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Avaliação do impacto de duas dosagens de dexmedetomidina adicionadas com bupivacaína no bloqueio do plano transverso abdominal guiado por ultrassom para analgesia pós-operatória após correção de hérnia inguinal

5 de dezembro de 2024 atualizado por: Adel Ali Hassan, Helwan University

Avaliação do impacto de duas dosagens de dexmedetomidina adicionadas com bupivacaína no bloqueio do plano transverso abdominal guiado por ultrassom para analgesia pós-operatória após correção de hérnia inguinal: um estudo prospectivo, duplo-cego, randomizado e controlado

O principal desfecho avaliado foi o tempo até a solicitação inicial de analgesia pós-operatória. Os desfechos secundários abrangeram a quantidade total de analgésicos administrados (cetorolaco, paracetamol e morfina) nas primeiras 24 horas. Os níveis de dor, medidos pela Escala Visual Analógica (EVA), foram avaliados em repouso e durante o movimento em vários intervalos após a cirurgia (1, 6, 12 e 24 horas). O estudo também observou complicações pós-operatórias, como êmese, hipotensão, bradicardia e prurido.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um dos procedimentos cirúrgicos mais realizados em todo o mundo é o reparo de uma hérnia inguinal aberta, com dor pós-operatória moderada a grave afetando mais de 60% dos pacientes. A analgesia pós-cirúrgica frequentemente emprega uma abordagem multifacetada, incorporando farmacoterapia oral e procedimentos anestésicos regionais. Os opióides são uma opção convencional para o tratamento da dor pós-operatória; no entanto, sua administração está associada a efeitos adversos como náuseas, vômitos, sonolência, prurido e depressão respiratória, que podem dificultar o processo de recuperação. Alternativas não opióides, no entanto, podem melhorar a reabilitação do paciente e os resultados globais. O bloqueio do plano transverso abdominal (TAP) reduz com eficiência o desconforto pós-operatório precoce e diminui o uso de narcóticos, o que é uma vantagem significativa para pacientes submetidos à correção de hérnia inguinal. Para aliviar a dor nos músculos da parede abdominal, peritônio e pele, este tratamento envolve a administração de um anestésico local no espaço entre o transverso abdominal e os músculos oblíquos internos.]2[

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ansoura
      • Mansoura, Ansoura, Egito, 42526
        • Egyptian liver hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • com estado físico ASA I ou II
  • agendada para hernioplastia inguinal unilateral eletiva sob raquianestesia
  • de 18 a 60 anos
  • ambos os sexos

Critérios de exclusão:

recusa do paciente, IMC ≥ 40 kg/m2 incapacidade de realizar avaliação da dor contraindicações à raquianestesia (por exemplo, coagulopatia, infecção de pele)

- e intolerância aos medicamentos em pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo, D1
grupo, D1, teve bloqueio TAP que incluiu 0,5 µg/kg de dexmedetomidina e bupivacaína
ou preparação do injetável, utilizando orientação ultrassonográfica enquanto o paciente estava em decúbito dorsal. No grupo D1, os pacientes receberam 20 mL de bupivacaína isobárica a 0,25% com 0,5 mcg/kg de dexmedetomidina.
Comparador Ativo: grupo, D2
o grupo D2 recebeu o mesmo bloqueio, mas com 1 µg/kg de dexmedetomidina.
Os pacientes do grupo D2 receberam 20 mL de bupivacaína isobárica a 0,25% com 1 mcg/kg de dexmedetomidina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a solicitação inicial de analgesia pós-operatória
Prazo: 24 horas
A Escala Visual Analógica (EVA) pós-operatória é uma linha horizontal de 10 cm rotulada “sem dor” em uma extremidade e “pior dor” na outra extremidade.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

10 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CT2023-010

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente após o término do estudo por um ano.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após o término do estudo por um ano.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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