Многоуровневый подход с учетом травм для увеличения числа случаев доконтактной профилактики ВИЧ среди чернокожих женщин (MATCH)
19 марта 2026 г. обновлено: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Профилактика ВИЧ с учетом травм для чернокожих женщин в Балтиморе
Эпидемиологические данные США показывают, что чернокожие женщины относятся к группе высокого риска ВИЧ-диспропорции, однако внедрение новых стратегий профилактики, таких как доконтактная профилактика (ДКП), среди этой группы находится в застое.
Социально-структурные проблемы, такие как насилие со стороны интимного партнера и гендерный расизм, могут ограничивать доступ к ПрЭП среди чернокожих женщин, но лишь немногие исследования по внедрению смягчили эти проблемы и улучшили инициирование ПрЭП.
Предлагаемое исследование направлено на реализацию и оценку эффективности, реализации и устойчивости многоуровневого вмешательства по увеличению числа случаев применения ПрЭП среди чернокожих женщин с насилием со стороны интимного партнера и без него в Балтиморе.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tiara C. Willie, PhD, MA
- Номер телефона: 410-614-2686
- Электронная почта: twillie2@jhu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Project Director, DrPH
- Электронная почта: jmassie4@jhu.edu
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
- Рекрутинг
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
Контакт:
- Principal Investigator
- Номер телефона: 410-614-2686
- Электронная почта: twillie2@jhu.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- самоидентифицированная чернокожая цисгендерная женщина;
- самооценка ВИЧ-отрицательного статуса и
- ≥18 лет.
- сообщает о незащищенном вагинальном или анальном сексе за последние 6 месяцев с сексуальным партнером-мужчиной,
- имели по крайней мере один существенный фактор риска ВИЧ за последние 6 месяцев в соответствии с рекомендациями Центров по контролю заболеваний (CDC) 2021 года по отбору ПрЭП (т. е. ВИЧ-положительный сексуальный партнер, недавнее бактериальное заболевание, передающееся половым путем (ЗППП), 2+ половых партнера, история непостоянного использования или отсутствия презервативов, коммерческого секс-бизнеса и проживания в районе или сети с высокой распространенностью ВИЧ), а также
- никогда не принимал ПрЭП
Критерии исключения:
- не говорящие по-английски и
- в настоящее время живу с ВИЧ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства (равная навигация)
Участники, рандомизированные в эту группу, получат 4 групповых занятия в неделю и 4 индивидуальных занятия с равным навигатором.
|
Участники, рандомизированные для участия в мероприятии, пройдут обучение по поведенческому образу жизни по темам, связанным с биомедицинской профилактикой ВИЧ.
Это будет включать в себя 4 групповых занятия и 4 индивидуальных занятия с коллегой-навигатором.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Участники, рандомизированные в эту группу, получат одно групповое занятие.
|
Участники, рандомизированные для участия в мероприятии, пройдут обучение по поведенческому образу жизни по темам, связанным с биомедицинской профилактикой ВИЧ.
Это будет включать в себя 4 групповых занятия и 4 индивидуальных занятия с коллегой-навигатором.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Начало ПрЭП
Временное ограничение: После исходного уровня до 6 месяцев
|
Самоотчет о пероральном или инъекционном ПрЭП (Каботегравир).
Оценивается с даты последнего рецепта.
|
После исходного уровня до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение ПрЭП
Временное ограничение: Через 2 месяца после рандомизации, через 4 месяца после рандомизации и через 6 месяцев после рандомизации.
|
Биологическая оценка уровня тенофовира (TFV) в моче клиента
|
Через 2 месяца после рандомизации, через 4 месяца после рандомизации и через 6 месяцев после рандомизации.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Tiara C. Willie, PhD, MA, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00018632
- R01MD019178 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные отдельных участников не будут разглашаться по соображениям конфиденциальности, конфиденциальности и этических соображений.
Защита личной информации необходима для соблюдения законов о конфиденциальности (например, HIPAA) и условий информированного согласия.
Распространение таких данных может привести к нарушению соглашений о конфиденциальности и потенциально раскрыть конфиденциальную информацию, даже если она анонимизирована.
Кроме того, существуют опасения по поводу безопасности данных, их неправильного использования и потенциального вреда для участников, которые исследователи должны тщательно учитывать.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .