Bedömning av effekten av två dexmedetomidindoser tillsatta med bupivacain i ultraljudsstyrda Transversus Abdominis Plane Block för postoperativ analgesi efter reparation av ljumskbråck
5 december 2024 uppdaterad av: Adel Ali Hassan, Helwan University
Bedömning av effekten av två dexmedetomidindoser tillsatta med bupivacain i ultraljudsstyrda Transversus Abdominis Plane Block för postoperativ analgesi efter reparation av ljumskbråck: en prospektiv, dubbelblind, randomiserad kontrollerad studie
Det huvudsakliga utfallet som bedömdes var varaktigheten fram till den första begäran om analgesi efter operationen.
De sekundära resultaten omfattade den totala mängden analgetika som administrerades (ketorolak, paracetamol och morfin) inom de första 24 timmarna.
Smärtnivåer, mätta med Visual Analogue Scale (VAS), utvärderades i vila och under rörelse vid många intervall efter operationen (1, 6, 12 och 24 timmar).
Studien observerade också postoperativa komplikationer, såsom kräkningar, hypotoni, bradykardi och klåda.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
En av de mest frekvent utförda kirurgiska ingreppen i världen är reparationen av ett öppet ljumskbråck, med en postoperativ smärta av måttlig till svår som påverkar över 60 % av patienterna.
Postkirurgisk analgesi använder ofta ett mångfacetterat tillvägagångssätt, som inkluderar oral farmakoterapi och regionala anestesiprocedurer.
Opioider är ett konventionellt alternativ för postoperativ smärtbehandling; ändå är deras administrering kopplad till negativa effekter såsom illamående, kräkningar, sömnighet, klåda och andningsdepression, vilket kan hindra återhämtningsprocessen.
Icke-opioida alternativ kan dock förbättra patienternas rehabilitering och övergripande resultat.
TAP-blocket (Transversus Abdominis Plane) minskar effektivt tidiga postoperativa obehag och minskar narkotikaanvändningen, vilket är en betydande fördel för patienter som genomgår reparation av ljumskbråck.
För att lindra smärta i bukväggsmusklerna, bukhinnan och huden, innebär denna behandling att man administrerar lokalbedövning i utrymmet mellan transversus abdominis och inre sneda muskler.]2[
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ansoura
-
Mansoura, Ansoura, Egypten, 42526
- Egyptian liver hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- med ASA fysisk status I eller II
- schemalagd för elektiv unilateral inguinal hernioplastik under spinalbedövning
- i åldern 18 till 60 år
- båda könen
Uteslutningskriterier:
patientvägran, BMI ≥ 40 kg/m2 oförmåga att delta i smärtbedömning kontraindikationer för spinalbedövning (t.ex. koagulopati, hudinfektion)
- och intolerans mot forskningsmedicinerna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: grupp, D1
grupp, D1, hade ett TAP-block som inkluderade 0,5 µg/kg dexmedetomidin och bupivakain
|
eller injicera förberedelser, med hjälp av ultraljudsvägledning medan patienten låg på rygg.
I D1-gruppen fick patienterna 20 ml 0,25 % isobar bupivakain med 0,5 mcg/kg dexmedetomidin.
|
|
Aktiv komparator: grupp, D2
grupp, D2, fick samma block men med 1 µg/kg dexmedetomidin.
|
Patienter i D2-gruppen fick 20 ml 0,25 % isobar bupivakain med 1 mikrogram/kg dexmedetomidin.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
den första begäran om analgesi efter operationen
Tidsram: 24 timmar
|
Den postoperativa Visual Analogue Scale (VAS) är en 10 cm horisontell linje märkt "ingen smärta" i ena änden och "värsta smärta" i andra änden.
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
15 november 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2024
Första postat (Faktisk)
25 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
10 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CT2023-010
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Uppgifterna kommer att vara tillgängliga på rimlig begäran från motsvarande författare efter avslutad studie under ett år.
Tidsram för IPD-delning
Efter avslutad studier i ett år.
Kriterier för IPD Sharing Access
Uppgifterna kommer att vara tillgängliga på rimlig begäran från motsvarande författare.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .