Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem GCS og FOUR Scores (GCS/FOUR)

4. juli 2025 opdateret af: Abdul-Ilah R. Khamis, Al-Nahrain University

En sammenligning af den fulde oversigt over manglende reaktionsevne med Glasgow Coma Scale-score i forudsigelse af resultater blandt patienter med ændret mental status indlagt på skadestuen

Målet med denne observationsundersøgelse er at sammenligne den prædiktive nytte af Full Outline of Unresponsiveness (FOUR) Score og Glasgow Coma Scale (GCS) Score til at bestemme resultater blandt patienter med ændret mental status indlagt på skadestuen. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Giver FOUR Score en mere præcis forudsigelse af patientresultater end GCS Score? Er der specifikke patientundergrupper, hvor den ene score er mere effektiv end den anden?

Deltagerne vil:

Gennemgå vurdering af mental status ved hjælp af både FOUR Score og GCS Score under deres skadestueindlæggelse.

Få deres kliniske resultater overvåget under deres hospitalsophold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Glasgow Coma Scale (GCS) bruges almindeligvis til neurologisk vurdering, men den mangler præcision til at dække hele spektret af bevidsthedsændringer.[1]

GCS er en 15-punkts skala, der bruges til at vurdere bevidsthed baseret på tre komponenter:

Øjenåbning (E):

Spontan (4 point) Til verbal kommando (3 point) Til smerte (2 point) Ingen respons (1 point)

Verbal respons (V):

Orienteret (5 point) Forvirret (4 point) Upassende ord (3 point) Uforståelige lyde (2 point) Intet svar (1 point)

Motorisk respons (M):

Adlyder kommandoer (6 point) Lokaliserer smerter (5 point) Tilbagetrækning til smerte (4 point) Unormal fleksion (decorticate holdning, 3 point) Unormal ekstension (decerebrat holdning, 2 point) Ingen respons (1 point)

Scoringsområde:

15 (bedst) til 3 (dårligst). En score ≤8 indikerer typisk alvorlig hjerneskade. Glasgow Coma Scale (GCS) kan ikke anvendes på intuberede eller afasipatienter, fordi deres verbale respons ikke kan vurderes. Derudover kan en tilbagetrækningsreaktion på smerte let forveksles med en bøjningsreaktion på smerte. Mens øjenåbning indikerer vågenhed, betyder det ikke nødvendigvis, at indholdet af bevidsthed er intakt, set i en vedvarende vegetativ tilstand. Ydermere tager GCS ikke højde for vigtige faktorer såsom hjernestammereflekser, ændringer i vejrtrækningsmønstre eller behovet for mekanisk ventilation, som alle kunne give en klarere forståelse af komaets sværhedsgrad og tilbyde en mere omfattende neurologisk vurdering.[1 -3]

I betragtning af begrænsningerne af GCS, en ny koma-skala navngivet den fulde outline of unresponsiveness (FIRE) score.[2] Skalaen er designet til at overvinde de ovenfor nævnte begrænsninger af GCS.

FOUR score [2] fuldender det her, da det har en højere neurologisk sofistikering. Scoren er en 16-trins skala, der består af fire komponenter: øjenrespons, motorisk respons, hjernestammereflekser og respiration.

Øjenrespons (E):

Øjenlåg åbne og spor (4 point) Øjenlåg åbne, men ikke sporende (3 point) Øjenlåg lukkede, men åbne for høj stemme (2 point) Øjenlåg lukkede og åbne kun for smerte (1 point) Øjenlåg lukket uden respons (0 point)

Motorisk respons (M):

Adlyder kommandoer (4 point) Lokaliserer smerte (3 point) Flexion til smerte (2 point) Udvidelse til smerte (1 point) Ingen respons på smerte (0 point)

Hjernestamreflekser (B):

Pupil- og hornhindreflekser til stede (4 point) En refleks fraværende (3 point) Begge reflekser mangler (2 point) Pupilrefleks mangler, men hornhindrefleks til stede (1 point) Ingen hjernestammereflekser (0 point)

Respiration (R):

Ikke intuberet, regelmæssig vejrtrækning (4 point) Ikke intuberet, Cheyne-Stokes vejrtrækning (3 point) Ikke intuberet, uregelmæssig vejrtrækning (2 point) Intuberet og vejrtrækning over ventilatorhastigheden (1 point) Intuberet og apnø (0 point)

Scoringsområde:

16 (bedst) til 0 (dårligst).

Den kan identificere andre bevidsthedstilstande end dem, der tilnærmes af GCS, såsom vegetativ tilstand og låst tilstand. Den giver information om respiratorisk drift og mønster og kan derfor signalere nødvendigheden af ​​mekanisk ventilation hos den komatøse patient. Det er mere neurologisk detaljeret ved at byde på hjernestammereflekser og respirationskomponenter tilføjet til testen. Det kan også kategorisere omfanget af den laveste værdi til tre af GCS. Derfor er det en mere bredt baseret neurologisk undersøgelse, der ser ud til at have bedre potentiale til at påvirke tidlig definitive og triage.

Almindelige kliniske parametre, der bruges til evaluering og håndtering af patienter med ændret mental status i den irakiske indstilling, er primært fokuseret på brugen af ​​Glasgow Coma Scale (GCS) Score, som er blevet fastslået at være af begrænset værdi ved evaluering af mere komplekse neurologiske tilstande. The Full Outline of Unresponsiveness (FOUR) Score er blevet foreslået internationalt som et mere omfattende værktøj, men dets brug og validering i den irakiske befolkning er relativt sparsom. Dette fravær af lokale undersøgelser af sammenligningen mellem de to scoringssystemer bliver en stor bekymring, da akutpatienter kan være i fare for, hvordan trænere udtænker strategier. Formålet med denne undersøgelse er at udfylde dette hul ved at undersøge og sammenligne de prognostiske evner hos FOUR Score og GCS Score hos irakiske skadestuepatienter. Undersøgelsen sigter således mod at præsentere information, der kan hjælpe med at beslutte, hvornår der skal implementeres bedre vurderingsværktøjer, som i sidste ende vil forbedre patientbehandlingen for dem med den ændrede mentale status.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

240

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Baghdad, Irak
        • College of Medicine - Al-Nahrain University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil omfatte voksne patienter (i alderen 18 år og derover), der præsenterer sig på skadestuen med ændret mental status på grund af forskellige underliggende tilstande, såsom traumatisk hjerneskade, metabolisk encefalopati, slagtilfælde eller infektioner i centralnervesystemet.

Deltagerne vil blive udvalgt fra en skadestue på et tertiært sygehus, hvor der rutinemæssigt udføres omfattende medicinske og neurologiske vurderinger. Denne population forventes at repræsentere en bred vifte af kliniske præsentationer og sværhedsgrader af ændret bevidsthed, hvilket gør den egnet til at evaluere den prædiktive ydeevne af Full Outline of Unresponsiveness (FOUR) score og Glasgow Coma Scale (GCS).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter indlagt på skadestuen med ændret mental status. Patienterne blev vurderet ved hjælp af både Full Outline of Unresponsiveness (FOUR)-score og Glasgow Coma Scale (GCS)-score ved indlæggelse.

Patienter, hvis kliniske resultater (f.eks. dødelighed, længde af hospitalsophold, behov for intensiv behandling) er tilgængelige for opfølgning og analyse.

Ekskluderingskriterier:

Patienter med ufuldstændige eller manglende data om FIRE og/eller GCS-vurderinger. Patienter, der rejser mod lægelig rådgivning (LAMA) eller udskrives, før udfaldsdata kan indsamles.

Patienter med allerede eksisterende neurologiske tilstande, der uafhængigt kan påvirke resultaterne (f.eks. svær demens, langvarige neurodegenerative sygdomme).

Patienter, hvor genoplivningsforanstaltninger blev iværksat, men uden succes før scoring, kunne udføres.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
På hospitalsdødelighed
Tidsramme: i gennemsnit 10 dage gennem udskrivelsen
Dødelighed (død) under indlæggelse
i gennemsnit 10 dage gennem udskrivelsen
Nøjagtighedsvurdering af Glasgow Coma Scale (GCS)
Tidsramme: de første 12 timer efter skadestuen
Glasgow Coma Scale (GCS): Interval 3-15; højere score indikerer bedre neurologisk status.
de første 12 timer efter skadestuen
Nøjagtighedsvurdering af den fulde oversigt over manglende respons (FIRE) score
Tidsramme: de første 12 timer efter skadestuen
Fuld omrids af manglende respons (FIRE) score: Interval 0-16; højere score indikerer bedre neurologisk status.
de første 12 timer efter skadestuen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelsens længde
Tidsramme: i gennemsnit 10 dage gennem udskrivelsen
Den samlede varighed af en patients ophold på hospitalet, målt fra indlæggelsesdatoen til udskrivelsesdatoen. Dette inkluderer alle dage tilbragt på almindelige afdelinger, intensivafdelinger (ICU) og andre hospitalsafdelinger som en del af deres behandlingsforløb.
i gennemsnit 10 dage gennem udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Hasan Azeez Al-Hamadani, Professor of Neurology, College Of Medicine - Nahrain University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

3. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2024

Først opslået (Faktiske)

25. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UNCOMIRB20240520

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner