超声引导下腹横肌平面阻滞中两种右美托咪定剂量添加布比卡因对腹股沟疝修补术后镇痛的影响评估
2024年12月5日 更新者：Adel Ali Hassan、Helwan University
超声引导下腹横肌平面阻滞中添加两种右美托咪定剂量与布比卡因对腹股沟疝修补术后镇痛的影响评估：一项前瞻性、双盲、随机对照研究
评估的主要结果是直到术后最初请求镇痛的持续时间。
次要结果包括最初 24 小时内服用的镇痛药（酮咯酸、扑热息痛和吗啡）的总量。
使用视觉模拟量表 (VAS) 测量疼痛水平，并在手术后的多个时间间隔（1、6、12 和 24 小时）在休息和运动期间评估疼痛水平。
该研究还观察了术后并发症，如呕吐、低血压、心动过缓和瘙痒。
研究概览
详细说明
世界范围内最常进行的外科手术之一是开放性腹股沟疝修补术，术后疼痛严重程度为中度至重度，影响超过 60% 的患者。
术后镇痛经常采用多方面的方法，结合口服药物治疗和区域麻醉程序。
阿片类药物是术后疼痛管理的常规选择；然而，服用它们会产生不良反应，例如恶心、呕吐、嗜睡、瘙痒和呼吸抑制，这可能会阻碍康复过程。
然而，非阿片类药物替代品可以改善患者的康复和总体结果。
腹横肌平面（TAP）阻滞有效减少术后早期不适并减少麻醉剂的使用，这对于接受腹股沟疝修补术的患者来说是一个显着的优势。
为了减轻腹壁肌肉、腹膜和皮肤的疼痛，这种治疗方法包括在腹横肌和内斜肌之间的空间注射局部麻醉剂。]2[
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ansoura
-
Mansoura、Ansoura、埃及、42526
- Egyptian liver hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 具有 ASA 身体状况 I 或 II
- 计划在脊髓麻醉下进行择期单侧腹股沟疝修补术
- 18岁至60岁
- 男女皆宜
排除标准：
患者拒绝、BMI ≥ 40 kg/m2 无法进行疼痛评估 椎管内麻醉禁忌症（例如凝血功能障碍、皮肤感染）
- 对研究药物不耐受。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：组，D1
D1 组采用 TAP 阻滞，其中包括 0.5 µg/kg 右美托咪定和布比卡因
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或在患者仰卧时利用超声引导进行注射准备。
在 D1 组中，患者接受 20 mL 0.25% 同量布比卡因和 0.5 mcg/kg 右美托咪定。
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|
有源比较器：组，D2
D2 组接受相同的阻滞，但使用 1 µg/kg 的右美托咪定。
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D2 组患者接受 20 mL 0.25% 同量布比卡因和 1 mcg/kg 右美托咪定。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后镇痛的初步要求
大体时间：24小时
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术后视觉模拟量表（VAS）是一条10厘米的水平线，一端标记为“无疼痛”，另一端标记为“最疼痛”。
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24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月15日
初级完成 (实际的)
2024年11月15日
研究完成 (实际的)
2024年11月15日
研究注册日期
首次提交
2024年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月21日
首次发布 (实际的)
2024年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月5日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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