Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de impact van twee doseringen dexmedetomidine waaraan bupivacaïne is toegevoegd in een echogeleid transversus abdominis vlakblok voor postoperatieve analgesie na herstel van een liesbreuk

5 december 2024 bijgewerkt door: Adel Ali Hassan, Helwan University

Beoordeling van de impact van twee doseringen dexmedetomidine waaraan bupivacaïne is toegevoegd in een echogeleid transversus abdominis-vlakblok voor postoperatieve analgesie na herstel van een liesbreuk: een prospectief, dubbelblind, gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Het belangrijkste beoordeelde resultaat was de duur tot het eerste verzoek om analgesie na de operatie. De secundaire uitkomsten omvatten de totale hoeveelheid toegediende analgetica (ketorolac, paracetamol en morfine) binnen de eerste 24 uur. Pijnniveaus, gemeten met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS), werden geëvalueerd in rust en tijdens beweging met vele tussenpozen na de operatie (1, 6, 12 en 24 uur). In de studie werden ook postoperatieve complicaties waargenomen, zoals braken, hypotensie, bradycardie en pruritus.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een van de meest frequent uitgevoerde chirurgische ingrepen wereldwijd is het herstel van een open liesbreuk, waarbij meer dan 60% van de patiënten last heeft van een postoperatieve pijnernst van matige tot ernstige pijn. Postoperatieve analgesie maakt vaak gebruik van een veelzijdige aanpak, waarbij orale farmacotherapie en regionale anesthesieprocedures worden gecombineerd. Opioïden zijn een conventionele optie voor postoperatief pijnbeheer; niettemin is de toediening ervan gekoppeld aan bijwerkingen zoals misselijkheid, braken, slaperigheid, jeuk en ademhalingsdepressie, die het herstelproces kunnen belemmeren. Niet-opioïde alternatieven kunnen echter de revalidatie van patiënten en de algemene resultaten verbeteren. Het Transversus Abdominis Plane (TAP)-blok vermindert op efficiënte wijze het vroege postoperatieve ongemak en vermindert het gebruik van verdovende middelen, wat een aanzienlijk voordeel is voor patiënten die een liesbreukoperatie ondergaan. Om pijn in de buikwandspieren, het buikvlies en de huid te verlichten, bestaat deze behandeling uit het toedienen van een plaatselijke verdoving in de ruimte tussen de transversus abdominis en de interne schuine spieren.]2[

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ansoura
      • Mansoura, Ansoura, Egypte, 42526
        • Egyptian liver hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • met ASA fysieke status I of II
  • gepland voor een electieve unilaterale liesbreukoperatie onder spinale anesthesie
  • leeftijd 18 tot 60 jaar
  • beide geslachten

Uitsluitingscriteria:

weigering van de patiënt, BMI ≥ 40 kg/m2 onvermogen om deel te nemen aan pijnbeoordeling contra-indicaties voor spinale anesthesie (bijv. coagulopathie, huidinfectie)

- en intolerantie voor de onderzoeksmedicijnen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: groep, D1
groep, D1, had een TAP-blok dat 0,5 µg/kg dexmedetomidine en bupivacaïne bevatte
of injectiepreparaat, met behulp van echografie terwijl de patiënt op de rug lag. In de D1-groep kregen patiënten 20 ml 0,25% isobare bupivacaïne toegediend met 0,5 mcg/kg dexmedetomidine.
Actieve vergelijker: groep, D2
groep D2 ontving hetzelfde blok maar met 1 µg/kg dexmedetomidine.
Patiënten in de D2-groep kregen 20 ml 0,25% isobare bupivacaïne met 1 mcg/kg dexmedetomidine.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het eerste verzoek om analgesie na de operatie
Tijdsspanne: 24 uur
De postoperatieve Visueel Analoge Schaal (VAS) is een horizontale lijn van 10 cm met het label 'geen pijn' aan het ene uiteinde en 'ergste pijn' aan het andere uiteinde.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

10 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CT2023-010

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zullen op redelijk verzoek van de corresponderende auteur na afloop van de studie gedurende één jaar beschikbaar zijn.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na het einde van de studie gedurende een jaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens zijn beschikbaar op redelijk verzoek van de corresponderende auteur.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren