- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06703619
GCS와 FOUR 점수 비교 (GCS/FOUR)
응급실에 입원한 정신 상태 변화 환자의 결과 예측에서 무반응 점수와 글래스고 혼수 척도 점수의 전체 개요 비교
이 관찰 연구의 목적은 정신 상태가 변화되어 응급실에 입원한 환자의 결과를 결정하는 데 있어서 무반응 전체 개요(FOUR) 점수와 글래스고 혼수 척도(GCS) 점수의 예측 유용성을 비교하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
FOUR 점수는 GCS 점수보다 환자 결과에 대한 더 정확한 예측을 제공합니까? 한 점수가 다른 점수보다 더 효과적인 특정 환자 하위 그룹이 있습니까?
참가자는 다음을 수행합니다.
응급실 입원 시 FOUR 점수와 GCS 점수를 모두 사용하여 정신 상태 평가를 받습니다.
입원 기간 동안 임상 결과를 모니터링하십시오.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
글래스고 혼수상태 척도(GCS)는 일반적으로 신경학적 평가에 사용되지만 전체 범위의 의식 변화를 포괄하는 정확성이 부족합니다.[1]
GCS는 세 가지 구성 요소를 기반으로 의식을 평가하는 데 사용되는 15점 척도입니다.
아이 오프닝(E):
자발성(4점) 언어적 명령(3점) 통증(2점) 무반응(1점)
구두 응답(V):
지향성(5점) 혼란스러움(4점) 부적절한 단어(3점) 이해할 수 없는 소리(2점) 무응답(1점)
모터 응답(M):
명령을 따른다(6점) 통증을 국소화함(5점) 통증에 대한 위축(4점) 비정상적인 굴곡(장뇌자세, 3점) 비정상적인 신전(감소자세, 2점) 무반응(1점)
점수 범위:
15(최상) ~ 3(최악). 점수가 8점 이하인 경우 일반적으로 심각한 뇌 손상을 나타냅니다. Glasgow Coma Scale(GCS)은 삽관 또는 실어증 환자의 언어 반응을 평가할 수 없기 때문에 적용할 수 없습니다. 또한, 통증에 대한 철회 반응은 통증에 대한 굴곡 반응으로 쉽게 오해될 수 있습니다. 눈을 뜬다는 것은 각성을 의미하지만, 지속적인 식물인간 상태에서 볼 수 있듯이 반드시 의식의 내용이 온전하다는 것을 의미하는 것은 아닙니다. 또한 GCS는 뇌간 반사, 호흡 패턴의 변화 또는 기계적 환기의 필요성과 같은 중요한 요소를 고려하지 않습니다. 이 모든 요소는 혼수상태의 심각도를 보다 명확하게 이해하고 보다 포괄적인 신경학적 평가를 제공할 수 있습니다.[1 -3]
GCS의 한계를 고려하여 FOUR(무반응 전체 윤곽선) 점수라는 새로운 혼수상태 척도가 개발되었습니다.[2] 이 규모는 위에서 언급한 GCS의 한계를 극복하도록 설계되었습니다.
FOUR 점수[2]는 신경학적 정교함이 더 높기 때문에 여기에서 이를 완성합니다. 점수는 눈 반응, 운동 반응, 뇌간 반사, 호흡의 4가지 구성 요소로 구성된 16점 척도입니다.
눈 반응(E):
눈꺼풀이 열렸으나 추적되지 않음(4점) 눈꺼풀이 열렸지만 추적되지 않음(3점) 눈꺼풀이 닫혔으나 큰 소리에 열림(2점) 통증이 있을 때만 눈꺼풀이 닫혔음(1점) 눈꺼풀이 감겨져 반응이 없음(0점)
모터 응답(M):
명령을 따른다(4점) 통증을 국소화한다(3점) 통증에 대한 굴곡(2점) 통증에 대한 신전(1점) 통증에 반응하지 않음(0점)
뇌간 반사(B):
동공 반사 및 각막 반사 있음(4점) 한 가지 반사 없음(3점) 두 반사 없음(2점) 동공 반사는 없지만 각막 반사 있음(1점) 뇌간 반사 없음(0점)
호흡(R):
기관삽관되지 않음, 규칙적인 호흡(4점) 기관삽관되지 않음, Cheyne-Stokes 호흡(3점) 기관삽관되지 않음, 불규칙 호흡(2점) 기관삽관 및 인공호흡기 속도 이상의 호흡(1점) 기관삽관 및 무호흡(0점)
점수 범위:
16(최상) ~ 0(최악).
이는 식물 상태 및 감금 상태와 같이 GCS에 의해 근사화된 의식 상태 이외의 의식 상태를 식별할 수 있습니다. 이는 호흡 구동 및 패턴에 관한 정보를 제공하므로 혼수상태 환자에게 기계적 환기의 필요성을 알릴 수 있습니다. 테스트에 뇌간 반사 및 호흡 구성 요소가 추가되어 신경학적으로 더욱 상세해졌습니다. 또한 가장 낮은 값의 범위를 GCS의 3개로 분류할 수도 있습니다. 따라서 이는 조기 결정 및 분류에 영향을 미칠 수 있는 더 나은 잠재력을 가지고 있는 것으로 보이는 보다 광범위한 신경학적 검사입니다.
이라크 환경에서 정신 상태가 변화된 환자의 평가 및 관리에 사용되는 일반적인 임상 매개 변수는 주로 Glasgow Coma Scale(GCS) 점수의 사용에 중점을 두고 있으며, 이는 더 복잡한 신경학적 상태를 평가하는 데 제한적인 가치가 있는 것으로 확립되었습니다. 무반응 전체 개요(FOUR) 점수는 보다 포괄적인 도구로 국제적으로 제안되었지만 이라크 인구에 대한 사용 및 검증은 상대적으로 부족합니다. 두 채점 시스템 간의 비교에 대한 현지 연구의 부재는 응급 환자가 코치가 전략을 고안하는 방식에 따라 위험에 처할 수 있기 때문에 주요 관심사가 됩니다. 본 연구의 목적은 이라크 응급실 환자의 FOUR 점수와 GCS 점수의 예후 능력을 조사하고 비교함으로써 이러한 격차를 메우는 것입니다. 따라서 이 연구는 정신 상태가 변화된 환자에 대한 환자 치료를 궁극적으로 개선할 더 나은 평가 도구를 언제 구현할지 결정하는 데 도움이 될 수 있는 정보를 제시하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Baghdad, 이라크
- College of Medicine - Al-Nahrain University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 모집단에는 외상성 뇌손상, 대사성 뇌병증, 뇌졸중 또는 중추신경계 감염과 같은 다양한 기저 질환으로 인해 정신 상태가 변화되어 응급실에 내원한 성인 환자(18세 이상)가 포함됩니다.
참가자는 포괄적인 의료 및 신경학적 평가가 정기적으로 수행되는 3차 의료 병원 응급실에서 선택됩니다. 이 모집단은 다양한 범위의 임상 증상과 의식 변화의 심각도를 나타낼 것으로 예상되므로 FOUR(Full Outline of Unsensitiveness) 점수와 GCS(Glasgow Coma Scale)의 예측 성능을 평가하는 데 적합합니다.
설명
포함 기준:
정신상태의 변화로 응급실에 입원한 환자. 환자는 입원 시 무반응 전체 개요(FOUR) 점수와 글래스고 혼수 척도(GCS) 점수를 모두 사용하여 평가되었습니다.
임상 결과(예: 사망률, 입원 기간, 집중 치료 필요)를 추적 관찰 및 분석할 수 있는 환자.
제외 기준:
4가지 및/또는 GCS 평가에 대한 데이터가 불완전하거나 누락된 환자. 의학적 조언(LAMA)에 반하여 퇴원하거나 결과 데이터가 수집되기 전에 퇴원한 환자.
독립적으로 결과에 영향을 미칠 수 있는 기존 신경학적 질환(예: 중증 치매, 장기간 지속되는 신경퇴행성 질환)이 있는 환자.
소생 조치가 시작되었지만 점수를 매기기 전에 실패한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원에서 사망
기간: 퇴원까지 평균 10일
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입원 중 사망(사망)
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퇴원까지 평균 10일
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글래스고 혼수상태 척도(GCS)의 정확도 평가
기간: 응급실 입원 후 처음 12시간
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글래스고 혼수상태 척도(GCS): 범위 3-15; 점수가 높을수록 신경학적 상태가 더 좋다는 것을 나타냅니다.
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응급실 입원 후 처음 12시간
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무응답(FOUR) 점수의 전체 개요에 대한 정확도 평가
기간: 응급실 입원 후 처음 12시간
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무반응 전체 개요(FOUR) 점수: 범위 0-16; 점수가 높을수록 신경학적 상태가 더 좋다는 것을 나타냅니다.
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응급실 입원 후 처음 12시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 퇴원까지 평균 10일
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환자가 병원에 입원한 날부터 퇴원한 날까지 측정된 총 입원 기간입니다.
여기에는 치료 과정의 일부로 일반 병동, 중환자실(ICU) 및 기타 병원 부서에서 보낸 모든 일수가 포함됩니다.
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퇴원까지 평균 10일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Hasan Azeez Al-Hamadani, Professor of Neurology, College Of Medicine - Nahrain University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fischer M, Ruegg S, Czaplinski A, Strohmeier M, Lehmann A, Tschan F, Hunziker PR, Marsch SC. Inter-rater reliability of the Full Outline of UnResponsiveness score and the Glasgow Coma Scale in critically ill patients: a prospective observational study. Crit Care. 2010;14(2):R64. doi: 10.1186/cc8963. Epub 2010 Apr 14.
- Wijdicks EF, Bamlet WR, Maramattom BV, Manno EM, McClelland RL. Validation of a new coma scale: The FOUR score. Ann Neurol. 2005 Oct;58(4):585-93. doi: 10.1002/ana.20611.
- Segatore M, Way C. The Glasgow Coma Scale: time for change. Heart Lung. 1992 Nov-Dec;21(6):548-57.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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