Uma abordagem informada sobre trauma em vários níveis para aumentar o início da profilaxia pré-exposição ao HIV entre mulheres negras (MATCH)
19 de março de 2026 atualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Prevenção do HIV informada sobre traumas para mulheres negras em Baltimore
Os dados epidemiológicos dos EUA indicam que as mulheres negras são um grupo de alto risco com disparidade no VIH, mas o início de novas estratégias de prevenção, como a profilaxia pré-exposição (PrEP), entre este grupo, está estagnado.
Os desafios socioestruturais, como a violência entre parceiros íntimos e o racismo de género, podem restringir o acesso à PrEP entre as mulheres negras, mas poucos estudos de implementação atenuaram estes desafios para melhorar o início da PrEP.
A pesquisa proposta visa implementar e avaliar a eficácia, implementação e sustentabilidade de uma intervenção multinível para aumentar o início da PrEP entre mulheres negras com e sem violência por parceiro íntimo em Baltimore.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tiara C. Willie, PhD, MA
- Número de telefone: 410-614-2686
- E-mail: twillie2@jhu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Project Director, DrPH
- E-mail: jmassie4@jhu.edu
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Recrutamento
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
Contato:
- Principal Investigator
- Número de telefone: 410-614-2686
- E-mail: twillie2@jhu.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- mulher negra cisgênero autoidentificada;
- status de HIV negativo auto-relatado, e
- ≥18 anos.
- relata sexo vaginal ou anal desprotegido nos últimos 6 meses com um parceiro sexual masculino,
- ter pelo menos um fator de risco substancial de HIV nos últimos 6 meses, de acordo com as Diretrizes de Elegibilidade para PrEP dos Centros de Controle de Doenças (CDC) de 2021 (ou seja, parceiro sexual HIV positivo, doença sexualmente transmissível (DST) bacteriana recente, 2 ou mais parceiros sexuais, histórico de uso inconsistente ou nenhum uso de preservativo, trabalho sexual comercial e residência em área ou rede de alta prevalência de HIV), e
- nunca tomei PrEP
Critérios de exclusão:
- não fala inglês e
- atualmente vivendo com HIV
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção (Peer Navigation)
Os participantes randomizados para este braço receberão 4 sessões semanais em grupo e 4 sessões individuais com um navegador de pares
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Os participantes randomizados para a intervenção receberão educação comportamental sobre estilo de vida sobre tópicos relacionados à prevenção biomédica do HIV.
Isso incluirá 4 sessões em grupo e 4 sessões individuais com um navegador de pares.
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Comparador de Placebo: Grupo de Controle
Os participantes randomizados para este grupo receberão uma única sessão de grupo
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Os participantes randomizados para a intervenção receberão educação comportamental sobre estilo de vida sobre tópicos relacionados à prevenção biomédica do HIV.
Isso incluirá 4 sessões em grupo e 4 sessões individuais com um navegador de pares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Início da PrEP
Prazo: Pós linha de base até 6 meses
|
Autorrelato de PrEP oral ou injetável (Cabotegravir).
Avaliado a partir da data da prescrição mais recente.
|
Pós linha de base até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão à PrEP
Prazo: 2 meses pós-randomização, 4 meses pós-randomização e 6 meses pós-randomização
|
Avaliação biológica dos níveis de tenofovir (TFV) na urina do cliente
|
2 meses pós-randomização, 4 meses pós-randomização e 6 meses pós-randomização
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Tiara C. Willie, PhD, MA, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB00018632
- R01MD019178 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão compartilhados devido a questões de privacidade, confidencialidade e ética.
Proteger as informações pessoais é essencial para cumprir as leis de privacidade (por exemplo, HIPAA) e os termos de consentimento informado.
O compartilhamento desses dados pode violar acordos de confidencialidade e potencialmente expor informações confidenciais, mesmo que anonimizadas.
Além disso, existem preocupações sobre a segurança dos dados, o uso indevido e os potenciais danos aos participantes, que os investigadores devem considerar cuidadosamente.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .