ゲルベ肝線維症
2026年4月17日 更新者：Sara Lewis、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
代謝機能不全関連脂肪性肝炎（MASH）におけるガドピクレノール DCE-MRI による肝線維症の非侵襲的診断
この研究の目的は、肝線維化の病期分類における肝動的造影磁気共鳴画像法（DCE-MRI）とガドピクレノール後の組織解析の価値を、50人のMRエラストグラフィー、T1マッピング、超音波エラストグラフィー、血液検査と比較して評価することです。代謝機能不全関連脂肪性肝炎（MASH）の初期患者。
調査の概要
状態
招待による登録
詳細な説明
代謝機能不全に関連した脂肪性肝疾患 (MASLD、以前は非アルコール性脂肪肝疾患または NAFLD として知られていました) は、非アルコール性脂肪肝 (NAFL) のような軽症から、次のようなより重篤な段階まで、肝臓内の過剰な脂肪の蓄積を特徴としています。代謝機能不全関連脂肪性肝炎（MASH、以前は非アルコール性脂肪性肝炎またはNASHとして知られていました）として関連する炎症、バルーニング、線維症、肝硬変を伴います。
MASH の重症度および線維化段階の増加は、罹患率および死亡率の上昇と関連しています。
この研究では、MASH患者における病理組織学を参照として、肝線維症の診断にガドピクレノールを使用した灌流の動的造影MRI測定と、MRエラストグラフィーおよび一過性エラストグラフィー、T1マッピング、超音波エラストグラフィーおよび血液検査を比較する。
この研究では、DCE-MRI の価値と、高い緩和能を持つ新しい大環状非イオン性細胞外造影剤であるガドピクレノールを使用したテクスチャー分析も評価されます。これにより、より低い線量でより優れたコントラスト対ノイズ比が得られます。ガドテレート、ガドベネート、ガドブトロール。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10029
- Mount Sinai
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
MASH/NAFLDなどの慢性肝疾患の管理のためにMRIを受けている患者
説明
包含基準:
- -MASLDが疑われる患者（F0～F4）で、MRI後6か月以内（MRI前または後）に臨床的に経皮または経頸静脈的肝生検が必要である患者。
- 男女とも。
- 年齢 > 18 歳。
- あらゆる人種/民族的背景。
除外基準:
- -HCCまたは代償不全の過去の病歴または現在の診断。
以下を含む MRI の禁忌
- 医学的に不安定
- 頭蓋内クリップ
- 金属インプラント
- 目に金属が入っている疑いがある、または確認されている
- 心臓ペースメーカー、植込み型除細動器、その他の植込み型電子機器
- 妊娠: 妊娠可能年齢の女性には妊娠検査薬が無料で提供されます。
- 重度の閉所恐怖症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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肝疾患のある参加者
肝疾患を患い、肝線維症の診断のためにDCE-MRIを受ける参加者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MRエラストグラフィーによる肝臓の硬さ
時間枠：処置中（MRI）
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MR エラストグラフィーによって定量的に測定され、組織病理学による組織線維化の程度と相関する肝臓の硬さ。
最小および最大スケール: 0 ～ 20 キロパスカル (連続変数)。
スコアが高いほど、健康状態が悪化していることを示します。
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処置中（MRI）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総肝臓流量
時間枠：処置中（MRI）
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肝臓灌流 (DCE MRI) を測定して総肝臓流量 (連続変数) 最大および最小: 100g 組織あたり 0 ～ 500 mL/分
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処置中（MRI）
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動脈の流れの割合
時間枠：処置中（MRI）
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動脈流量比 - 心臓の冠状動脈の閉塞の両側の血流を測定して比較し、閉塞が血流にどの程度影響を与えているかを確認します。
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処置中（MRI）
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門脈静脈の流れの割合
時間枠：処置中（MRI）
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門脈流量比 - 心臓の冠状動脈の閉塞の両側の血流を測定して比較し、閉塞が血流にどの程度影響を与えているかを確認します。
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処置中（MRI）
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コントラストの分布量
時間枠：処置中（MRI）
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造影剤の分布量
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処置中（MRI）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Sara Lewis, MD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月28日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月21日
最初の投稿 (実際)
2024年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月17日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。