Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení dopadu dvou dávek dexmedetomidinu přidaných s bupivakainem v ultrazvukem vedeném bloku transversus abdominis roviny pro pooperační analgezii po reparaci tříselné kýly

5. prosince 2024 aktualizováno: Adel Ali Hassan, Helwan University

Posouzení dopadu dvou dávek dexmedetomidinu přidaných s bupivakainem v ultrazvukem řízeném bloku transversus abdominis roviny pro pooperační analgezii po reparaci tříselné kýly: prospektivní, dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie

Hlavním hodnoceným výsledkem bylo trvání do počáteční žádosti o analgezii po operaci. Sekundární výsledky zahrnovaly celkové množství podaných analgetik (ketorolak, paracetamol a morfin) během prvních 24 hodin. Úrovně bolesti, měřené pomocí Visual Analogue Scale (VAS), byly hodnoceny v klidu a během pohybu v mnoha intervalech po operaci (1, 6, 12 a 24 hodin). Studie také pozorovala pooperační komplikace, jako je zvracení, hypotenze, bradykardie a pruritus.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedním z celosvětově nejčastěji prováděných chirurgických výkonů je reparace otevřené tříselné kýly se závažností pooperační bolesti střední až silné, která postihuje více než 60 % pacientů. Pooperační analgezie často využívá mnohostranný přístup, zahrnující orální farmakoterapii a regionální anestetické postupy. Opioidy jsou konvenční možností léčby pooperační bolesti; nicméně jejich podávání je spojeno s nepříznivými účinky, jako je nevolnost, zvracení, ospalost, pruritus a respirační deprese, které mohou bránit procesu zotavení. Neopioidní alternativy však mohou zlepšit rehabilitaci pacienta a celkové výsledky. Blok Transversus Abdominis Plane (TAP) účinně snižuje časné pooperační nepohodlí a snižuje užívání narkotik, což je významná výhoda pro pacienty podstupující reparaci tříselné kýly. Ke zmírnění bolesti svalů břišní stěny, pobřišnice a kůže zahrnuje tato léčba podání lokálního anestetika do prostoru mezi transversus abdominis a vnitřní šikmé svaly.]2[

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Ansoura
      • Mansoura, Ansoura, Egypt, 42526
        • Egyptian liver hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • s ASA fyzickým stavem I nebo II
  • plánovaná elektivní jednostranná tříselná hernioplastika ve spinální anestezii
  • ve věku od 18 do 60 let
  • obě pohlaví

Kritéria vyloučení:

odmítnutí pacienta, BMI ≥ 40 kg/m2 neschopnost zapojit se do hodnocení bolesti kontraindikace spinální anestezie (např. koagulopatie, kožní infekce)

- a nesnášenlivost výzkumných léků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina, D1
skupina, D1, měla TAP blok, který zahrnoval 0,5 µg/kg dexmedetomidinu a bupivakainu
Lék: Blok TAP (Transversus Abdominis Plane).
nebo příprava injekcí s využitím ultrazvukového vedení, když pacient ležel na zádech. Ve skupině D1 bylo pacientům podáváno 20 ml 0,25% izobarického bupivakainu s 0,5 mcg/kg dexmedetomidinu.
Aktivní komparátor: skupina, D2
skupina, D2, dostala stejný blok, ale s 1 ug/kg dexmedetomidinu.
Lék: Blok transverzální roviny břicha (TAP).
Pacienti ve skupině D2 dostávali 20 ml 0,25% izobarického bupivakainu s 1 mcg/kg dexmedetomidinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počáteční požadavek na analgezii po operaci
Časové okno: 24 hodin
Pooperační vizuální analogová škála (VAS) je 10 cm vodorovná čára označená na jednom konci „žádná bolest“ a na druhém konci „nejhorší bolest“.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Helwan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CT2023-010

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na základě přiměřené žádosti od příslušného autora po ukončení studia po dobu jednoho roku.

Časový rámec sdílení IPD

Po ukončení studia na jeden rok.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje budou k dispozici na základě přiměřené žádosti od příslušného autora.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rovinný blok transversus abdominis

Klinické studie na Blok TAP (Transversus Abdominis Plane).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit