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Vergleich zwischen GCS- und FOUR-Scores (GCS/FOUR)

4. Juli 2025 aktualisiert von: Abdul-Ilah R. Khamis, Al-Nahrain University

Ein Vergleich des vollständigen Überblicks über den Grad der Reaktionslosigkeit mit dem Glasgow Coma Scale Score zur Vorhersage der Ergebnisse bei Patienten mit verändertem Geisteszustand, die in die Notaufnahme eingeliefert werden

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, den prädiktiven Nutzen des Full Outline of Unresponsiveness (FOUR) Scores und des Glasgow Coma Scale (GCS) Scores bei der Bestimmung der Ergebnisse bei Patienten mit verändertem Geisteszustand, die in die Notaufnahme eingeliefert werden, zu vergleichen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Bietet der FOUR-Score eine genauere Vorhersage der Patientenergebnisse als der GCS-Score? Gibt es bestimmte Patientenuntergruppen, bei denen ein Score effektiver ist als der andere?

Die Teilnehmer werden:

Lassen Sie sich während der Aufnahme in die Notaufnahme einer Beurteilung des Geisteszustands anhand des FOUR-Scores und des GCS-Scores unterziehen.

Lassen Sie ihre klinischen Ergebnisse während ihres Krankenhausaufenthalts überwachen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Glasgow Coma Scale (GCS) wird häufig zur neurologischen Beurteilung verwendet, ihr fehlt jedoch die Präzision, um das gesamte Spektrum an Bewusstseinsveränderungen abzudecken.[1]

Der GCS ist eine 15-Punkte-Skala zur Beurteilung des Bewusstseins, die auf drei Komponenten basiert:

Augenöffnung (E):

Spontan (4 Punkte) Auf verbales Kommando (3 Punkte) Auf Schmerzen (2 Punkte) Keine Reaktion (1 Punkt)

Verbale Antwort (V):

Orientiert (5 Punkte) Verwirrt (4 Punkte) Unangemessene Wörter (3 Punkte) Unverständliche Geräusche (2 Punkte) Keine Antwort (1 Punkt)

Motorische Reaktion (M):

Befolgt Befehle (6 Punkte) Lokalisiert Schmerzen (5 Punkte) Rückzug vor Schmerzen (4 Punkte) Abnormale Flexion (Decorticate-Haltung, 3 Punkte) Anormale Extension (Decerebrate-Haltung, 2 Punkte) Keine Reaktion (1 Punkt)

Punktebereich:

15 (am besten) bis 3 (am schlechtesten). Ein Wert ≤8 weist typischerweise auf eine schwere Hirnverletzung hin. Die Glasgow Coma Scale (GCS) kann nicht auf intubierte oder aphasische Patienten angewendet werden, da deren verbale Reaktionen nicht beurteilt werden können. Darüber hinaus kann eine Rückzugsreaktion auf Schmerzen leicht mit einer Flexionsreaktion auf Schmerzen verwechselt werden. Während das Öffnen der Augen auf Wachheit hinweist, bedeutet dies nicht unbedingt, dass der Bewusstseinsinhalt intakt ist, wie es in einem anhaltenden vegetativen Zustand der Fall ist. Darüber hinaus berücksichtigt das GCS keine wichtigen Faktoren wie Hirnstammreflexe, Veränderungen der Atemmuster oder die Notwendigkeit einer mechanischen Beatmung, was allesamt zu einem klareren Verständnis der Schwere des Komas und einer umfassenderen neurologischen Beurteilung führen könnte.[1] -3]

In Anbetracht der Einschränkungen des GCS wurde eine neue Koma-Skala mit dem Namen „Full Outline of Unresponsiveness“ (FOUR)-Score eingeführt.[2] Die Waage wurde entwickelt, um die oben genannten Einschränkungen von GCS zu überwinden.

Der FOUR-Score [2] vervollständigt ihn hier, da er eine höhere neurologische Komplexität aufweist. Der Score ist eine 16-Punkte-Skala, die aus vier Komponenten besteht: Augenreaktion, motorische Reaktion, Hirnstammreflexe und Atmung.

Augenreaktion (E):

Augenlider öffnen sich und bewegen sich (4 Punkte) Augenlider öffnen sich, bewegen sich aber nicht (3 Punkte) Augenlider geschlossen, aber öffnen sich bei lauter Stimme (2 Punkte) Augenlider geschlossen und öffnen sich nur bei Schmerzen (1 Punkt) Augenlider geschlossen ohne Reaktion (0 Punkte)

Motorische Reaktion (M):

Befolgt Befehle (4 Punkte) Lokalisiert Schmerzen (3 Punkte) Beugung zum Schmerz (2 Punkte) Streckung zum Schmerz (1 Punkt) Keine Reaktion auf Schmerz (0 Punkte)

Hirnstammreflexe (B):

Pupillen- und Hornhautreflexe vorhanden (4 Punkte) Ein Reflex fehlt (3 Punkte) Beide Reflexe fehlen (2 Punkte) Pupillenreflex fehlt, aber Hornhautreflex vorhanden (1 Punkt) Keine Hirnstammreflexe (0 Punkte)

Atmung (R):

Nicht intubiert, regelmäßige Atmung (4 Punkte) Nicht intubiert, Cheyne-Stokes-Atmung (3 Punkte) Nicht intubiert, unregelmäßige Atmung (2 Punkte) Intubiert und Atmung über der Beatmungsfrequenz (1 Punkt) Intubiert und Apnoe (0 Punkte)

Punktebereich:

16 (am besten) bis 0 (am schlechtesten).

Es kann andere Bewusstseinszustände als die durch GCS angenäherten Bewusstseinszustände identifizieren, wie z. B. den Wachkoma-Zustand und den Locked-in-Zustand. Es liefert Informationen über den Atemantrieb und das Atemmuster und kann daher die Notwendigkeit einer mechanischen Beatmung beim komatösen Patienten signalisieren. Es ist neurologisch detaillierter, da dem Test auch Hirnstammreflexe und Atmungskomponenten hinzugefügt werden. Es kann auch das Ausmaß des niedrigsten Werts in drei der GCS kategorisieren. Daher handelt es sich um eine breiter angelegte neurologische Untersuchung, die ein besseres Potenzial für die frühe definitive Diagnose und Triage zu haben scheint.

Übliche klinische Parameter, die zur Beurteilung und Behandlung von Patienten mit verändertem Geisteszustand im irakischen Umfeld verwendet werden, konzentrieren sich in erster Linie auf die Verwendung des Glasgow Coma Scale (GCS)-Scores, der sich bei der Beurteilung komplexerer neurologischer Erkrankungen als nur begrenzt wertvoll erwiesen hat. Der Full Outline of Unresponsiveness (FOUR) Score wurde international als umfassenderes Instrument vorgeschlagen, seine Verwendung und Validierung in der irakischen Bevölkerung ist jedoch relativ selten. Das Fehlen lokaler Studien zum Vergleich zwischen den beiden Bewertungssystemen stellt ein großes Problem dar, da Notfallpatienten durch die Art und Weise, wie Trainer Strategien entwickeln, gefährdet sein können. Der Zweck dieser Studie besteht darin, diese Lücke zu schließen, indem die prognostischen Fähigkeiten des FOUR-Scores und des GCS-Scores bei irakischen Notaufnahmepatienten untersucht und verglichen werden. Daher zielt die Studie darauf ab, Informationen zu präsentieren, die bei der Entscheidung helfen können, wann bessere Beurteilungsinstrumente eingeführt werden sollten, die letztendlich die Patientenversorgung für Menschen mit verändertem Geisteszustand verbessern würden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

240

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Baghdad, Irak
        • College of Medicine - Al-Nahrain University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst erwachsene Patienten (ab 18 Jahren), die sich in der Notaufnahme mit verändertem Geisteszustand aufgrund verschiedener Grunderkrankungen wie traumatischer Hirnverletzung, metabolischer Enzephalopathie, Schlaganfall oder Infektionen des Zentralnervensystems vorstellen.

Die Teilnehmer werden in der Notaufnahme eines Krankenhauses der Tertiärversorgung ausgewählt, wo routinemäßig umfassende medizinische und neurologische Untersuchungen durchgeführt werden. Es wird erwartet, dass diese Population ein vielfältiges Spektrum an klinischen Erscheinungsbildern und Schweregraden veränderter Bewusstseinszustände repräsentiert, wodurch sie für die Bewertung der Vorhersageleistung des Full Outline of Unresponsiveness (FOUR)-Scores und der Glasgow Coma Scale (GCS) geeignet ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, die mit verändertem Geisteszustand in die Notaufnahme eingeliefert werden. Die Patienten wurden bei der Aufnahme sowohl anhand des Full Outline of Unresponsiveness (FOUR) Scores als auch des Glasgow Coma Scale (GCS) Scores beurteilt.

Patienten, deren klinische Ergebnisse (z. B. Mortalität, Dauer des Krankenhausaufenthalts, Bedarf an Intensivpflege) für die Nachsorge und Analyse verfügbar sind.

Ausschlusskriterien:

Patienten mit unvollständigen oder fehlenden Daten zu FOUR- und/oder GCS-Bewertungen. Patienten, die gegen ärztlichen Rat abreisen (LAMA) oder entlassen werden, bevor Ergebnisdaten erfasst werden können.

Patienten mit vorbestehenden neurologischen Erkrankungen, die unabhängig voneinander Einfluss auf die Ergebnisse haben könnten (z. B. schwere Demenz, langjährige neurodegenerative Erkrankungen).

Patienten, bei denen Wiederbelebungsmaßnahmen eingeleitet wurden, aber erfolglos blieben, bevor eine Bewertung durchgeführt werden konnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: durchschnittlich 10 Tage bis zur Entlassung
Mortalität (Tod) während des Krankenhausaufenthaltes
durchschnittlich 10 Tage bis zur Entlassung
Genauigkeitsbewertung der Glasgow Coma Scale (GCS)
Zeitfenster: die ersten 12 Stunden nach Aufnahme in die Notaufnahme
Glasgow Coma Scale (GCS): Bereich 3–15; Höhere Werte weisen auf einen besseren neurologischen Status hin.
die ersten 12 Stunden nach Aufnahme in die Notaufnahme
Genauigkeitsbewertung des FOUR-Scores (Full Outline of UnResponsiveness).
Zeitfenster: die ersten 12 Stunden nach Aufnahme in die Notaufnahme
Vollständiger Outline of Unresponsiveness (VIER)-Score: Bereich 0–16; Höhere Werte weisen auf einen besseren neurologischen Status hin.
die ersten 12 Stunden nach Aufnahme in die Notaufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: durchschnittlich 10 Tage bis zur Entlassung
Die Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts eines Patienten, gemessen vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung. Dazu gehören alle Tage, die sie im Rahmen ihrer Behandlung auf Allgemeinstationen, Intensivstationen (ICU) und anderen Krankenhausabteilungen verbringen.
durchschnittlich 10 Tage bis zur Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Hasan Azeez Al-Hamadani, Professor of Neurology, College Of Medicine - Nahrain University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • UNCOMIRB20240520

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

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