게르베 간 섬유증
2026년 4월 17일 업데이트: Sara Lewis, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
대사부전 관련 지방간염(MASH)에서 가도피클레놀 DCE-MRI를 이용한 간 섬유증의 비침습적 진단
이 연구의 목표는 간 섬유증 병기 결정을 위한 간 동적 조영증강 자기공명영상(DCE-MRI) 및 가도피클레놀 후 질감 분석의 가치를 50명의 MR 탄성촬영, T1 매핑, 초음파 탄성촬영 및 혈액 검사와 비교하여 평가하는 것입니다. 대사 장애 관련 지방간염(MASH) 초기 환자.
연구 개요
상태
초대로 등록
상세 설명
대사 장애 관련 지방간 질환(MASLD, 이전에는 비알코올성 지방간 질환 또는 NAFLD로 알려짐)은 비알코올성 지방간(NAFL)과 같은 경증 형태부터 다음과 같은 보다 심각한 단계에 이르기까지 간에 과잉 지방이 축적되는 것이 특징입니다. 대사 장애 관련 지방간염(MASH, 이전에는 비알코올성 지방간염 또는 NASH로 알려짐)으로 염증, 풍선 팽창, 섬유증 및 간경변.
MASH의 중증도 및 섬유증 단계의 증가는 더 높은 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다.
이 연구는 간 섬유증 진단을 위해 가도피클레놀을 사용한 관류의 동적 조영증강(DCE)-MRI 측정을 MASH 환자의 조직병리학을 참고로 사용하여 MR 탄성촬영술 및 일시적 탄성촬영술, T1 매핑, 초음파 탄성촬영술 및 혈액 검사와 비교할 것입니다.
이 연구에서는 DCE-MRI의 가치와 이완성이 높은 새로운 거대고리형, 비이온성, 세포외 조영제인 가도피클레놀을 사용한 질감 분석도 평가할 예정입니다. 가도테레이트, 가도베네이트, 가도부트롤.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
MASH/NAFLD와 같은 만성 간질환 관리를 위해 MRI를 받는 환자
설명
포함 기준:
- MRI 6개월 이내(MRI 전후)에 임상적으로 지시된 경피 또는 경정맥 간 생검을 받은 MASLD가 의심되는 환자(F0-F4).
- 두 성별 모두.
- 연령 > 18세.
- 모든 인종/민족 배경.
제외 기준:
- HCC 또는 보상부전의 이전 병력 또는 현재 진단.
MRI에 대한 금기 사항은 다음과 같습니다.
- 의학적으로 불안정함
- 두개내 클립
- 금속 임플란트
- 눈에 금속이 의심되거나 확인됨
- 심장박동기, 이식형 제세동기, 기타 이식형 전자기기
- 임신: 가임기 여성에게는 임신 테스트가 무료로 제공됩니다.
- 심한 밀실공포증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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간질환이 있는 참가자
간섬유화 진단을 위한 간질환이 있는 참가자는 DCE-MRI를 받아야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MR Elastography를 통한 간 경직
기간: 시술 중(MRI)
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MR Elastography로 정량적으로 측정하고 조직병리학의 조직 섬유증 등급과 상관관계가 있는 간 강직도입니다.
최소 및 최대 규모: 0-20킬로파스칼(연속 변수).
점수가 높을수록 건강 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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시술 중(MRI)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 간 흐름
기간: 시술 중(MRI)
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총 간 흐름(연속 변수)을 측정하기 위한 간 관류(DCE MRI) 최대 및 최소: 조직 100g당 0~500mL/분
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시술 중(MRI)
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흐름의 동맥 분율
기간: 시술 중(MRI)
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동맥 분율 - 심장 관상동맥이 막힌 양쪽의 혈류를 측정하고 비교하여 막힌 부분이 혈류에 얼마나 영향을 미치는지 확인합니다.
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시술 중(MRI)
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문맥 정맥 흐름의 비율
기간: 시술 중(MRI)
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문맥 정맥 분율 - 막힌 심장 관상 동맥 양쪽의 혈류를 측정하고 비교하여 막힘이 혈류에 얼마나 영향을 미치는지 확인합니다.
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시술 중(MRI)
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대비 분포량
기간: 시술 중(MRI)
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조영제 분포량
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시술 중(MRI)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sara Lewis, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 28일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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