Monitasoinen traumatietoinen lähestymistapa HIV-altistusta edeltävän ennaltaehkäisyn aloittamiseen mustien naisten keskuudessa (MATCH)
torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Traumatietoinen HIV-ehkäisy mustille naisille Baltimoressa
USA:n epidemiologiset tiedot osoittavat, että mustat naiset ovat korkean riskin HIV-eroryhmä, mutta uusien ehkäisystrategioiden, kuten altistumista edeltävän ennaltaehkäisyn (PrEP) käynnistäminen tässä ryhmässä on pysähtynyt.
Sosio-rakenteelliset haasteet, kuten parisuhdeväkivalta ja sukupuolinen rasismi, voivat rajoittaa PrEP:n pääsyä mustien naisten keskuudessa, mutta harvat toteutustutkimukset ovat lieventäneet näitä haasteita parantaakseen PrEP-aloitetta.
Ehdotetulla tutkimuksella pyritään toteuttamaan ja arvioimaan monitasoisen intervention tehokkuutta, toteutusta ja kestävyyttä PREP-aloitusten lisäämiseksi mustien naisten keskuudessa, joilla on parisuhdeväkivaltaa ja ilman sitä Baltimoressa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tiara C. Willie, PhD, MA
- Puhelinnumero: 410-614-2686
- Sähköposti: twillie2@jhu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Project Director, DrPH
- Sähköposti: jmassie4@jhu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Rekrytointi
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Principal Investigator
- Puhelinnumero: 410-614-2686
- Sähköposti: twillie2@jhu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- itsenäinen musta cisgender nainen;
- itse ilmoittanut HIV-negatiivinen tila ja
- ≥18 vuotta.
- raportoi suojaamattomasta vaginaali- tai anaaliseksistä viimeisen 6 kuukauden aikana miespuolisen seksikumppanin kanssa,
- sinulla on vähintään yksi merkittävä HIV-riskitekijä viimeisen 6 kuukauden aikana 2021 Centers for Disease Control (CDC) PrEP-kelpoisuusohjeiden mukaan (eli HIV-positiivinen seksikumppani, äskettäinen bakteeriperäinen sukupuolitauti, 2+ seksikumppania, kondomin epäjohdonmukainen käyttö tai ei ollenkaan, kaupallinen seksityö ja asuminen alueella tai verkostossa, jossa HIV on korkea), ja
- ei ole koskaan ottanut PrEP:tä
Poissulkemiskriteerit:
- ei-englanninkielinen ja
- elää tällä hetkellä HIV:n kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä (vertaisnavigointi)
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat 4 viikoittaista ryhmäistuntoa ja 4 henkilökohtaista istuntoa vertaisnavigaattorin kanssa
|
Interventioon satunnaistetut osallistujat saavat käyttäytymiskoulutusta HIV:n biolääketieteelliseen ehkäisyyn liittyvistä aiheista.
Tämä sisältää 4 ryhmäistuntoa ja 4 henkilökohtaista istuntoa vertaisnavigaattorin kanssa.
|
|
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat yhden ryhmäistunnon
|
Interventioon satunnaistetut osallistujat saavat käyttäytymiskoulutusta HIV:n biolääketieteelliseen ehkäisyyn liittyvistä aiheista.
Tämä sisältää 4 ryhmäistuntoa ja 4 henkilökohtaista istuntoa vertaisnavigaattorin kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PrEP-aloitus
Aikaikkuna: Lähtötilanteen jälkeen jopa 6 kuukautta
|
Oma raportti suun kautta tai ruiskeena annettavasta PrEP:stä (cabotegravir).
Arvioitu viimeisimmän reseptin päivämäärästä.
|
Lähtötilanteen jälkeen jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PrEP-kiinnitys
Aikaikkuna: 2 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, 4 kuukautta satunnaistamisen jälkeen ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Tenofoviiri- (TFV) -pitoisuuksien biologinen arviointi asiakkaan virtsassa
|
2 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, 4 kuukautta satunnaistamisen jälkeen ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tiara C. Willie, PhD, MA, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. helmikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00018632
- R01MD019178 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta yksityisyyden, luottamuksellisuuden ja eettisten näkökohtien vuoksi.
Henkilötietojen suojaaminen on välttämätöntä tietosuojalakien (esim. HIPAA) ja tietoisen suostumuksen ehtojen noudattamiseksi.
Tällaisten tietojen jakaminen voi rikkoa luottamuksellisuussopimuksia ja mahdollisesti paljastaa arkaluontoisia tietoja, vaikka ne olisivat nimettömiä.
Lisäksi on olemassa huolia tietoturvasta, väärinkäytöstä ja mahdollisista haitoista osallistujille, jotka tutkijoiden on harkittava huolellisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .