インパクトのある電子タバコ広告の特徴
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
FDA は、市販前のタバコ製品の申請承認に向けて、新しい電子タバコ製品のマーケティング計画を検討します。 フレーバー関連の広告機能は、タバコ製品を使用しない若者に製品の使用を促す可能性がありますが、タバコを吸う若者の間で完全な製品切り替えの興味を引き起こす可能性もあります。 この研究では、FDA の政策決定と公衆衛生予防メッセージを知らせるために、フレーバーに関連したいくつかのインパクトの強い電子タバコ広告機能の効果をテストしました。
設定: トライアルは、20 分にわたる 1 つのセッションからなるオンラインの自己記入式アンケートを通じて実施される実験になります。
募集: 参加者は、調査会社クアルトリクスの調査パネルから募集されます。
インフォームド・コンセント: 参加者はアンケートに回答する前にオンラインで同意を提供します。
ランダム化: インフォームドコンセントを提供し、曝露前の質問に回答した後、クアルトリクスプログラミングを使用して参加者を 6 つの試験条件のいずれかにランダムに割り当てます。 ランダム化では、条件の割り当てに最小入力が使用され、条件のカウントが等しい場合、調査は条件を順番に割り当てます。
評価: 参加者は 1 つのセッションに参加します (約 20 分と見積もられます)。参加者は、タバコの使用状況、禁煙の意図と試み (タバコを吸う若者のみに質問)、電子タバコの使用、およびその他のタバコを評価する質問に答えます。製品の使用。 次に、1 つの電子タバコの広告を少なくとも 12 秒間視聴し、その広告で見た電子タバコ製品に関する認識や行動意図を含む即時の結果を報告します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
New Jersey
-
New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
- Rutgers University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 若年成人被験者の 3 つのグループが研究に含まれます。 最初のグループは紙巻きタバコのみを喫煙する人々 (n=1000) で、生涯で少なくとも 100 本の紙巻きタバコを喫煙し、過去 30 日間に少なくとも 1 本の紙巻きタバコを吸ったが、過去に電子タバコを使用したことがない人々として定義されます。過去 30 日間。 2 番目のグループは紙巻きタバコと電子タバコの二重使用者です (n=1000)。 このグループに属する人は、これまでに 100 本以上のタバコを吸っており、過去 30 日間にタバコを 1 本吸っただけでなく、電子タバコも使用したことがあります。 3 番目のグループは非タバコ使用者 (n=1000) で、これまでタバコ製品を使用したことがない、またはこれまでタバコ製品を「定期的に」使用したことがなく、現在 (過去に) タバコ製品を使用していない人々として定義されます。 30日)。
除外基準:
- 包含基準を満たさない被験者は研究から除外されます。 研究への参加に同意しない個人はさらに除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の:対照広告: タバコフレーバー名が付いたダークグレーの製品
|
ダークグレーの製品にタバコフレーバーの名前が付いた電子タバコの広告
|
|
実験的:ダークグレーのストロベリー味の商品名
|
ストロベリーフレーバーの名前が付いたダークグレーの製品を使用した電子タバコの広告
|
|
実験的:イチゴフレーバー名を冠したカラフル(イチゴ色)商品
|
ストロベリーフレーバー名を冠したカラフルな(ストロベリーカラー)商品の電子タバコ広告
|
|
実験的:イチゴフレーバー名とイチゴをイメージしたカラフル(イチゴカラー)の商品
|
イチゴフレーバー名とイチゴをイメージしたカラフル(イチゴ色)の商品を使用した電子タバコ広告
|
|
実験的:いちご風味が特長のカラフル(いちご色)商品
イチゴフレーバー名 + イチゴ画像 + イチゴフレーバー感覚記述子を含むカラフル (イチゴ色) の製品
|
イチゴ風味の名前、イチゴの画像、およびイチゴ風味の感覚記述子を含むカラフルな(イチゴ色)製品を使用した電子タバコの広告
|
|
実験的:イチゴ風味の特徴と選択主張を備えたカラフルな(イチゴ色)製品
イチゴフレーバー名 + イチゴ画像 + イチゴフレーバー感覚記述子 + フレーバー選択クレームを含むカラフル (イチゴ色) 製品
|
イチゴ風味の名前、イチゴの画像、イチゴ風味の感覚記述子、および風味の選択を主張するカラフルな (イチゴ色) 製品を使用した電子タバコの広告
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
電子タバコの使用意図
時間枠:被曝直後
|
広告で表示された電子タバコの使用意図を測定する単一項目で、曝露直後に評価されます(曝露は約12秒かかりました)。
回答オプションは0(非常に可能性が低い)から10(非常に可能性が高い)です。
|
被曝直後
|
|
完全に電子タバコに切り替える意図
時間枠:曝露直後
|
広告で表示された電子タバコに完全に切り替える意図を測定する単一項目で、暴露直後に評価されます(暴露は約12秒かかりました)。
回答オプションは0(非常に可能性が低い)から10(非常に可能性が高い)です。
この質問は、紙巻きたばこを吸う人にのみ尋ねられます。
|
曝露直後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
電子タバコと従来のタバコの使用意図の比較
時間枠:暴露直後
|
広告で表示された電子タバコの使用意図を、紙巻きたばこと比較して測定する単一項目。暴露直後に評価(暴露は約12秒間)。
回答オプションは0(非常に可能性が低い)から10(非常に可能性が高い)まで。
|
暴露直後
|
|
他の電子タバコと比較した電子タバコの使用意図
時間枠:曝露直後
|
広告で表示された電子タバコを使用する意向を他の電子タバコ製品と比較して測定する単一項目。評価は露出直後(露出は約12秒間)に行われます。
回答オプションは0(はるかに使用する可能性が低い)から10(はるかに使用する可能性が高い)までです。
|
曝露直後
|
|
広告アピール
時間枠:被ばく直後
|
タバコを使用しない人向けの3項目スケールで、参加者が見た広告がどれだけ魅力的だと感じるかを測定し、暴露直後に評価します(暴露時間は12秒)。広告の好感度、広告に表示された製品に対する好奇心、広告に表示された製品を使用したいという興味を含みます。
広告の好感度に対する回答オプションは0(非常に嫌い)から10(非常に好き)まで、他の2項目に対する回答オプションは0(強く同意しない)から10(強く同意する)までです。
3項目の平均スコアが計算されました(0-10)。
タバコを吸う人向けの4項目スケールで、同じ3項目スケールに加え、広告が広告に表示された電子タバコに完全に切り替えたいと思うかどうかの同意を測定する追加の単一項目を含みます。
回答オプションは0(強く同意しない)から10(強く同意する)までです。
4項目の平均スコアが計算されました(0-10)。
|
被ばく直後
|
|
電子タバコ使用の認識された絶対的な害
時間枠:曝露直後
|
広告で表示された電子タバコの使用による健康問題の有無について参加者の認識を測定する単一項目。暴露直後に評価(暴露時間は12秒)。
回答選択肢は0(非常に可能性が低い)から10(非常に可能性が高い)まで。
|
曝露直後
|
|
電子タバコの使用における知覚される絶対的な中毒性
時間枠:曝露直後
|
広告で表示された電子タバコの使用に対する依存症になる可能性についての参加者の認識を測定する単一項目で、曝露直後に評価(曝露時間は12秒)。
回答オプションは0(非常に可能性が低い)から10(非常に可能性が高い)までです。
|
曝露直後
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
電子タバコの感覚的魅力
時間枠:曝露直後
|
探索的アウトカム: 広告に表示された電子タバコの感覚的魅力への同意を測定する4項目(露出直後に評価、露出時間は12秒): 電子タバコの味は: 1) きつい、2) 甘い、3) フルーティー、4) タバコの味がする。
回答オプションは0(強く同意しない)から10(強く同意する)まで。
4項目の平均スコアを計算(0-10)。
高い値は電子タバコの感覚的魅力が強いことを示す。
|
曝露直後
|
|
電子タバコ使用に対するポジティブな期待
時間枠:曝露直後
|
探索的アウトカム:広告に表示された電子タバコ/ベイプ製品を使用することに対する肯定的な期待(この電子タバコ/ベイプ製品を使用すると、楽しめるかもしれない、快感を経験できるかもしれない、または気分が良くなるかもしれないと思う)への同意を測定する単一項目。曝露直後に評価(曝露には12秒を要した)。
回答オプションは0(強く反対)から10(強く同意)まで。
|
曝露直後
|
|
電子タバコ使用の否定的期待
時間枠:被ばく直後
|
探索的アウトカム:広告で表示された電子タバコ/ベイプ製品の使用に対する否定的な期待(この電子タバコ/ベイプ製品を使うと、気分が悪くなる、気持ち悪くなる、または恥ずかしくなるかもしれないと思う)への同意を測定する単一項目。曝露直後に評価(曝露時間は12秒)。
回答オプションは0(強く同意しない)から10(強く同意する)まで。
|
被ばく直後
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Pro2024002290
- R00CA242589 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。