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Ein mehrstufiger, traumainformierter Ansatz zur Steigerung der HIV-Präexpositionsprophylaxe bei schwarzen Frauen (MATCH)

19. März 2026 aktualisiert von: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Trauma-informierte HIV-Prävention für schwarze Frauen in Baltimore

Epidemiologische Daten aus den USA deuten darauf hin, dass schwarze Frauen eine Hochrisikogruppe für HIV-Disparität sind, doch die Einführung neuartiger Präventionsstrategien wie der Präexpositionsprophylaxe (PrEP) in dieser Gruppe stagniert. Soziostrukturelle Herausforderungen wie Gewalt in Paarbeziehungen und geschlechtsspezifischer Rassismus können den PrEP-Zugang für schwarze Frauen einschränken, aber nur wenige Implementierungsstudien haben diese Herausforderungen gemildert, um die PrEP-Initiierung zu verbessern. Die vorgeschlagene Forschung zielt darauf ab, die Wirksamkeit, Implementierung und Nachhaltigkeit einer mehrstufigen Intervention umzusetzen und zu bewerten, um die PrEP-Initiierung bei schwarzen Frauen mit und ohne Gewalt in der Partnerschaft in Baltimore zu erhöhen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Tiara C. Willie, PhD, MA
  • Telefonnummer: 410-614-2686
  • E-Mail: twillie2@jhu.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • Rekrutierung
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • selbstidentifizierte schwarze Cisgender-Frau;
  • selbstberichteter HIV-negativer Status und
  • ≥18 Jahre.
  • berichtet über ungeschützten Vaginal- oder Analsex in den letzten 6 Monaten mit einem männlichen Sexualpartner,
  • in den letzten 6 Monaten mindestens einen erheblichen HIV-Risikofaktor gemäß den PrEP-Berechtigungsrichtlinien des Centers for Disease Control (CDC) 2021 haben (d. h. HIV-positiver Sexualpartner, kürzlich aufgetretene bakterielle sexuell übertragbare Krankheit (STD), 2+ Sexualpartner, Vorgeschichte von inkonsistentem oder keinem Kondomgebrauch, kommerzieller Sexarbeit und Wohnsitz in einem Gebiet oder Netzwerk mit hoher HIV-Prävalenz) und
  • habe noch nie PrEP genommen

Ausschlusskriterien:

  • nicht Englisch sprechend und
  • lebt derzeit mit HIV

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe (Peer-Navigation)
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip diesem Arm zugeteilt werden, erhalten 4 wöchentliche Gruppensitzungen und 4 Einzelsitzungen mit einem Peer-Navigator
Verhalten: Peer-Navigationsgruppe
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip an der Intervention teilnehmen, erhalten eine Verhaltensaufklärung zum Lebensstil zu Themen im Zusammenhang mit der biomedizinischen HIV-Prävention. Dies umfasst 4 Gruppensitzungen und 4 Einzelsitzungen mit einem Peer-Navigator.
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dieser Gruppe zugeteilt werden, erhalten eine einzelne Gruppensitzung
Verhalten: Peer-Navigationsgruppe
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip an der Intervention teilnehmen, erhalten eine Verhaltensaufklärung zum Lebensstil zu Themen im Zusammenhang mit der biomedizinischen HIV-Prävention. Dies umfasst 4 Gruppensitzungen und 4 Einzelsitzungen mit einem Peer-Navigator.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PrEP-Einleitung
Zeitfenster: Nach Studienbeginn bis zu 6 Monate
Selbstbericht über orale oder injizierbare PrEP (Cabotegravir). Bewertet ab dem Datum der letzten Verschreibung.
Nach Studienbeginn bis zu 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PrEP-Einhaltung
Zeitfenster: 2 Monate nach der Randomisierung, 4 Monate nach der Randomisierung und 6 Monate nach der Randomisierung
Biologische Beurteilung des Tenofovir (TFV)-Spiegels im Urin des Klienten
2 Monate nach der Randomisierung, 4 Monate nach der Randomisierung und 6 Monate nach der Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Mitarbeiter

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Tiara C. Willie, PhD, MA, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00018632
  • R01MD019178 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Aus Datenschutz-, Vertraulichkeits- und ethischen Gründen werden die Daten einzelner Teilnehmer nicht weitergegeben. Der Schutz personenbezogener Daten ist für die Einhaltung von Datenschutzgesetzen (z. B. HIPAA) und den Bedingungen der Einwilligung nach Aufklärung von wesentlicher Bedeutung. Die Weitergabe solcher Daten könnte gegen Vertraulichkeitsvereinbarungen verstoßen und möglicherweise vertrauliche Informationen offenlegen, selbst wenn diese anonymisiert sind. Darüber hinaus bestehen Bedenken hinsichtlich der Datensicherheit, des Missbrauchs und der möglichen Schädigung der Teilnehmer, die Forscher sorgfältig abwägen müssen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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