鼠径ヘルニア修復後の術後鎮痛のための超音波ガイド下腹横面ブロックにおけるブピバカインを追加した 2 つのデクスメデトミジン投与量の影響の評価
2024年12月5日 更新者：Adel Ali Hassan、Helwan University
鼠径ヘルニア修復後の術後鎮痛に対する超音波ガイド下腹横面ブロックにおけるブピバカインを加えた 2 つのデクスメデトミジン投与量の影響の評価：前向き二重盲検ランダム化対照研究
評価された主な結果は、手術後の最初の鎮痛要求までの期間でした。
副次的結果には、最初の 24 時間以内に投与された鎮痛薬 (ケトロラック、パラセタモール、モルヒネ) の総量が含まれていました。
Visual Analogue Scale (VAS) を使用して測定した痛みのレベルは、手術後のさまざまな間隔 (1、6、12、および 24 時間) で安静時および運動中に評価されました。
この研究では、嘔吐、低血圧、徐脈、そう痒症などの術後合併症も観察されました。
調査の概要
詳細な説明
世界中で最も頻繁に行われている外科手術の 1 つは、開放性鼠径ヘルニアの修復であり、術後の痛みの程度は中等度から重度で、患者の 60% 以上が罹患しています。
術後の鎮痛には、経口薬物療法と局所麻酔処置を組み込んだ多面的なアプローチが採用されることがよくあります。
オピオイドは術後疼痛管理の従来の選択肢です。それにもかかわらず、それらの投与は、吐き気、嘔吐、眠気、かゆみ、呼吸抑制などの副作用に関連しており、回復プロセスを妨げる可能性があります。
しかし、非オピオイド代替薬は患者のリハビリテーションと全体的な転帰を改善する可能性があります。
腹横面（TAP）ブロックは、術後早期の不快感を効果的に軽減し、麻薬の使用を減らします。これは、鼠径ヘルニア修復を受ける患者にとって大きな利点です。
腹壁の筋肉、腹膜、皮膚の痛みを軽減するために、この治療法では腹横筋と内腹斜筋の間の空間に局所麻酔薬を投与します。]2[
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ansoura
-
Mansoura、Ansoura、エジプト、42526
- Egyptian liver hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ASA 物理ステータス I または II の場合
- 脊椎麻酔下で選択的な片側鼠径ヘルニア形成術を予定
- 18歳から60歳まで
- 男女とも
除外基準:
患者の拒否、BMI ≥ 40 kg/m2 痛みの評価に参加できない 脊椎麻酔に対する禁忌（凝固障害、皮膚感染症など）
- そして研究薬に対する不耐性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：グループ、D1
グループ D1 には、0.5 μg/kg のデクスメデトミジンとブピバカインを含む TAP ブロックが行われました。
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または、患者が仰臥位のときに超音波ガイドを利用して注射準備を行います。
D1 グループでは、患者に 0.5 mcg/kg のデクスメデトミジンとともに 0.25% 等圧ブピバカイン 20 mL を投与しました。
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アクティブコンパレータ：グループ、D2
グループ D2 には、1 µg/kg のデクスメデトミジンを使用した同じブロックを投与しました。
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D2 グループの患者には、1 mcg/kg のデクスメデトミジンとともに 0.25% 等圧ブピバカイン 20 mL が投与されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術後の鎮痛の最初の要求
時間枠：24時間
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術後視覚アナログスケール (VAS) は、一方の端に「痛みなし」、もう一方の端に「最悪の痛み」とラベル付けされた 10 cm の水平線です。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月15日
一次修了 (実際)
2024年11月15日
研究の完了 (実際)
2024年11月15日
試験登録日
最初に提出
2024年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月21日
最初の投稿 (実際)
2024年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月5日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CT2023-010
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、1 年間の研究終了後、責任著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有時間枠
1年間の学習終了後。
IPD 共有アクセス基準
データは、責任著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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