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GCS 与 FOUR 分数的比较 (GCS/FOUR)

2025年7月4日 更新者:Abdul-Ilah R. Khamis、Al-Nahrain University

无反应评分大纲与格拉斯哥昏迷量表评分在预测急诊室精神状态改变患者预后方面的比较

这项观察性研究的目的是比较无反应全面概要 (FOUR) 评分和格拉斯哥昏迷量表 (GCS) 评分在确定入住急诊室的精神状态改变患者的预后方面的预测效用。 它旨在回答的主要问题是:

FOUR 评分是否比 GCS 评分更准确地预测患者结果? 是否存在特定的患者亚组,其中一种评分比另一种评分更有效?

参与者将:

在急诊室入院期间,使用 FOUR 评分和 GCS 评分对精神状态进行评估。

在住院期间监测他们的临床结果。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

格拉斯哥昏迷量表 (GCS) 常用于神经学评估,但缺乏覆盖全部意识变化范围的精确度。 [1]

GCS 是一个 15 分制量表,用于根据三个组成部分评估意识:

大开眼界(E):

自发 (4 分) 对口头命令 (3 分) 对疼痛 (2 分) 无反应 (1 分)

口头回应(五):

定向(5 分) 困惑(4 分) 不恰当的词语(3 分) 难以理解的声音(2 分) 无反应(1 分)

电机响应(M):

服从命令(6 分) 定位疼痛(5 分) 对疼痛退缩(4 分) 异常屈曲(去皮质姿势,3 分) 异常伸展(去大脑姿势,2 分) 无反应(1 分)

评分范围:

15(最好)到 3(最差)。 得分≤8通常表示严重脑损伤。 格拉斯哥昏迷量表 (GCS) 不能应用于插管或失语患者,因为无法评估他们的言语反应。 此外,对疼痛的退缩反应很容易被误认为是对疼痛的屈曲反应。 虽然睁开眼睛表明清醒,但这并不一定意味着意识内容是完整的,就像在持续的植物人状态下所看到的那样。 此外,GCS 没有考虑脑干反射、呼吸模式变化或机械通气需求等重要因素,所有这些都可以让人们更清楚地了解昏迷的严重程度并提供更全面的神经学评估。 [1 -3]

考虑到 GCS 的局限性,新的昏迷量表被命名为无反应完整轮廓 (FOUR) 评分。 [2]该量表旨在克服 GCS 的上述局限性。

4 分 [2] 在此完成它,因为它具有更高的神经学复杂性。 该评分为 16 分制,由四个部分组成:眼睛反应、运动反应、脑干反射和呼吸。

眼睛反应(E):

眼睑张开并跟踪 (4 分) 眼睑张开但不跟踪 (3 分) 眼睑闭合但在大声说话时张开 (2 分) 眼睑闭合并仅在疼痛时张开 (1 分) 眼睑闭合但无反应 (0 分)

电机响应(M):

服从命令 (4 分) 定位疼痛 (3 分) 疼痛时屈曲 (2 分) 疼痛时伸展 (1 分) 对疼痛无反应 (0 分)

脑干反射(B):

存在瞳孔和角膜反射 (4 分) 不存在一种反射 (3 分) 不存在两种反射 (2 分) 不存在瞳孔反射,但存在角膜反射 (1 分) 无脑干反射 (0 分)

呼吸(R):

未插管,呼吸规则 (4 分) 未插管,Cheyne-Stokes 呼吸 (3 分) 未插管,呼吸不规则 (2 分) 插管且呼吸高于呼吸机频率 (1 分) 插管且呼吸暂停 (0 分)

评分范围:

16(最好)到 0(最差)。

它可以识别 GCS 近似之外的意识状态,例如植物人状态和锁定状态。 它提供有关呼吸动力和模式的信息,因此可以表明昏迷患者是否需要机械通气。 通过在测试中添加脑干反射和呼吸成分,它在神经学上更加详细。 它还可以将最低值的范围分类为 GCS 的三个。 因此,这是一种基础更广泛的神经系统检查,似乎更有可能影响早期确定和分诊。

在伊拉克,用于评估和管理精神状态改变患者的常见临床参数主要集中于格拉斯哥昏迷量表(GCS)评分的使用,该评分在评估更复杂的神经系统疾病方面价值有限。 无反应完整大纲(四)评分已被国际上提出作为一种更全面的工具,但其在伊拉克人口中的使用和验证相对较少。 缺乏对两种评分系统之间比较的本地研究成为一个主要问题,因为急诊患者可能面临教练制定策略方式的风险。 本研究的目的是通过调查和比较伊拉克急诊室患者的 FOUR 评分和 GCS 评分的预后能力来填补这一空白。 因此,该研究旨在提供信息,帮助决定何时实施更好的评估工具,最终改善对精神状态改变的患者的护理。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

240

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Baghdad、伊拉克
        • College of Medicine - Al-Nahrain University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群将包括因各种潜在疾病(如创伤性脑损伤、代谢性脑病、中风或中枢神经系统感染)而到急诊室就诊的精神状态改变的成年患者(18岁及以上)。

参与者将从三级医院急诊室选出,并定期进行全面的医学和神经学评估。 该人群预计代表各种临床表现和意识改变的严重程度,使其适合评估无反应完整大纲(FOUR)评分和格拉斯哥昏迷量表(GCS)的预测性能。

描述

纳入标准:

患者因精神状态改变而被送入急诊室。 入院时使用无反应全面概要 (FOUR) 评分和格拉斯哥昏迷量表 (GCS) 评分对患者进行评估。

临床结果(例如死亡率、住院时间、需要重症监护)的患者可用于随访和分析。

排除标准:

四项和/或 GCS 评估数据不完整或缺失的患者。 不顾医疗建议离开 (LAMA) 或在收集结果数据之前出院的患者。

患有可能独立影响结果的既存神经系统疾病的患者(例如,严重痴呆、长期存在的神经退行性疾病)。

在进行评分之前已开始复苏措施但未成功的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
住院死亡率
大体时间:出院前平均 10 天
住院期间死亡率(死亡)
出院前平均 10 天
格拉斯哥昏迷量表 (GCS) 的准确性评估
大体时间:急诊室入院后的前 12 小时
格拉斯哥昏迷量表 (GCS):范围 3-15;分数越高表明神经系统状态越好。
急诊室入院后的前 12 小时
无反应完整概要(四)评分的准确性评估
大体时间:急诊室入院后的前 12 小时
无反应完整概要(四级)评分:范围 0-16;分数越高表明神经系统状态越好。
急诊室入院后的前 12 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
住院时间
大体时间:出院前平均 10 天
患者住院的总时间,从入院之日到出院之日计算。 这包括作为治疗过程的一部分在普通病房、重症监护病房 (ICU) 和其他医院部门度过的所有日子。
出院前平均 10 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Hasan Azeez Al-Hamadani, Professor of Neurology、College Of Medicine - Nahrain University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月1日

初级完成 (实际的)

2025年7月1日

研究完成 (实际的)

2025年7月3日

研究注册日期

首次提交

2024年11月20日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月21日

首次发布 (实际的)

2024年11月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月4日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UNCOMIRB20240520

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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