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Confronto tra punteggi GCS e FOUR (GCS/FOUR)

4 luglio 2025 aggiornato da: Abdul-Ilah R. Khamis, Al-Nahrain University

Un confronto del punteggio completo di non reattività con il punteggio della Glasgow Coma Scale nella previsione dei risultati tra i pazienti con stato mentale alterato ricoverati al pronto soccorso

L'obiettivo di questo studio osservazionale è confrontare l'utilità predittiva del punteggio Full Outline of Unresponsiveness (FOUR) e del punteggio Glasgow Coma Scale (GCS) nel determinare i risultati tra i pazienti con stato mentale alterato ricoverati al pronto soccorso. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

Il punteggio FOUR fornisce una previsione più accurata degli esiti dei pazienti rispetto al punteggio GCS? Esistono sottogruppi specifici di pazienti in cui un punteggio è più efficace dell'altro?

I partecipanti:

Sottoporsi a una valutazione dello stato mentale utilizzando sia il punteggio FOUR che il punteggio GCS durante il ricovero al pronto soccorso.

Monitorare i loro risultati clinici durante la degenza ospedaliera.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La Glasgow Coma Scale (GCS) è comunemente utilizzata per la valutazione neurologica, ma non ha la precisione necessaria per coprire l'intera gamma dei cambiamenti della coscienza.[1]

La GCS è una scala a 15 punti utilizzata per valutare la coscienza basata su tre componenti:

Apertura degli occhi (E):

Spontaneo (4 punti) Al comando verbale (3 punti) Al dolore (2 punti) Nessuna risposta (1 punto)

Risposta verbale (V):

Orientato (5 punti) Confuso (4 punti) Parole inappropriate (3 punti) Suoni incomprensibili (2 punti) Nessuna risposta (1 punto)

Risposta motoria (M):

Obbedisce ai comandi (6 punti) Localizza il dolore (5 punti) Ritiro nel dolore (4 punti) Flessione anomala (postura decorticata, 3 punti) Estensione anomala (postura decerebrata, 2 punti) Nessuna risposta (1 punto)

Intervallo di punteggio:

Da 15 (migliore) a 3 (peggiore). Un punteggio ≤8 indica tipicamente una grave lesione cerebrale. La Glasgow Coma Scale (GCS) non può essere applicata a pazienti intubati o afasici perché le loro risposte verbali non possono essere valutate. Inoltre, una risposta di ritiro al dolore può essere facilmente confusa con una risposta di flessione al dolore. Anche se aprire gli occhi indica veglia, non significa necessariamente che il contenuto della coscienza sia intatto, come si vede in uno stato vegetativo persistente. Inoltre, il GCS non tiene conto di fattori importanti come i riflessi del tronco encefalico, i cambiamenti nei modelli respiratori o la necessità di ventilazione meccanica, che potrebbero fornire una comprensione più chiara della gravità del coma e offrire una valutazione neurologica più completa.[1 -3]

Considerando i limiti del GCS, una nuova scala del coma ha denominato il punteggio completo di insensibilità (QUATTRO).[2] La bilancia è stata progettata per superare le limitazioni sopra menzionate di GCS.

Il punteggio QUATTRO [2] lo completa qui poiché ha una maggiore sofisticazione neurologica. Il punteggio è una scala a 16 punti composta da quattro componenti: risposta oculare, risposta motoria, riflessi del tronco encefalico e respirazione.

Risposta dell'occhio (E):

Palpebre aperte e tracciate (4 punti) Palpebre aperte ma non tracciate (3 punti) Palpebre chiuse ma aperte ad alta voce (2 punti) Palpebre chiuse e aperte solo al dolore (1 punto) Palpebre chiuse senza risposta (0 punti)

Risposta motoria (M):

Obbedisce ai comandi (4 punti) Localizza il dolore (3 punti) Flessione al dolore (2 punti) Estensione al dolore (1 punto) Nessuna risposta al dolore (0 punti)

Riflessi del tronco cerebrale (B):

Riflessi pupillari e corneali presenti (4 punti) Un riflesso assente (3 punti) Entrambi i riflessi assenti (2 punti) Riflesso pupillare assente ma riflesso corneale presente (1 punto) Nessun riflesso del tronco cerebrale (0 punti)

Respirazione (R):

Non intubato, respirazione regolare (4 punti) Non intubato, respirazione Cheyne-Stokes (3 punti) Non intubato, respirazione irregolare (2 punti) Intubato e respirazione al di sopra della frequenza del ventilatore (1 punto) Intubato e in apnea (0 punti)

Intervallo di punteggio:

Da 16 (migliore) a 0 (peggiore).

Può identificare stati di coscienza diversi da quelli approssimati da GCS, come lo stato vegetativo e lo stato bloccato. Fornisce informazioni riguardo al drive e al pattern respiratorio e, quindi, può segnalare la necessità di ventilazione meccanica nel paziente in coma. È più dettagliato dal punto di vista neurologico grazie alla presenza dei riflessi del tronco encefalico e dei componenti della respirazione aggiunti al test. Può anche classificare l'entità del valore più basso su tre del GCS. Si tratta quindi di un esame neurologico su base più ampia che sembra avere un potenziale migliore per incidere sulla definizione precoce e sul triage.

I parametri clinici comuni utilizzati per la valutazione e la gestione dei pazienti con stato mentale alterato nel contesto iracheno si concentrano principalmente sull'uso del punteggio Glasgow Coma Scale (GCS), che è stato stabilito avere un valore limitato nella valutazione di condizioni neurologiche più complesse. Il punteggio Full Outline of Unresponsiveness (FOUR) è stato proposto a livello internazionale come uno strumento più completo, ma il suo utilizzo e la sua convalida nella popolazione irachena sono relativamente scarsi. Questa assenza di studi locali sul confronto tra i due sistemi di punteggio diventa una delle maggiori preoccupazioni poiché i pazienti in emergenza potrebbero essere a rischio a causa del modo in cui gli allenatori elaborano le strategie. Lo scopo di questo studio è quello di colmare questa lacuna indagando e confrontando le capacità prognostiche del punteggio FOUR e del punteggio GCS nei pazienti del pronto soccorso iracheno. Pertanto, lo studio mira a presentare informazioni che potrebbero aiutare a decidere quando implementare migliori strumenti di valutazione che alla fine migliorerebbero la cura dei pazienti con uno stato mentale alterato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

240

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Baghdad, Iraq
        • College of Medicine - Al-Nahrain University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio includerà pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni) che si presentano al pronto soccorso con uno stato mentale alterato a causa di varie condizioni di base, come lesioni cerebrali traumatiche, encefalopatia metabolica, ictus o infezioni del sistema nervoso centrale.

I partecipanti verranno selezionati dal pronto soccorso di un ospedale di livello terziario dove vengono regolarmente condotte valutazioni mediche e neurologiche complete. Si prevede che questa popolazione rappresenti una vasta gamma di presentazioni cliniche e gravità di alterazione della coscienza, rendendola adatta per valutare le prestazioni predittive del punteggio Full Outline of Unresponsiveness (FOUR) e della Glasgow Coma Scale (GCS).

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti ricoverati al pronto soccorso con stato mentale alterato. I pazienti sono stati valutati utilizzando sia il punteggio Full Outline of Unresponsiveness (FOUR) che il punteggio Glasgow Coma Scale (GCS) al momento del ricovero.

Pazienti i cui esiti clinici (ad esempio mortalità, durata della degenza ospedaliera, necessità di terapia intensiva) sono disponibili per il follow-up e l'analisi.

Criteri di esclusione:

Pazienti con dati incompleti o mancanti sulle valutazioni FOUR e/o GCS. Pazienti che lasciano il ricovero contro il parere medico (LAMA) o che vengono dimessi prima che possano essere raccolti i dati sugli esiti.

Pazienti con condizioni neurologiche preesistenti che potrebbero influenzare in modo indipendente gli esiti (ad esempio, demenza grave, malattie neurodegenerative di lunga data).

Pazienti in cui erano state avviate misure di rianimazione ma senza successo prima che fosse possibile eseguire la valutazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nella mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: media di 10 giorni fino alla dimissione
Mortalità (morte) durante il ricovero ospedaliero
media di 10 giorni fino alla dimissione
Valutazione dell'accuratezza della scala del coma di Glasgow (GCS)
Lasso di tempo: le prime 12 ore dopo il ricovero in pronto soccorso
Scala del coma di Glasgow (GCS): intervallo 3-15; punteggi più alti indicano uno stato neurologico migliore.
le prime 12 ore dopo il ricovero in pronto soccorso
Valutazione dell'accuratezza del punteggio completo di insensibilità (QUATTRO).
Lasso di tempo: le prime 12 ore dopo il ricovero in pronto soccorso
Punteggio completo della mancanza di risposta (QUATTRO): intervallo 0-16; punteggi più alti indicano uno stato neurologico migliore.
le prime 12 ore dopo il ricovero in pronto soccorso

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del ricovero
Lasso di tempo: media di 10 giorni fino alla dimissione
La durata totale della degenza di un paziente in ospedale, misurata dalla data di ricovero alla data di dimissione. Ciò include tutti i giorni trascorsi nei reparti generali, nelle unità di terapia intensiva (ICU) e in altri reparti ospedalieri come parte del loro ciclo di trattamento.
media di 10 giorni fino alla dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hasan Azeez Al-Hamadani, Professor of Neurology, College Of Medicine - Nahrain University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

3 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UNCOMIRB20240520

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Coma

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