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Comparaison entre les scores GCS et FOUR (GCS/FOUR)

4 juillet 2025 mis à jour par: Abdul-Ilah R. Khamis, Al-Nahrain University

Une comparaison de l'aperçu complet du score d'absence de réponse avec le score de l'échelle de Glasgow pour prédire les résultats chez les patients présentant un état mental altéré admis aux urgences

Le but de cette étude observationnelle est de comparer l'utilité prédictive du score Full Outline of Unresponsiveness (FOUR) et du Glasgow Coma Scale (GCS) pour déterminer les résultats chez les patients présentant un état mental altéré admis aux urgences. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

Le score FOUR fournit-il une prédiction plus précise des résultats pour les patients que le score GCS ? Existe-t-il des sous-groupes de patients spécifiques pour lesquels un score est plus efficace que l’autre ?

Les participants :

Subir une évaluation de l'état mental à l'aide du score FOUR et du score GCS lors de leur admission aux urgences.

Faites surveiller leurs résultats cliniques pendant leur séjour à l’hôpital.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'échelle de Glasgow (GCS) est couramment utilisée pour l'évaluation neurologique, mais elle manque de précision pour couvrir l'ensemble des changements de conscience.[1]

Le GCS est une échelle de 15 points utilisée pour évaluer la conscience sur la base de trois éléments :

Ouverture des yeux (E) :

Spontané (4 points) À un ordre verbal (3 points) À la douleur (2 points) Aucune réponse (1 point)

Réponse verbale (V) :

Orienté (5 points) Confus (4 points) Mots inappropriés (3 points) Sons incompréhensibles (2 points) Aucune réponse (1 point)

Réponse du moteur (M) :

Obéit aux ordres (6 points) Localise la douleur (5 points) Retrait face à la douleur (4 points) Flexion anormale (posture de décortication, 3 points) Extension anormale (posture de décérébration, 2 points) Aucune réponse (1 point)

Plage de notation :

15 (meilleur) à 3 (pire). Un score ≤8 indique généralement une lésion cérébrale grave. L'échelle de Glasgow (GCS) ne peut pas être appliquée aux patients intubés ou aphasiques car leurs réponses verbales ne peuvent pas être évaluées. De plus, une réponse de retrait à la douleur peut facilement être confondue avec une réponse de flexion à la douleur. Même si l’ouverture des yeux indique l’éveil, cela ne signifie pas nécessairement que le contenu de la conscience est intact, comme on le voit dans un état végétatif persistant. De plus, le GCS ne prend pas en compte des facteurs importants tels que les réflexes du tronc cérébral, les modifications des schémas respiratoires ou la nécessité d'une ventilation mécanique, qui pourraient tous permettre de mieux comprendre la gravité du coma et d'offrir une évaluation neurologique plus complète.[1 -3]

Compte tenu des limites du GCS, une nouvelle échelle de coma a été nommée score FOUR (Full Outline of Unresponsiveness).[2] L'échelle a été conçue pour surmonter les limitations mentionnées ci-dessus du GCS.

Le score FOUR [2] complète ici car il présente une sophistication neurologique plus élevée. Le score est une échelle de 16 points composée de quatre éléments : la réponse oculaire, la réponse motrice, les réflexes du tronc cérébral et la respiration.

Réponse oculaire (E) :

Paupières ouvertes et suivi (4 points) Paupières ouvertes mais pas suivi (3 points) Paupières fermées mais ouvertes à la voix forte (2 points) Paupières fermées et ouvertes uniquement à la douleur (1 point) Paupières fermées sans réponse (0 point)

Réponse du moteur (M) :

Obéit aux ordres (4 points) Localise la douleur (3 points) Flexion à la douleur (2 points) Extension à la douleur (1 point) Aucune réponse à la douleur (0 point)

Réflexes du tronc cérébral (B) :

Réflexes pupillaires et cornéens présents (4 points) Un réflexe absent (3 points) Les deux réflexes absents (2 points) Réflexe pupillaire absent mais réflexe cornéen présent (1 point) Aucun réflexe du tronc cérébral (0 point)

Respiration (R) :

Non intubé, respiration régulière (4 points) Non intubé, respiration de Cheyne-Stokes (3 points) Non intubé, respiration irrégulière (2 points) Intubé et respiration supérieure à la fréquence respiratoire (1 point) Intubé et apnéique (0 point)

Plage de notation :

16 (le meilleur) à 0 (le pire).

Il peut identifier des états de conscience autres que ceux approchés par GCS, tels que l'état végétatif et l'état de verrouillage. Il donne des informations sur la pulsion et le schéma respiratoires et peut donc signaler la nécessité d'une ventilation mécanique chez le patient dans le coma. Il est plus détaillé sur le plan neurologique en présentant les réflexes du tronc cérébral et les composants respiratoires ajoutés au test. Il peut également classer l'étendue de la valeur la plus basse parmi trois des GCS. Il s’agit donc d’un examen neurologique plus large qui semble avoir un meilleur potentiel pour avoir un impact définitif et précoce sur le triage.

Les paramètres cliniques courants utilisés pour l'évaluation et la prise en charge des patients présentant un état mental altéré dans le contexte irakien se concentrent principalement sur l'utilisation du score de l'échelle de Glasgow (GCS), qui s'est avéré d'une valeur limitée pour évaluer des conditions neurologiques plus complexes. Le score FOUR (Full Outline of Unresponsiveness) a été proposé au niveau international comme outil plus complet, mais son utilisation et sa validation dans la population irakienne sont relativement rares. Cette absence d'études locales sur la comparaison entre les deux systèmes de notation devient une préoccupation majeure dans la mesure où les patients en urgence peuvent être exposés à la manière dont les entraîneurs élaborent des stratégies. Le but de cette étude est de combler cette lacune en étudiant et en comparant les capacités pronostiques du score FOUR et du score GCS chez les patients irakiens des urgences. Ainsi, l'étude vise à présenter des informations qui pourraient aider à décider quand mettre en œuvre de meilleurs outils d'évaluation qui amélioreraient à terme les soins aux patients dont l'état mental est altéré.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

240

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Baghdad, Irak
        • College of Medicine - Al-Nahrain University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée comprendra des patients adultes (âgés de 18 ans et plus) se présentant aux urgences avec un état mental altéré en raison de diverses conditions sous-jacentes, telles qu'un traumatisme crânien, une encéphalopathie métabolique, un accident vasculaire cérébral ou des infections du système nerveux central.

Les participants seront sélectionnés dans une salle d'urgence d'un hôpital de soins tertiaires où des évaluations médicales et neurologiques complètes sont régulièrement effectuées. Cette population devrait représenter un large éventail de présentations cliniques et de gravités d'altération de la conscience, ce qui la rend appropriée pour évaluer les performances prédictives du score Full Outline of Unresponsiveness (FOUR) et de l'échelle de Glasgow (GCS).

La description

Critères d'intégration :

Patients admis aux urgences avec un état mental altéré. Les patients ont été évalués à l’aide du score FOUR (Full Outline of Unresponsiveness) et du score Glasgow Coma Scale (GCS) lors de leur admission.

Patients dont les résultats cliniques (par exemple, mortalité, durée du séjour à l'hôpital, besoin de soins intensifs) sont disponibles pour le suivi et l'analyse.

Critères d'exclusion :

Patients avec des données incomplètes ou manquantes sur les évaluations QUATRE et/ou GCS. Patients qui partent contre avis médical (LAMA) ou sont libérés avant que les données sur les résultats puissent être collectées.

Patients souffrant de troubles neurologiques préexistants susceptibles d’influencer indépendamment les résultats (par exemple, démence sévère, maladies neurodégénératives de longue date).

Patients chez lesquels des mesures de réanimation ont été initiées mais sans succès avant que la notation puisse être effectuée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dans la mortalité hospitalière
Délai: en moyenne 10 jours jusqu'à la sortie
Mortalité (décès) pendant l'hospitalisation
en moyenne 10 jours jusqu'à la sortie
Évaluation de la précision de l'échelle de Glasgow (GCS)
Délai: les 12 premières heures après l'admission aux urgences
Échelle de coma de Glasgow (GCS) : plage de 3 à 15 ; des scores plus élevés indiquent un meilleur état neurologique.
les 12 premières heures après l'admission aux urgences
Évaluation de la précision du score complet de manque de réponse (FOUR)
Délai: les 12 premières heures après l'admission aux urgences
Score de l'aperçu complet de l'absence de réponse (QUATRE) : plage de 0 à 16 ; des scores plus élevés indiquent un meilleur état neurologique.
les 12 premières heures après l'admission aux urgences

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée d'hospitalisation
Délai: en moyenne 10 jours jusqu'à la sortie
Durée totale du séjour d'un patient à l'hôpital, mesurée depuis la date d'admission jusqu'à la date de sortie. Cela comprend tous les jours passés dans les services généraux, les unités de soins intensifs (USI) et d'autres services hospitaliers dans le cadre de leur traitement.
en moyenne 10 jours jusqu'à la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Hasan Azeez Al-Hamadani, Professor of Neurology, College Of Medicine - Nahrain University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

3 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2024

Première publication (Réel)

25 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • UNCOMIRB20240520

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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