Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En traume-informeret tilgang på flere niveauer til at øge HIV-præ-eksponeringsprofylakseinitiering blandt sorte kvinder (MATCH)

19. marts 2026 opdateret af: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Traume-informeret HIV-forebyggelse for sorte kvinder i Baltimore

Amerikanske epidemiologiske data indikerer, at sorte kvinder er en højrisikogruppe med hiv-forskelligheder, men initieringen af ​​nye forebyggelsesstrategier som præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) blandt denne gruppe er stagnerende. Socio-strukturelle udfordringer som vold i intim partnerskab og kønsbestemt racisme kan begrænse PrEP-adgang blandt sorte kvinder, men få implementeringsundersøgelser har mildnet disse udfordringer for at forbedre PrEP-initieringen. Den foreslåede forskning har til formål at implementere og vurdere effektiviteten, implementeringen og bæredygtigheden af ​​en intervention på flere niveauer for at øge PrEP-initiering blandt sorte kvinder med og uden vold i intim partnerskab i Baltimore.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Tiara C. Willie, PhD, MA
  • Telefonnummer: 410-614-2686
  • E-mail: twillie2@jhu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • selvidentificeret sort cis-kønnet kvinde;
  • selvrapporteret HIV-negativ status, og
  • ≥18 år.
  • rapporterer ubeskyttet vaginal eller anal sex inden for de seneste 6 måneder med en mandlig sexpartner,
  • har mindst én væsentlig HIV-risikofaktor inden for de seneste 6 måneder i henhold til 2021 Centers for Disease Control (CDC) PrEP Eligibility Guidelines (dvs. HIV-positiv seksuel partner, nylig bakteriel seksuelt overført sygdom (STD), 2+ sexpartnere, historie med inkonsekvent eller ingen kondombrug, kommercielt sexarbejde og ophold i område eller netværk med høj hiv-prævalens), og
  • aldrig taget PrEP

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-engelsktalende og
  • lever i øjeblikket med hiv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe (Peer Navigation)
Deltagere randomiseret til denne arm vil modtage 4 ugentlige gruppesessioner og 4 en-til-en sessioner med en peer-navigator
Adfærdsmæssigt: Peer-navigationsgruppe
Deltagere randomiseret til interventionen vil modtage adfærdsmæssig livsstilsundervisning om emner relateret til biomedicinsk HIV-forebyggelse. Dette vil omfatte 4 gruppesessioner og 4 en-til-en sessioner med en peer-navigator.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Deltagere, der er randomiseret til denne gruppe, vil modtage en enkelt gruppesession
Adfærdsmæssigt: Peer-navigationsgruppe
Deltagere randomiseret til interventionen vil modtage adfærdsmæssig livsstilsundervisning om emner relateret til biomedicinsk HIV-forebyggelse. Dette vil omfatte 4 gruppesessioner og 4 en-til-en sessioner med en peer-navigator.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PrEP initiering
Tidsramme: Efter baseline op til 6 måneder
Selvrapportering af oral eller injicerbar PrEP (Cabotegravir). Vurderet fra dato for seneste ordination.
Efter baseline op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PrEP overholdelse
Tidsramme: 2 måneder efter randomisering, 4 måneder efter randomisering og 6 måneder efter randomisering
Biologisk vurdering af tenofovir (TFV) niveauer i klientens urin
2 måneder efter randomisering, 4 måneder efter randomisering og 6 måneder efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tiara C. Willie, PhD, MA, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2024

Først opslået (Faktiske)

25. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00018632
  • R01MD019178 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af privatliv, fortrolighed og etiske overvejelser. Beskyttelse af personlige oplysninger er afgørende for at overholde privatlivslovgivningen (f.eks. HIPAA) og vilkårene for informeret samtykke. Deling af sådanne data kan bryde fortrolighedsaftaler og potentielt afsløre følsomme oplysninger, selvom de er anonymiserede. Derudover er der bekymringer om datasikkerhed, misbrug og den potentielle skade på deltagerne, som forskere nøje skal overveje.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbered

Kliniske forsøg med Peer-navigationsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner