Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af virkningen af ​​to doser af dexmedetomidin tilføjet med bupivacain i ultralydsstyret transversus abdominis plan blok til postoperativ analgesi efter reparation af lyskebrok

5. december 2024 opdateret af: Adel Ali Hassan, Helwan University

Vurdering af virkningen af ​​to doser af dexmedetomidin tilføjet med bupivacain i ultralydsstyret transversus abdominis plane blok for postoperativ analgesi efter reparation af lyskebrok: en prospektiv, dobbeltblind, randomiseret kontrolleret undersøgelse

Det primære vurderede resultat var varigheden indtil den første anmodning om analgesi efter operationen. De sekundære resultater omfattede den samlede mængde analgetika administreret (ketorolac, paracetamol og morfin) inden for de første 24 timer. Smerteniveauer, målt ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS), blev evalueret i hvile og under bevægelse med mange intervaller efter operationen (1, 6, 12 og 24 timer). Undersøgelsen observerede også postoperative komplikationer, såsom emesis, hypotension, bradykardi og pruritus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En af de hyppigst udførte kirurgiske indgreb på verdensplan er reparationen af ​​et åbent lyskebrok, med en postoperativ smertesværhed på moderat til svær, som påvirker over 60 % af patienterne. Post-kirurgisk analgesi anvender ofte en mangefacetteret tilgang, der inkorporerer oral farmakoterapi og regionale anæstetiske procedurer. Opioider er en konventionel mulighed for postoperativ smertebehandling; ikke desto mindre er deres administration forbundet med uønskede virkninger såsom kvalme, opkastning, søvnighed, kløe og respirationsdepression, som kan hæmme restitutionsprocessen. Ikke-opioide alternativer kan imidlertid forbedre patientens genoptræning og de overordnede resultater. TAP-blokken (Transversus Abdominis Plane) reducerer effektivt tidligt postoperativt ubehag og reducerer brugen af ​​narkotiske midler, hvilket er en væsentlig fordel for patienter, der gennemgår reparation af lyskebrok. For at lindre smerter i mavevægsmusklerne, bughinden og huden involverer denne behandling administration af et lokalbedøvelsesmiddel i rummet mellem transversus abdominis og indre skrå muskler.]2[

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Ansoura
      • Mansoura, Ansoura, Egypten, 42526
        • Egyptian liver hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • med ASA fysisk status I eller II
  • planlagt til elektiv unilateral inguinal hernioplastik under spinal anæstesi
  • i alderen 18 til 60 år
  • begge køn

Ekskluderingskriterier:

patientafvisning, BMI ≥ 40 kg/m2 manglende evne til at deltage i smertevurdering kontraindikationer til spinalbedøvelse (f.eks. koagulopati, hudinfektion)

- og intolerance over for forskningsmedicinen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe, D1
gruppe, D1, havde en TAP-blokering, der inkluderede 0,5 µg/kg dexmedetomidin og bupivacain
Medicin: Blokken Transversus Abdominis Plane (TAP).
eller indsprøjtningspræparat ved hjælp af ultralydsvejledning, mens patienten lå på ryggen. I D1-gruppen fik patienterne administreret 20 ml 0,25 % isobarisk bupivacain med 0,5 mcg/kg dexmedetomidin.
Aktiv komparator: gruppe, D2
gruppe, D2, modtog den samme blok, men med 1 µg/kg dexmedetomidin.
Medicin: Den tværgående abdominisplan (TAP) blok
Patienter i D2-gruppen modtog 20 ml 0,25 % isobarisk bupivacain med 1 mcg/kg dexmedetomidin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den første anmodning om analgesi efter operationen
Tidsramme: 24 timer
Den postoperative Visual Analogue Scale (VAS) er en 10 cm vandret linje mærket "ingen smerte" i den ene ende og "værste smerte" i den anden ende.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helwan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2024

Først opslået (Faktiske)

25. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CT2023-010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter afslutningen af ​​studiet i et år.

IPD-delingstidsramme

Efter endt studie i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transversus Abdominis Plane Block

Kliniske forsøg med Blokken Transversus Abdominis Plane (TAP).

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner