Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния двух доз дексмедетомидина в сочетании с бупивакаином при блокаде поперечной мышцы живота под ультразвуковым контролем для послеоперационной анальгезии после пластики паховой грыжи

5 декабря 2024 г. обновлено: Adel Ali Hassan, Helwan University

Оценка влияния двух доз дексмедетомидина в сочетании с бупивакаином при блокаде поперечной мышцы живота под ультразвуковым контролем для послеоперационной анальгезии после пластики паховой грыжи: проспективное двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование

Основным оцениваемым результатом была продолжительность времени до первоначального запроса на аналгезию после операции. Вторичные результаты включали общее количество введенных анальгетиков (кеторолак, парацетамол и морфин) в течение первых 24 часов. Уровни боли, измеряемые с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ), оценивались в покое и во время движения через многие интервалы после операции (1, 6, 12 и 24 часа). В исследовании также наблюдались послеоперационные осложнения, такие как рвота, гипотония, брадикардия и зуд.

Обзор исследования

Подробное описание

Одной из наиболее часто выполняемых хирургических процедур во всем мире является пластика открытой паховой грыжи, при которой более 60% пациентов страдают от послеоперационной боли от умеренной до сильной. Послеоперационная аналгезия часто использует многогранный подход, включающий пероральную фармакотерапию и регионарную анестезию. Опиоиды являются традиционным вариантом лечения послеоперационной боли; тем не менее, их прием связан с такими побочными эффектами, как тошнота, рвота, сонливость, зуд и угнетение дыхания, которые могут препятствовать процессу выздоровления. Однако неопиоидные альтернативы могут улучшить реабилитацию пациентов и общие результаты. Блокада поперечной плоскости живота (TAP) эффективно уменьшает ранний послеоперационный дискомфорт и снижает употребление наркотиков, что является значительным преимуществом для пациентов, перенесших пластику паховой грыжи. Чтобы облегчить боль в мышцах брюшной стенки, брюшине и коже, это лечение включает введение местного анестетика в пространство между поперечной мышцей живота и внутренними косыми мышцами.]2[

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ansoura
      • Mansoura, Ansoura, Египет, 42526
        • Egyptian liver hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • с физическим статусом ASA I или II
  • назначена плановая односторонняя паховая герниопластика под спинальной анестезией.
  • в возрасте от 18 до 60 лет
  • оба пола

Критерии исключения:

отказ пациента, ИМТ ≥ 40 кг/м2, неспособность проводить оценку боли, противопоказания к спинальной анестезии (например, коагулопатия, кожные инфекции)

- и непереносимость исследуемых препаратов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа, Д1
группа D1 имела TAP-блок, который включал 0,5 мкг/кг дексмедетомидина и бупивакаина.
или ввести препарат под контролем ультразвука, пока пациент лежит на спине. В группе Д1 пациентам вводили 20 мл 0,25% изобарного бупивакаина с 0,5 мкг/кг дексмедетомидина.
Активный компаратор: группа, Д2
группа D2 получила тот же блок, но с дексмедетомидином в дозе 1 мкг/кг.
Пациенты группы Д2 получали 20 мл 0,25% изобарического бупивакаина с 1 мкг/кг дексмедетомидина.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
первоначальный запрос на обезболивание после операции
Временное ограничение: 24 часа
Послеоперационная визуально-аналоговая шкала (ВАШ) представляет собой горизонтальную линию длиной 10 см с надписью «нет боли» на одном конце и «самая сильная боль» на другом конце.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

10 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CT2023-010

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут доступны по обоснованному запросу соответствующего автора после окончания обучения в течение одного года.

Сроки обмена IPD

После окончания обучения в течение одного года.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут доступны по обоснованному запросу соответствующего автора.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться