흑인 여성의 HIV 노출 전 예방 개시를 증가시키기 위한 다단계 외상 정보 접근 방식 (MATCH)
2026년 3월 19일 업데이트: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
볼티모어의 흑인 여성을 위한 외상 정보 HIV 예방
미국 역학 데이터에 따르면 흑인 여성은 HIV 고위험 그룹이지만, 이 그룹에서 노출 전 예방(PrEP)과 같은 새로운 예방 전략의 시작은 정체되어 있습니다.
친밀한 파트너 폭력 및 성별에 따른 인종 차별과 같은 사회 구조적 문제는 흑인 여성의 PrEP 접근을 제한할 수 있지만 PrEP 시작을 개선하기 위해 이러한 문제를 완화한 구현 연구는 거의 없습니다.
제안된 연구의 목표는 볼티모어에서 친밀한 파트너 폭력이 있거나 없는 흑인 여성들 사이에서 PrEP 시작을 늘리기 위해 다단계 개입의 효과성, 구현 및 지속 가능성을 구현하고 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tiara C. Willie, PhD, MA
- 전화번호: 410-614-2686
- 이메일: twillie2@jhu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Project Director, DrPH
- 이메일: jmassie4@jhu.edu
연구 장소
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-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- 모병
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
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연락하다:
- Principal Investigator
- 전화번호: 410-614-2686
- 이메일: twillie2@jhu.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 자칭 흑인 시스젠더 여성;
- 자가 보고된 HIV 음성 상태, 및
- ≥18세.
- 지난 6개월 동안 남성 성 파트너와의 보호되지 않은 질 또는 항문 성교를 보고한 경우,
- 2021년 질병 통제 센터(CDC) PrEP 적격성 지침에 따라 지난 6개월 동안 적어도 하나의 실질적인 HIV 위험 요소가 있는 경우(예: HIV 양성 성 파트너, 최근 세균성 성병(STD), 2명 이상의 성 파트너, 일관성이 없거나 콘돔을 사용하지 않은 이력, 상업적인 성 노동, HIV 발병률이 높은 지역이나 네트워크에 거주한 이력)
- PrEP를 복용한 적이 없음
제외 기준:
- 비영어권 및
- 현재 HIV에 감염되어 살고 있습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹(피어 탐색)
이 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 주간 그룹 세션 4회와 동료 내비게이터와의 일대일 세션 4회를 받게 됩니다.
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중재에 무작위로 배정된 참가자는 생의학적 HIV 예방과 관련된 주제에 대한 행동 생활 방식 교육을 받게 됩니다.
여기에는 4개의 그룹 세션과 동료 내비게이터와의 4개의 일대일 세션이 포함됩니다.
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위약 비교기: 통제 그룹
이 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 단일 그룹 세션을 받게 됩니다.
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중재에 무작위로 배정된 참가자는 생의학적 HIV 예방과 관련된 주제에 대한 행동 생활 방식 교육을 받게 됩니다.
여기에는 4개의 그룹 세션과 동료 내비게이터와의 4개의 일대일 세션이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PrEP 개시
기간: 최대 6개월까지 기준선 게시
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경구 또는 주사 가능한 PrEP(Cabotegravir)에 대한 자가 보고.
가장 최근 처방일부터 평가됩니다.
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최대 6개월까지 기준선 게시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PrEP 준수
기간: 무작위화 후 2개월, 무작위화 후 4개월 및 무작위화 후 6개월
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고객 소변 내 테노포비르(TFV) 수치의 생물학적 평가
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무작위화 후 2개월, 무작위화 후 4개월 및 무작위화 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tiara C. Willie, PhD, MA, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 28일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB00018632
- R01MD019178 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
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개인 정보 보호는 개인 정보 보호법(예: HIPAA) 및 사전 동의 조건을 준수하는 데 필수적입니다.
이러한 데이터를 공유하면 기밀 유지 계약이 위반될 수 있으며 익명으로 처리되더라도 민감한 정보가 노출될 가능성이 있습니다.
또한 데이터 보안, 오용 및 참가자에 대한 잠재적 피해에 대한 우려가 있으므로 연구자는 이를 신중하게 고려해야 합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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