Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom GCS og FIRE score (GCS/FOUR)

4. juli 2025 oppdatert av: Abdul-Ilah R. Khamis, Al-Nahrain University

En sammenligning av fullstendig oversikt over manglende respons med Glasgow Coma Scale-score for å forutsi utfall blant pasienter med endret mental status innlagt på legevakten

Målet med denne observasjonsstudien er å sammenligne den prediktive nytten av Full Outline of Unresponsiveness (FOUR) Score og Glasgow Coma Scale (GCS) Score for å bestemme utfall blant pasienter med endret mental status innlagt på akuttmottaket. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Gir FOUR Score en mer nøyaktig prediksjon av pasientresultater enn GCS Score? Er det spesifikke pasientundergrupper der den ene skåren er mer effektiv enn den andre?

Deltakerne vil:

Gjennomgå vurdering av mental status ved å bruke både FOUR Score og GCS Score under deres akuttmottak.

Få de kliniske resultatene overvåket under sykehusoppholdet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Glasgow Coma Scale (GCS) brukes ofte til nevrologisk vurdering, men den mangler presisjonen til å dekke hele spekteret av bevissthetsendringer.[1]

GCS er en 15-punkts skala som brukes til å vurdere bevissthet basert på tre komponenter:

Øyeåpning (E):

Spontan (4 poeng) Til verbal kommando (3 poeng) Til smerte (2 poeng) Ingen respons (1 poeng)

Verbal respons (V):

Orientert (5 poeng) Forvirret (4 poeng) Upassende ord (3 poeng) Uforståelige lyder (2 poeng) Ingen respons (1 poeng)

Motorisk respons (M):

Adlyder kommandoer (6 poeng) Lokaliserer smerte (5 poeng) Tilbaketrekning til smerte (4 poeng) Unormal fleksjon (decorticate holdning, 3 poeng) Unormal ekstensjon (decerebrate holdning, 2 poeng) Ingen respons (1 poeng)

Poengområde:

15 (best) til 3 (dårligst). En skåre ≤8 indikerer vanligvis alvorlig hjerneskade. Glasgow Coma Scale (GCS) kan ikke brukes på intuberte eller afasipasienter fordi deres verbale responser ikke kan vurderes. I tillegg kan en abstinensrespons på smerte lett forveksles med en fleksjonsrespons på smerte. Mens øyeåpning indikerer våkenhet, betyr det ikke nødvendigvis at innholdet i bevisstheten er intakt, sett i en vedvarende vegetativ tilstand. Videre tar ikke GCS hensyn til viktige faktorer som hjernestammereflekser, endringer i pustemønster eller behov for mekanisk ventilasjon, som alle kan gi en klarere forståelse av komaens alvorlighetsgrad og tilby en mer omfattende nevrologisk vurdering.[1 -3]

Tatt i betraktning begrensningene til GCS, en ny koma-skala kalt den fullstendige omrisset av manglende respons (FIRE) score.[2] Skalaen er designet for å overvinne begrensningene nevnt ovenfor for GCS.

FOUR-poengsummen [2] fullfører det her ettersom det har en høyere nevrologisk sofistikert. Poengsummen er en 16-punkts skala som består av fire komponenter: øyerespons, motorisk respons, hjernestammereflekser og respirasjon.

Øyerespons (E):

Øyelokkene åpne og sporende (4 poeng) Øyelokkene åpne, men ikke sporende (3 poeng) Øyelokkene lukket, men åpne for høy stemme (2 poeng) Øyelokkene lukket og åpne kun for smerte (1 poeng) Øyelokkene lukket uten respons (0 poeng)

Motorisk respons (M):

Adlyder kommandoer (4 poeng) Lokaliserer smerte (3 poeng) Fleksjon til smerte (2 poeng) Forlengelse til smerte (1 poeng) Ingen respons på smerte (0 poeng)

Hjernestamreflekser (B):

Pupille- og hornhinnereflekser til stede (4 poeng) En refleks fraværende (3 poeng) Begge reflekser fraværende (2 poeng) Pupillrefleks fraværende, men hornhinnerefleks til stede (1 poeng) Ingen hjernestammereflekser (0 poeng)

Respirasjon (R):

Ikke intubert, regelmessig pust (4 poeng) Ikke intubert, Cheyne-Stokes pust (3 poeng) Ikke intubert, uregelmessig pust (2 poeng) Intubert og pust over ventilatorfrekvensen (1 poeng) Intubert og apneisk (0 poeng)

Poengområde:

16 (best) til 0 (dårligst).

Den kan identifisere andre bevissthetstilstander enn de tilnærmet av GCS, for eksempel vegetativ tilstand og låst tilstand. Den gir informasjon om respirasjonsdrift og mønster og kan derfor signalisere nødvendigheten av mekanisk ventilasjon hos den komatøse pasienten. Den er mer nevrologisk detaljert ved å ha hjernestammereflekser og respirasjonskomponenter lagt til testen. Den kan også kategorisere omfanget av den laveste verdien til tre av GCS. Derfor er det en mer bredbasert nevrologisk undersøkelse som ser ut til å ha bedre potensial til å påvirke tidlig definitive og triage.

Vanlige kliniske parametere som brukes for evaluering og behandling hos pasienter med endret mental status i irakisk setting er primært fokusert på bruken av Glasgow Coma Scale (GCS) Score, som har blitt etablert for å være av begrenset verdi ved evaluering av mer komplekse nevrologiske tilstander. Full Outline of Unresponsiveness (FOUR) Score har blitt foreslått internasjonalt som et mer omfattende verktøy, men bruken og valideringen i den irakiske befolkningen er relativt få. Dette fraværet av lokale studier om sammenligningen mellom de to skåringssystemene blir en stor bekymring ettersom akuttpasienter kan være i faresonen for måtene trenere utarbeider strategier på. Hensikten med denne studien er å fylle dette gapet ved å undersøke og sammenligne de prognostiske evnene til FOUR Score og GCS Score i irakiske legevaktpasienter. Studien tar derfor sikte på å presentere informasjon som kan hjelpe til med å bestemme når man skal implementere bedre vurderingsverktøy som til slutt vil forbedre pasientbehandlingen for de med endret mental status.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

240

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Baghdad, Irak
        • College of Medicine - Al-Nahrain University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil inkludere voksne pasienter (i alderen 18 år og oppover) som møter til legevakten med endret mental status på grunn av ulike underliggende tilstander, som traumatisk hjerneskade, metabolsk encefalopati, hjerneslag eller infeksjoner i sentralnervesystemet.

Deltakerne vil bli valgt fra et akuttmottak på et tertiært sykehus hvor omfattende medisinske og nevrologiske vurderinger rutinemessig utføres. Denne populasjonen forventes å representere et mangfold av kliniske presentasjoner og alvorlighetsgraden av endret bevissthet, noe som gjør den egnet for å evaluere den prediktive ytelsen til Full Outline of Unresponsiveness (FOUR) score og Glasgow Coma Scale (GCS).

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Pasienter innlagt på legevakt med endret mental status. Pasientene ble vurdert ved å bruke både Full Outline of Unresponsiveness (FOUR)-score og Glasgow Coma Scale (GCS)-score ved innleggelse.

Pasienter hvis kliniske utfall (f.eks. dødelighet, lengde på sykehusopphold, behov for intensivbehandling) er tilgjengelige for oppfølging og analyse.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med ufullstendige eller manglende data om FIRE og/eller GCS-vurderinger. Pasienter som slutter mot medisinsk råd (LAMA) eller skrives ut før utfallsdata kan samles inn.

Pasienter med eksisterende nevrologiske tilstander som uavhengig kan påvirke resultatene (f.eks. alvorlig demens, langvarige nevrodegenerative sykdommer).

Pasienter der gjenopplivningstiltak ble igangsatt, men som ikke lyktes før skåring, kunne utføres.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: gjennomsnittlig 10 dager gjennom utskrivning
Dødelighet (død) under sykehusinnleggelse
gjennomsnittlig 10 dager gjennom utskrivning
Nøyaktighetsvurdering av Glasgow Coma Scale (GCS)
Tidsramme: de første 12 timene etter akuttinnleggelse
Glasgow Coma Scale (GCS): Område 3-15; høyere skår indikerer bedre nevrologisk status.
de første 12 timene etter akuttinnleggelse
Nøyaktighetsvurdering av den fullstendige poengsummen for manglende respons (FIRE).
Tidsramme: de første 12 timene etter akuttinnleggelse
Full oversikt over manglende respons (FIRE) poengsum: Område 0-16; høyere skår indikerer bedre nevrologisk status.
de første 12 timene etter akuttinnleggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på sykehusinnleggelse
Tidsramme: gjennomsnittlig 10 dager gjennom utskrivning
Den totale varigheten av en pasients opphold på sykehuset, målt fra innleggelsesdato til utskrivningsdato. Dette inkluderer alle dager tilbrakt på generelle avdelinger, intensivavdelinger (ICU) og andre sykehusavdelinger som en del av deres behandlingsforløp.
gjennomsnittlig 10 dager gjennom utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Hasan Azeez Al-Hamadani, Professor of Neurology, College Of Medicine - Nahrain University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

3. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • UNCOMIRB20240520

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere