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GCS と FOUR スコアの比較 (GCS/FOUR)

2025年7月4日 更新者:Abdul-Ilah R. Khamis、Al-Nahrain University

緊急治療室に入院した精神状態が変化した患者の転帰を予測する際の、無反応スコアの全概要とグラスゴー昏睡スケールスコアの比較

この観察研究の目的は、緊急治療室に入院した精神状態が変化した患者の転帰を決定する際に、無反応性完全概要 (FOUR) スコアとグラスゴー昏睡スケール (GCS) スコアの予測的有用性を比較することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

FOUR スコアは、GCS スコアよりも正確に患者の転帰を予測しますか? あるスコアが他のスコアより効果的である特定の患者サブグループはありますか?

参加者は次のことを行います:

緊急治療室への入院中に、FOUR スコアと GCS スコアの両方を使用して精神状態の評価を受けます。

入院中に臨床転帰をモニタリングしてもらいます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

Glasgow Coma Scale (GCS) は神経学的評価に一般的に使用されますが、意識変化の全範囲をカバーできる精度がありません [1]。

GCS は、次の 3 つの要素に基づいて意識を評価するために使用される 15 段階の尺度です。

開眼(E):

自発的(4 ポイント) 言葉による命令に対して(3 ポイント) 痛みに対して(2 ポイント) 無反応(1 ポイント)

口頭での反応 (V):

方向性がある(5 点) 混乱している(4 点) 不適切な言葉(3 点) 音が理解できない(2 点) 無反応(1 点)

モーター応答 (M):

命令に従う(6 点) 痛みを局所化する(5 点) 痛みへの逃避(4 点) 異常な屈曲(脱皮姿勢、3 点) 異常な伸展(脱皮姿勢、2 点) 無反応(1 点)

得点範囲:

15 (最高) ~ 3 (最低)。 スコア ≤ 8 は通常、重度の脳損傷を示します。 グラスゴー昏睡スケール (GCS) は、挿管された患者や失語症の患者には口頭反応を評価できないため適用できません。 さらに、痛みに対する引っ込み反応は、痛みに対する屈曲反応と容易に誤解される可能性があります。 目が開いているということは覚醒していることを示していますが、持続的な植物状態に見られるように、意識の内容が完全であることを必ずしも意味するわけではありません。 さらに、GCS は、脳幹反射、呼吸パターンの変化、人工呼吸器の必要性などの重要な要素を考慮していません。これらの要素はすべて、昏睡の重症度をより明確に理解し、より包括的な神経学的評価を提供する可能性があります。[1] -3]

GCS の限界を考慮して、新しい昏睡スケールは無応答性の完全な概要 (FOUR) スコアと名付けられました。[2]このスケールは、GCS の上記の制限を克服するように設計されています。

FOUR スコア [2] は、より高度な神経学的洗練度を備えているため、ここでそれを完成させます。 スコアは、目の反応、運動反応、脳幹反射、呼吸の 4 つの要素で構成される 16 点のスケールです。

目の反応 (E):

まぶたが開いていて追跡している (4 ポイント) まぶたが開いているが追跡していない (3 ポイント) まぶたは閉じているが、大きな声にのみ開く (2 ポイント) まぶたを閉じ、痛みのみに開く (1 ポイント) まぶたを閉じて反応しない (0 ポイント)

モーター応答 (M):

命令に従います (4 ポイント) 痛みを局所的に抑えます (3 ポイント) 痛みに対して屈曲します (2 ポイント) 痛みに対して伸展します (1 ポイント) 痛みに反応しません (0 ポイント)

脳幹反射 (B):

瞳孔反射と角膜反射がある (4 ポイント) 片方の反射がない (3 ポイント) 両方の反射がない (2 ポイント) 瞳孔反射はないが角膜反射がある (1 ポイント) 脳幹反射がない (0 ポイント)

呼吸(R):

挿管されていない、規則的な呼吸 (4 点) 挿管されていない、チェーンストークス呼吸 (3 点) 挿管されていない、不規則な呼吸 (2 点) 挿管されていて、人工呼吸器の使用率を超えて呼吸している (1 点) 挿管されていて、無呼吸である (0 点)

得点範囲:

16 (最高) ~ 0 (最低)。

植物状態や閉じ込め状態など、GCS で近似される意識状態以外の意識状態も識別できます。 これは呼吸の駆動とパターンに関する情報を提供するため、昏睡状態の患者に人工呼吸器の必要性を知らせることができます。 脳幹反射と呼吸コンポーネントをテストに追加することで、神経学的にさらに詳細になります。 また、最低値の範囲を GCS の 3 つに分類することもできます。 したがって、これはより広範な神経学的検査であり、早期の確定診断やトリアージに影響を与える可能性がより高いと思われます。

イラクの環境で精神状態が変化した患者の評価と管理に使用される一般的な臨床パラメーターは、主にグラスゴー昏睡スケール(GCS)スコアの使用に焦点を当てていますが、このスコアは、より複雑な神経学的状態の評価においては限定的な価値があることが確立されています。 無反応性の完全な概要(FOUR)スコアは、より包括的なツールとして国際的に提案されていますが、イラク国民におけるその使用と検証は比較的まれです。 2 つのスコアリング システムの比較に関する現地調査が行われていないことは、コーチが戦略を立てる方法によって救急患者が危険にさらされる可能性があるため、大きな懸念事項となっています。 この研究の目的は、イラクの救急室患者の FOUR スコアと GCS スコアの予後能力を調査し比較することによって、このギャップを埋めることです。 したがって、この研究は、精神状態が変化した患者に対する最終的に患者ケアを改善する、より優れた評価ツールをいつ導入するかを決定するのに役立つ可能性のある情報を提示することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

240

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Baghdad、イラク
        • College of Medicine - Al-Nahrain University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団には、外傷性脳損傷、代謝性脳症、脳卒中、中枢神経系感染症などのさまざまな基礎疾患により精神状態が変化し、救急外来を受診する成人患者(18歳以上)が含まれる。

参加者は、総合的な医学的および神経学的評価が日常的に行われている三次医療病院の緊急治療室から選ばれます。 この集団は、多様な臨床症状と意識変性の重症度を表すと予想され、無反応性完全概要 (FOUR) スコアとグラスゴー昏睡スケール (GCS) の予測パフォーマンスを評価するのに適しています。

説明

包含基準:

患者は精神状態が変化して緊急治療室に入院した。 患者は、入院時に完全無反応性スコア(FOUR)スコアとグラスゴー昏睡スケール(GCS)スコアの両方を使用して評価されました。

臨床転帰(死亡率、入院期間、集中治療の必要性など)が判明している患者は追跡調査と分析が可能です。

除外基準:

FOUR および/または GCS 評価に関するデータが不完全または欠落している患者。 医学的アドバイスに反して退職した患者 (LAMA)、または転帰データが収集される前に退院した患者。

独立して転帰に影響を与える可能性のある既存の神経学的症状を有する患者(重度の認知症、長期にわたる神経変性疾患など)。

蘇生措置が開始されたが、スコアリングが実行される前に失敗した患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病院での死亡率
時間枠:退院まで平均10日
入院中の死亡率(死亡)
退院まで平均10日
グラスゴー昏睡スケール (GCS) の精度評価
時間枠:ER入院後の最初の12時間
グラスゴー昏睡スケール (GCS): 範囲 3 ~ 15。スコアが高いほど、神経学的状態が良好であることを示します。
ER入院後の最初の12時間
UnResponsiveness (FOUR) スコアの全概要の正確性評価
時間枠:ER入院後の最初の12時間
無応答の完全な概要 (4) スコア: 範囲 0 ~ 16。スコアが高いほど、神経学的状態が良好であることを示します。
ER入院後の最初の12時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院期間
時間枠:退院まで平均10日
入院日から退院日までの患者の入院期間の合計。 これには、治療コースの一環として一般病棟、集中治療室 (ICU)、およびその他の病院の部門で過ごしたすべての日数が含まれます。
退院まで平均10日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Hasan Azeez Al-Hamadani, Professor of Neurology、College Of Medicine - Nahrain University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月1日

一次修了 (実際)

2025年7月1日

研究の完了 (実際)

2025年7月3日

試験登録日

最初に提出

2024年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月21日

最初の投稿 (実際)

2024年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月4日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • UNCOMIRB20240520

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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