Kahden bupivakaiinin kanssa lisätyn deksmedetomidiiniannoksen vaikutuksen arviointi ultraääniohjatussa transversus vatsan tasolohkossa postoperatiiviseen analgesiaan nivustyrän korjauksen jälkeen
torstai 5. joulukuuta 2024 päivittänyt: Adel Ali Hassan, Helwan University
Kahden bupivakaiinin kanssa lisätyn deksmedetomidiiniannoksen vaikutuksen arviointi ultraääniohjatussa transversus vatsan tasolohkossa postoperatiivisessa analgesiassa nivustyrän korjauksen jälkeen: tuleva, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Pääasiallinen arvioitu tulos oli kesto leikkauksen jälkeiseen alkuperäiseen analgesiapyyntöön.
Toissijaiset tulokset käsittivät ensimmäisen 24 tunnin aikana annettujen kipulääkkeiden (ketorolaakin, parasetamolin ja morfiinin) kokonaismäärän.
Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla mitatut kiputasot arvioitiin levossa ja liikkeen aikana usein väliajoin leikkauksen jälkeen (1, 6, 12 ja 24 tuntia).
Tutkimuksessa havaittiin myös postoperatiivisia komplikaatioita, kuten oksentelua, hypotensiota, bradykardiaa ja kutinaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi maailmanlaajuisesti yleisimmin suoritetuista kirurgisista toimenpiteistä on avoimen nivustyrän korjaaminen, ja leikkauksen jälkeinen keskivaikea tai vaikea kipu vaikuttaa yli 60 %:iin potilaista.
Leikkauksen jälkeisessä analgesiassa käytetään usein monitahoista lähestymistapaa, joka sisältää suun kautta annettavan farmakoterapian ja alueelliset anestesiatoimenpiteet.
Opioidit ovat perinteinen vaihtoehto postoperatiivisen kivun hallintaan; kuitenkin niiden antoon liittyy haittavaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua, uneliaisuutta, kutinaa ja hengityslamaa, jotka voivat haitata toipumisprosessia.
Ei-opioidiset vaihtoehdot voivat kuitenkin parantaa potilaan kuntoutusta ja kokonaistuloksia.
Transversus Abdominis Plane (TAP) -salpaus vähentää tehokkaasti varhaista postoperatiivista epämukavuutta ja vähentää huumeiden käyttöä, mikä on merkittävä etu potilaille, joille tehdään nivustyräkorjaus.
Vatsan seinämän lihasten, vatsakalvon ja ihon kivun lievittämiseksi tämä hoito sisältää paikallispuudutuksen antamisen poikittaisen vatsalihaksen ja sisäisten vinojen lihasten väliseen tilaan.]2[
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ansoura
-
Mansoura, Ansoura, Egypti, 42526
- Egyptian liver hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ASA fyysinen tila I tai II
- Suunniteltu valittavaan yksipuoliseen nivushernioplastiaan spinaalipuudutuksessa
- 18-60-vuotiaat
- molempia sukupuolia
Poissulkemiskriteerit:
potilas kieltäytyy, BMI ≥ 40 kg/m2 kyvyttömyys osallistua kivun arviointiin spinaalipuudutuksen vasta-aiheet (esim. koagulopatia, ihotulehdus)
- ja intoleranssi tutkimuslääkkeille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä, D1
ryhmällä D1 oli TAP-salpaus, joka sisälsi 0,5 µg/kg deksmedetomidiinia ja bupivakaiinia
|
tai ruiskuta valmistetta käyttämällä ultraääniohjausta potilaan ollessa makuuasennossa.
D1-ryhmässä potilaille annettiin 20 ml 0,25-prosenttista isobaarista bupivakaiinia ja 0,5 mikrogrammaa/kg deksmedetomidiinia.
|
|
Active Comparator: ryhmä, D2
ryhmä D2 sai saman lohkon, mutta 1 ug/kg deksmedetomidiinia.
|
D2-ryhmän potilaat saivat 20 ml 0,25-prosenttista isobaarista bupivakaiinia ja 1 mikrogrammaa/kg deksmedetomidiinia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ensimmäinen pyyntö leikkauksen jälkeisestä analgesiasta
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Postoperative Visual Analogue Scale (VAS) on 10 cm:n vaakasuora viiva, jonka toisessa päässä on merkintä "ei kipua" ja toisessa päässä "pahin kipu".
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CT2023-010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päätyttyä vuoden ajan.
IPD-jaon aikakehys
Vuoden opintojen päätyttyä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .