서혜부 탈장 복구 후 수술 후 진통을 위한 초음파 유도 복부 횡단 평면 블록에서 부피바카인과 함께 추가된 두 가지 덱스메데토미딘 복용량의 영향 평가
2024년 12월 5일 업데이트: Adel Ali Hassan, Helwan University
서혜부 탈장 복구 후 수술 후 진통을 위한 초음파 유도 복부 횡단 평면 블록에서 부피바카인과 함께 추가된 두 가지 덱스메데토미딘 용량의 영향 평가: 전향적, 이중 맹검, 무작위 대조 연구
평가된 주요 결과는 수술 후 진통제에 대한 최초 요청까지의 기간이었습니다.
2차 결과에는 초기 24시간 이내에 투여된 진통제(케토롤락, 파라세타몰 및 모르핀)의 총량이 포함되었습니다.
VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 측정한 통증 수준은 수술 후 여러 간격(1시간, 6시간, 12시간 및 24시간)으로 휴식 시와 운동 중에 평가되었습니다.
이 연구에서는 구토, 저혈압, 서맥, 가려움증과 같은 수술 후 합병증도 관찰되었습니다.
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 가장 자주 시행되는 수술 중 하나는 개방성 서혜부 탈장을 치료하는 수술로, 환자의 60% 이상이 수술 후 통증 심각도가 중등도에서 중증에 영향을 받습니다.
수술 후 진통제는 경구 약물요법과 부위 마취 절차를 통합하는 다각적인 접근 방식을 사용하는 경우가 많습니다.
오피오이드는 수술 후 통증 관리를 위한 전통적인 옵션입니다. 그럼에도 불구하고 이들의 투여는 메스꺼움, 구토, 졸음, 가려움증, 호흡 억제와 같은 부작용과 관련되어 있어 회복 과정을 방해할 수 있습니다.
그러나 비오피오이드 대안은 환자의 재활과 전반적인 결과를 개선할 수 있습니다.
TAP(횡복근 평면) 블록은 수술 후 초기 불편함을 효율적으로 줄이고 마약 사용을 줄입니다. 이는 서혜부 탈장 치료를 받는 환자에게 중요한 이점입니다.
복벽 근육, 복막, 피부의 통증을 완화하기 위해 복횡근과 내사근 사이의 공간에 국소 마취제를 투여하는 치료법입니다.]2[
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ansoura
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Mansoura, Ansoura, 이집트, 42526
- Egyptian liver hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 I 또는 II인 경우
- 척추 마취 하에 선택적 일측 서혜부 탈장 성형술이 예정되어 있습니다.
- 18~60세
- 성별 모두
제외 기준:
환자 거부, BMI ≥ 40kg/m2 척추 마취에 대한 통증 평가 금기사항(예: 응고병증, 피부 감염)에 참여할 수 없음
- 그리고 연구 약물에 대한 편협함.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹, D1
그룹 D1에는 0.5 µg/kg의 덱스메데토미딘과 부피바카인이 포함된 TAP 블록이 있었습니다.
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또는 환자가 누워있는 동안 초음파 유도를 활용하여 준비를 주입합니다.
D1 그룹에서는 환자에게 0.5mcg/kg의 덱스메데토미딘과 함께 0.25% 이소압 부피바카인 20mL를 투여했습니다.
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활성 비교기: 그룹, D2
그룹 D2는 동일한 블록을 받았지만 1 µg/kg의 덱스메데토미딘을 받았습니다.
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D2 그룹의 환자는 20mL의 0.25% 동중원소 부피바카인과 1mcg/kg의 덱스메데토미딘을 투여받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 진통제에 대한 최초 요청
기간: 24시간
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수술 후 시각 상사 척도(VAS)는 한쪽 끝에는 "통증 없음", 다른 쪽 끝에는 "최악의 통증"이라고 표시된 10cm 수평선입니다.
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CT2023-010
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 연구 종료 후 1년 동안 교신저자의 합당한 요청이 있을 경우 이용 가능합니다.
IPD 공유 기간
1년간의 공부가 끝난 후.
IPD 공유 액세스 기준
해당 데이터는 해당 작성자의 합리적인 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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