Vurdering av virkningen av to deksmedetomidindoser tilsatt med bupivakain i ultralydveiledet Transversus Abdominis-planblokk for postoperativ analgesi etter reparasjon av lyskebrokk
5. desember 2024 oppdatert av: Adel Ali Hassan, Helwan University
Vurdering av virkningen av to dexmedetomidindoser tilsatt med bupivakain i ultralydveiledet transversus abdominis planblokk for postoperativ analgesi etter reparasjon av lyskebrokk: en prospektiv, dobbeltblind, randomisert kontrollert studie
Hovedresultatet som ble vurdert var varigheten frem til den første forespørselen om analgesi etter operasjonen.
De sekundære resultatene omfattet den totale mengden analgetika administrert (ketorolac, paracetamol og morfin) i løpet av de første 24 timene.
Smertenivåer, målt med Visual Analogue Scale (VAS), ble evaluert i hvile og under bevegelse med mange intervaller etter operasjonen (1, 6, 12 og 24 timer).
Studien observerte også postoperative komplikasjoner, som brekninger, hypotensjon, bradykardi og kløe.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
En av de hyppigst utførte kirurgiske prosedyrene over hele verden er reparasjon av et åpent lyskebrokk, med en postoperativ smertegrad på moderat til alvorlig som påvirker over 60 % av pasientene.
Post-kirurgisk analgesi bruker ofte en mangefasettert tilnærming, som inkluderer oral farmakoterapi og regionale anestesiprosedyrer.
Opioider er et konvensjonelt alternativ for postoperativ smertebehandling; Ikke desto mindre er administrasjonen knyttet til bivirkninger som kvalme, oppkast, søvnighet, kløe og respirasjonsdepresjon, som kan hemme restitusjonsprosessen.
Ikke-opioide alternativer kan imidlertid forbedre pasientens rehabilitering og generelle resultater.
TAP-blokken (Transversus Abdominis Plane) reduserer effektivt tidlig postoperativt ubehag og reduserer bruk av narkotiske midler, noe som er en betydelig fordel for pasienter som gjennomgår reparasjon av lyskebrokk.
For å lindre smerter i bukveggmuskulaturen, bukhinnen og huden, innebærer denne behandlingen å gi lokalbedøvelse i rommet mellom transversus abdominis og indre skråmuskler.]2[
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ansoura
-
Mansoura, Ansoura, Egypt, 42526
- Egyptian liver hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- med ASA fysisk status I eller II
- planlagt for elektiv unilateral inguinal hernioplastikk under spinal anestesi
- i alderen 18 til 60 år
- begge kjønn
Ekskluderingskriterier:
pasientavslag, BMI ≥ 40 kg/m2 manglende evne til å delta i smertevurdering kontraindikasjoner for spinalanestesi (f.eks. koagulopati, hudinfeksjon)
- og intoleranse overfor forskningsmedisinene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe, D1
gruppe, D1, hadde en TAP-blokk som inkluderte 0,5 µg/kg dexmedetomidin og bupivakain
|
eller injeksjonsforberedelse ved bruk av ultralydveiledning mens pasienten lå på rygg.
I D1-gruppen ble pasientene administrert 20 ml 0,25 % isobarisk bupivakain med 0,5 mcg/kg dexmedetomidin.
|
|
Aktiv komparator: gruppe, D2
gruppe, D2, mottok den samme blokken, men med 1 µg/kg dexmedetomidin.
|
Pasienter i D2-gruppen fikk 20 ml 0,25 % isobarisk bupivakain med 1 mcg/kg dexmedetomidin.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den første forespørselen om analgesi etter operasjonen
Tidsramme: 24 timer
|
Den postoperative Visual Analogue Scale (VAS) er en 10 cm horisontal linje merket "ingen smerte" i den ene enden og "verste smerte" i den andre enden.
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
10. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CT2023-010
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil være tilgjengelige etter en rimelig forespørsel fra den tilsvarende forfatteren etter endt studie i ett år.
IPD-delingstidsramme
Etter endt studium i ett år.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Dataene vil være tilgjengelige etter rimelig forespørsel fra den korresponderende forfatteren.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .