Ett traumainformerat tillvägagångssätt på flera nivåer för att öka hiv-profylaxinitiering före exponering bland svarta kvinnor (MATCH)
19 mars 2026 uppdaterad av: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Traumainformerad HIV-prevention för svarta kvinnor i Baltimore
Amerikanska epidemiologiska data indikerar att svarta kvinnor är en hiv-skillnadsgrupp med hög risk, men initieringen av nya förebyggande strategier som pre-exponeringsprofylax (PrEP) bland denna grupp stagnerar.
Sociostrukturella utmaningar som våld i nära relationer och könsbaserad rasism kan begränsa PrEP-tillgången bland svarta kvinnor, men få implementeringsstudier har mildrat dessa utmaningar för att förbättra PrEP-initieringen.
Den föreslagna forskningen syftar till att implementera och utvärdera effektiviteten, implementeringen och hållbarheten av en intervention på flera nivåer för att öka PrEP-initiering bland svarta kvinnor med och utan våld i nära relationer i Baltimore.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Tiara C. Willie, PhD, MA
- Telefonnummer: 410-614-2686
- E-post: twillie2@jhu.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Project Director, DrPH
- E-post: jmassie4@jhu.edu
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
- Rekrytering
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
Kontakt:
- Principal Investigator
- Telefonnummer: 410-614-2686
- E-post: twillie2@jhu.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- självidentifierad svart cisköna kvinna;
- självrapporterad HIV-negativ status, och
- ≥18 år.
- rapporterar oskyddat vaginalt eller analsex under de senaste 6 månaderna med en manlig sexpartner,
- har minst en betydande HIV-riskfaktor under de senaste 6 månaderna enligt 2021 Centers for Disease Control (CDC) PrEP Eligibility Guidelines (d.v.s. HIV-positiv sexpartner, nyligen genomförd bakteriell sexuellt överförd sjukdom (STD), 2+ sexpartners, historia av inkonsekvent eller ingen kondomanvändning, kommersiellt sexarbete och bosatt i ett område eller nätverk med hög hiv-prevalens), och
- aldrig tagit PrEP
Uteslutningskriterier:
- icke-engelsktalande och
- lever för närvarande med hiv
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp (peernavigering)
Deltagare som randomiserats till denna arm kommer att få 4 gruppsessioner i veckan och 4 en-mot-en-sessioner med en peer-navigator
|
Deltagare som randomiserats till interventionen kommer att få beteendepedagogisk livsstilsutbildning i ämnen relaterade till biomedicinsk hiv-prevention.
Detta kommer att inkludera 4 gruppsessioner och 4 en-mot-en-sessioner med en peer-navigator.
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Deltagare som randomiserats till denna grupp kommer att få en enda gruppsession
|
Deltagare som randomiserats till interventionen kommer att få beteendepedagogisk livsstilsutbildning i ämnen relaterade till biomedicinsk hiv-prevention.
Detta kommer att inkludera 4 gruppsessioner och 4 en-mot-en-sessioner med en peer-navigator.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PrEP-initiering
Tidsram: Efter baslinjen upp till 6 månader
|
Självrapportering av oral eller injicerbar PrEP (Cabotegravir).
Bedöms från datum för senaste ordination.
|
Efter baslinjen upp till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PrEP vidhäftning
Tidsram: 2 månader efter randomisering, 4 månader efter randomisering och 6 månader efter randomisering
|
Biologisk bedömning av tenofovirnivåer (TFV) i klientens urin
|
2 månader efter randomisering, 4 månader efter randomisering och 6 månader efter randomisering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tiara C. Willie, PhD, MA, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 februari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2024
Första postat (Faktisk)
25 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB00018632
- R01MD019178 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagares data kommer inte att delas på grund av sekretess, konfidentialitet och etiska överväganden.
Att skydda personlig information är viktigt för att följa integritetslagar (t.ex. HIPAA) och villkoren för informerat samtycke.
Att dela sådan data kan bryta mot sekretessavtal och potentiellt avslöja känslig information, även om den är anonymiserad.
Dessutom finns det farhågor om datasäkerhet, missbruk och potentiell skada för deltagarna, som forskare noga måste överväga.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .