和可持续性，以提高巴尔的摩有或没有亲密伴侣暴力的黑人妇女的 PrEP 启动率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tiara C. Willie, PhD, MA
- 电话号码：410-614-2686
- 邮箱：twillie2@jhu.edu
研究联系人备份
- 姓名：Project Director, DrPH
- 邮箱：jmassie4@jhu.edu
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21205
- 招聘中
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
接触：
- Principal Investigator
- 电话号码：410-614-2686
- 邮箱：twillie2@jhu.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 自认是黑人顺性别女性；
- 自我报告的艾滋病毒阴性状况，以及
- ≥18岁。
- 报告在过去 6 个月内与男性性伴侣进行了无保护的阴道性交或肛交，
- 根据 2021 年疾病控制中心 (CDC) PrEP 资格指南，过去 6 个月内至少有一项重大 HIV 危险因素（即 HIV 阳性性伴侣、近期患有细菌性传播疾病 (STD)、2 个以上性伴侣、不一致或不使用安全套、商业性工作以及居住在艾滋病毒高流行地区或网络的历史），以及
- 从未服用过 PrEP
排除标准：
- 非英语国家和
- 目前感染艾滋病毒
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预小组（同伴导航）
随机分配到该组的参与者将接受 4 次每周小组会议和 4 次与同伴导航员的一对一会议
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随机接受干预的参与者将接受有关艾滋病毒生物医学预防相关主题的行为生活方式教育。
这将包括 4 次小组会议和 4 次与同行导航员的一对一会议。
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安慰剂比较：对照组
随机分配到该组的参与者将接受单组会议
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随机接受干预的参与者将接受有关艾滋病毒生物医学预防相关主题的行为生活方式教育。
这将包括 4 次小组会议和 4 次与同行导航员的一对一会议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PrEP 启动
大体时间：基线后长达 6 个月
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口服或注射 PrEP（卡博特韦）的自我报告。
从最近一次处方的日期开始评估。
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基线后长达 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PrEP 依从性
大体时间：随机化后 2 个月、随机化后 4 个月和随机化后 6 个月
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对客户尿液中替诺福韦 (TFV) 水平进行生物学评估
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随机化后 2 个月、随机化后 4 个月和随机化后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tiara C. Willie, PhD, MA、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月28日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2028年2月1日
研究注册日期
首次提交
2024年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月22日
首次发布 (实际的)
2024年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月19日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB00018632
- R01MD019178 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
出于隐私、保密和道德考虑，个人参与者的数据不会被共享。
保护个人信息对于遵守隐私法（例如 HIPAA）和知情同意条款至关重要。
即使是匿名的，共享此类数据也可能违反保密协议并可能暴露敏感信息。
此外，人们还担心数据安全、滥用以及对参与者的潜在伤害，研究人员必须仔细考虑这些问题。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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