Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación del impacto de dos dosis de dexmedetomidina agregadas con bupivacaína en el bloqueo del plano transverso del abdomen guiado por ultrasonido para la analgesia posoperatoria después de la reparación de una hernia inguinal

5 de diciembre de 2024 actualizado por: Adel Ali Hassan, Helwan University

Evaluación del impacto de dos dosis de dexmedetomidina agregadas con bupivacaína en el bloqueo del plano transverso del abdomen guiado por ultrasonido para la analgesia posoperatoria después de la reparación de una hernia inguinal: un estudio prospectivo, doble ciego, controlado y aleatorizado

El principal resultado evaluado fue la duración hasta la solicitud inicial de analgesia postoperatoria. Los resultados secundarios abarcaron la cantidad total de analgésicos administrados (ketorolaco, paracetamol y morfina) dentro de las 24 horas iniciales. Los niveles de dolor, medidos mediante la Escala Visual Analógica (EVA), se evaluaron en reposo y durante el movimiento en muchos intervalos después de la cirugía (1, 6, 12 y 24 horas). El estudio también observó complicaciones postoperatorias, como vómitos, hipotensión, bradicardia y prurito.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Uno de los procedimientos quirúrgicos realizados con mayor frecuencia en todo el mundo es la reparación de una hernia inguinal abierta, con una intensidad de dolor posoperatorio de moderado a intenso que afecta a más del 60% de los pacientes. La analgesia posquirúrgica frecuentemente emplea un enfoque multifacético, que incorpora farmacoterapia oral y procedimientos anestésicos regionales. Los opioides son una opción convencional para el tratamiento del dolor posoperatorio; sin embargo, su administración está relacionada con efectos adversos como náuseas, vómitos, somnolencia, prurito y depresión respiratoria, que pueden impedir el proceso de recuperación. Sin embargo, las alternativas no opioides pueden mejorar la rehabilitación del paciente y los resultados generales. El bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) reduce eficazmente las molestias posoperatorias tempranas y disminuye el uso de narcóticos, lo cual es una ventaja significativa para los pacientes sometidos a reparación de hernia inguinal. Para aliviar el dolor en los músculos de la pared abdominal, el peritoneo y la piel, este tratamiento implica la administración de un anestésico local en el espacio entre el transverso del abdomen y los músculos oblicuos internos.]2[

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ansoura
      • Mansoura, Ansoura, Egipto, 42526
        • Egyptian liver hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • con estado físico ASA I o II
  • programado para hernioplastia inguinal unilateral electiva bajo anestesia espinal
  • de 18 a 60 años
  • ambos sexos

Criterios de exclusión:

rechazo del paciente, IMC ≥ 40 kg/m2 incapacidad para realizar una evaluación del dolor contraindicaciones para la anestesia espinal (p. ej., coagulopatía, infección de la piel)

- e intolerancia a los medicamentos de la investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo, D1
El grupo, D1, tenía un bloqueo TAP que incluía 0,5 µg/kg de dexmedetomidina y bupivacaína.
o preparación de la inyección, utilizando guía ecográfica mientras el paciente está en decúbito supino. En el grupo D1, a los pacientes se les administraron 20 ml de bupivacaína isobárica al 0,25% con 0,5 mcg/kg de dexmedetomidina.
Comparador activo: grupo, D2
el grupo D2 recibió el mismo bloque pero con 1 µg/kg de dexmedetomidina.
Los pacientes del grupo D2 recibieron 20 ml de bupivacaína isobárica al 0,25% con 1 mcg/kg de dexmedetomidina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la solicitud inicial de analgesia post-cirugía
Periodo de tiempo: 24 horas
La Escala Visual Analógica (EVA) postoperatoria es una línea horizontal de 10 cm etiquetada "sin dolor" en un extremo y "peor dolor" en el otro extremo.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

15 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

10 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CT2023-010

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable del autor correspondiente después de finalizar el estudio durante un año.

Marco de tiempo para compartir IPD

Después del final del estudio por un año.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable del autor correspondiente.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir