Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GCS:n ja FOUR-pisteiden vertailu (GCS/FOUR)

perjantai 4. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Abdul-Ilah R. Khamis, Al-Nahrain University

Vastaamattomuuden pistemäärän ja Glasgow Coma -asteikon pistemäärän vertailu päivystykseen päästetyillä potilailla, joilla on muuttunut henkinen tila

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on verrata Full Outline of Unresponsiveness (FOUR) Score- ja Glasgow Coma Scale (GCS) Score -tuloksia määritettäessä tuloksia potilailla, joiden mielentila on muuttunut ensiapupoliklinikalle. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

Antaako FOUR Score tarkemman ennusteen potilaan tuloksista kuin GCS Score? Onko olemassa tiettyjä potilasryhmiä, joissa yksi pistemäärä on tehokkaampi kuin toinen?

Osallistujat:

Tee psyykkinen tilan arviointi sekä FOUR Score- että GCS Score -pisteiden avulla päivystyksen aikana.

Tarkkaile heidän kliinisiä tuloksiaan sairaalahoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Glasgow Coma Scalea (GCS) käytetään yleisesti neurologisessa arvioinnissa, mutta se ei riitä kattamaan kaikkia tietoisuusmuutoksia.[1]

GCS on 15 pisteen asteikko, jota käytetään tajunnan arvioimiseen, joka perustuu kolmeen osaan:

Silmien aukko (E):

Spontaani (4 pistettä) Sanalliseen käskyyn (3 pistettä) Kipuun (2 pistettä) Ei vastausta (1 piste)

Sanallinen vastaus (V):

Suuntautunut (5 pistettä) Hämmentynyt (4 pistettä) Sopimattomat sanat (3 pistettä) Käsittämättömät äänet (2 pistettä) Ei vastausta (1 piste)

Moottorin vaste (M):

Tottelee käskyjä (6 pistettä) Lokalisoi kivun (5 pistettä) Vetäytyy kipuun (4 pistettä) Epänormaali taivutus (koristeellinen asento, 3 pistettä) Epänormaali ojennus (decerebrate asento, 2 pistettä) Ei vastausta (1 piste)

Pistealue:

15 (paras) - 3 (huonoin). Pistemäärä ≤8 tarkoittaa tyypillisesti vakavaa aivovauriota. Glasgow Coma Scale (GCS) -asteikkoa ei voida soveltaa intuboituihin tai afaasisiin potilaisiin, koska heidän verbaalisia reaktioitaan ei voida arvioida. Lisäksi kivun vetäytymisreaktio voidaan helposti sekoittaa kivun taivutusvasteeseen. Vaikka silmien avaaminen osoittaa valveillaoloa, se ei välttämättä tarkoita, että tietoisuuden sisältö on ehjä, kuten jatkuvassa vegetatiivisessa tilassa nähdään. GCS ei myöskään ota huomioon tärkeitä tekijöitä, kuten aivorungon refleksejä, hengitystapojen muutoksia tai mekaanisen ventilaation tarvetta, jotka kaikki voisivat antaa selkeämmän käsityksen kooman vaikeusasteesta ja tarjota kattavamman neurologisen arvioinnin.[1 -3]

GCS:n rajoitukset huomioon ottaen uusi kooma-asteikko nimesi full outline of unresponsiveness (FOUR) -pisteet.[2] Vaaka on suunniteltu voittamaan edellä mainitut GCS:n rajoitukset.

NELJÄ-pistemäärä [2] täydentää sen tässä, koska sillä on korkeampi neurologinen kehittyneisyys. Pisteytys on 16-pisteinen asteikko, joka koostuu neljästä osasta: silmävaste, motorinen vaste, aivorungon refleksit ja hengitys.

Silmän vaste (E):

Silmäluomet auki ja seuraavat (4 pistettä) Silmäluomet auki, mutta eivät seuraa (3 pistettä) Silmäluomet kiinni, mutta avoimet kovalle äänelle (2 pistettä) Silmäluomet kiinni ja auki vain kivulle (1 piste) Silmäluomet kiinni ilman vastausta (0 pistettä)

Moottorin vaste (M):

Tottelee käskyjä (4 pistettä) Lokalisoi kivun (3 pistettä) Kivun taipuminen (2 pistettä) Kivun laajentaminen (1 piste) Ei vastausta kipuun (0 pistettä)

Aivorungon refleksit (B):

Pupilli- ja sarveiskalvorefleksit olemassa (4 pistettä) Yksi refleksi puuttuu (3 pistettä) Molemmat refleksit puuttuvat (2 pistettä) Pupillirefleksi puuttuu, mutta sarveiskalvorefleksi on olemassa (1 piste) Ei aivorungon refleksejä (0 pistettä)

Hengitys (R):

Ei intuboitu, säännöllinen hengitys (4 pistettä) Ei intuboitu, Cheyne-Stokes-hengitys (3 pistettä) Ei intuboitu, epäsäännöllinen hengitys (2 pistettä) Intuboitu ja hengittää hengitystaajuuden yläpuolella (1 piste) Intuboitu ja apneinen (0 pistettä)

Pistealue:

16 (paras) - 0 (huonoin).

Se voi tunnistaa muita kuin GCS:n arvioimia tietoisuustiloja, kuten vegetatiivisen tilan ja lukittuneen tilan. Se antaa tietoa hengitystoiminnasta ja -tyypistä ja voi siten viestiä koomassa olevan potilaan koneellisen ventilaation tarpeellisuudesta. Se on neurologisesti yksityiskohtaisempi, koska siihen on lisätty aivorungon refleksit ja hengityskomponentit. Se voi myös luokitella alimman arvon laajuuden kolmeen GCS:stä. Siksi se on laajempi neurologinen tutkimus, jolla näyttää olevan paremmat mahdollisuudet vaikuttaa varhaiseen lopulliseen ja triage-tutkimukseen.

Yleiset kliiniset parametrit, joita käytetään arvioitaessa ja hoidettaessa potilaita, joiden henkinen tila on muuttunut Irakin ympäristössä, keskittyvät ensisijaisesti Glasgow Coma Scale (GCS) -pistemäärän käyttöön, jonka on todettu olevan rajallinen arvo arvioitaessa monimutkaisempia neurologisia sairauksia. Full Outline of Unresponsiveness (FOUR) Score -arvoa on ehdotettu kansainvälisesti kattavammaksi työkaluksi, mutta sen käyttö ja validointi Irakin väestössä on suhteellisen niukkaa. Tämä kahden pisteytysjärjestelmän vertailua koskevien paikallisten tutkimusten puuttuminen tulee suureksi huolenaiheeksi, koska ensiapupotilaat voivat olla vaarassa valmentajien strategioiden suunnittelussa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on täyttää tämä aukko tutkimalla ja vertaamalla FOUR Score- ja GCS Score -arvojen ennustekykyjä irakilaisten ensiapuosaston potilaiden kohdalla. Siten tutkimuksessa pyritään esittelemään tietoa, joka voi auttaa päättämään, milloin ottaa käyttöön parempia arviointityökaluja, jotka viime kädessä parantaisivat psyykkisesti muuttuneiden potilaiden hoitoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

240

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Baghdad, Irak
        • College of Medicine - Al-Nahrain University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio sisältää aikuispotilaat (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat), jotka saapuvat ensiapuun psyykkisesti muuttuneella tilalla eri taustalla olevien sairauksien, kuten traumaattisen aivovaurion, metabolisen enkefalopatian, aivohalvauksen tai keskushermoston infektioiden vuoksi.

Osallistujat valitaan korkea-asteen sairaalan ensiapuun, jossa tehdään rutiininomaisesti kattavia lääketieteellisiä ja neurologisia arviointeja. Tämän populaation odotetaan edustavan erilaisia ​​kliinisiä esitysmuotoja ja muuttuneiden tajunnan vakavuutta, mikä tekee siitä sopivan Full Outline of Unresponsiveness (FOUR) -pisteiden ja Glasgow Coma Scalen (GCS) ennustavan suorituskyvyn arvioimiseen.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Päivystykseen otetut potilaat psyykkisesti muuttuneina. Potilaat arvioitiin sekä Full Outline of Unresponsiveness (FOUR) -pistemäärällä että Glasgow Coma Scale (GCS) -pistemäärällä.

Potilaat, joiden kliiniset tulokset (esim. kuolleisuus, sairaalahoidon pituus, tehohoidon tarve) ovat käytettävissä seurantaa ja analysointia varten.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on epätäydellisiä tai puuttuvia tietoja FOUR- ja/tai GCS-arvioinnista. Potilaat, jotka lähtevät vastoin lääkärin neuvoa (LAMA) tai kotiutetaan ennen kuin tulostietoja voidaan kerätä.

Potilaat, joilla on jo olemassa olevia neurologisia sairauksia, jotka voivat itsenäisesti vaikuttaa tuloksiin (esim. vaikea dementia, pitkäaikaiset hermostoa rappeuttavat sairaudet).

Potilaat, joiden elvytystoimenpiteet aloitettiin, mutta eivät onnistuneet ennen pisteytystä, voitiin suorittaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: keskimäärin 10 päivää kotiutuksen aikana
Kuolleisuus (kuolema) sairaalahoidon aikana
keskimäärin 10 päivää kotiutuksen aikana
Glasgow Coma -asteikon (GCS) tarkkuusarviointi
Aikaikkuna: ensimmäiset 12 tuntia päivystyksen jälkeen
Glasgow Coma Scale (GCS): alue 3-15; korkeammat pisteet osoittavat parempaa neurologista tilaa.
ensimmäiset 12 tuntia päivystyksen jälkeen
Tarkkuusarviointi vastaamattomuuden (FOUR) pistemäärästä
Aikaikkuna: ensimmäiset 12 tuntia päivystyksen jälkeen
Full Outline of Responsiveness (FOUR) -pisteet: Alue 0-16; korkeammat pisteet osoittavat parempaa neurologista tilaa.
ensimmäiset 12 tuntia päivystyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: keskimäärin 10 päivää kotiutuksen aikana
Potilaan sairaalassaoloajan kokonaiskesto mitattuna vastaanottopäivästä kotiutukseen. Tämä sisältää kaikki päivät yleisosastoilla, teho-osastoilla (ICU) ja muilla sairaaloiden osastoilla osana hoitojaksoa.
keskimäärin 10 päivää kotiutuksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hasan Azeez Al-Hamadani, Professor of Neurology, College Of Medicine - Nahrain University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UNCOMIRB20240520

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa