- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06704295
Effektiva e-cigarettannonseringsfunktioner
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Beteende: Kontrollannons med mörkgrå produkt med namn på tobakssmak
- Beteende: Mörkgrå produkt med jordgubbssmaknamn
- Beteende: Färgglad (jordgubbsfärgad) produkt med jordgubbssmaknamn
- Beteende: Färgglad (jordgubbsfärg) produkt med jordgubbssmaknamn och bild
- Beteende: Färgglad (jordgubbsfärgad) produkt med jordgubbssmak
- Beteende: Färgglad (jordgubbsfärgad) produkt med jordgubbssmak och valmöjligheter
Detaljerad beskrivning
FDA överväger marknadsföringsplanerna för nya e-cigarettprodukter för godkännande av förmarknadsförda tobaksprodukter. Smakrelaterade reklamfunktioner kan locka unga vuxna som inte använder tobaksprodukter att använda produkterna men kan också generera kompletta intressen för produktbyte bland unga vuxna som röker cigaretter. Denna studie testade effekterna av flera effektiva e-cigarettannonseringsfunktioner relaterade till smaker för att informera FDA:s policyskapande och förebyggande budskap om folkhälsan.
Inställning: Försöket kommer att vara ett experiment som levereras genom ett självadministrativt frågeformulär online som består av en session över 20 minuter.
Rekrytering: Deltagare kommer att rekryteras från forskningsföretaget Qualtrics från dess forskningspaneler.
Informerat samtycke: Deltagare kommer att ge samtycke online innan de deltar i undersökningen.
Randomisering: Efter att ha gett informerat samtycke och svarat på frågor före exponering, kommer vi att använda Qualtrics-programmering för att randomisera deltagare till ett av de sex testvillkoren. Randomiseringen kommer att använda minst fyllnad för tilldelning av villkor där om antalet för villkoren var lika, skulle undersökningen tilldela villkoret sekventiellt.
Bedömning: Deltagarna kommer att delta i en session (uppskattat till cirka 20 minuter): deltagarna kommer att svara på frågor som bedömer tobaksanvändningsstatus, avsikter och försök att sluta röka cigarett (endast tillfrågade unga vuxna som röker cigaretter), e-cigarettanvändning och annan tobak produktanvändning. De kommer sedan att se en e-cigarettreklam i minst 12 sekunder och rapportera omedelbara resultat, inklusive uppfattningar och beteendeavsikter relaterade till e-cigarettprodukten de ser i annonsen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
- Rutgers University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tre grupper av unga vuxna försökspersoner kommer att inkluderas i studien. Den första gruppen är de som är exklusiva cigarettrökare (n=1000), definierade som de som har rökt minst 100 cigaretter under sin livstid och har rökt minst en cigarett under de senaste 30 dagarna men inte har använt e-cigaretter i senaste 30 dagarna. Den andra gruppen är de som är dubbelanvändare av cigaretter och e-cigaretter (n=1000). De i denna grupp har rökt mer än 100 cigaretter under sin livstid och har rökt en cigarett och även använt en e-cigarett under de senaste 30 dagarna. Den tredje gruppen är de som är icke-tobaksanvändare (n=1000), definierade som de som aldrig har använt någon tobaksprodukt tidigare eller aldrig "regelbundet" använt tobaksprodukter tidigare och för närvarande inte använder några tobaksprodukter (tidigare 30 dagar).
Uteslutningskriterier:
- Alla försökspersoner som inte uppfyller inklusionskriterierna kommer att exkluderas från studien. Individer kommer att uteslutas ytterligare om de inte ger sitt samtycke till att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kontrollannons: Mörkgrå produkt med namn på tobakssmak
|
E-cigarettannonsen med en mörkgrå produkt med namn på tobakssmak
|
|
Experimentell: Mörkgrå produkt med jordgubbssmaknamn
|
E-cigarettannonsen med en mörkgrå produkt med jordgubbssmaknamn
|
|
Experimentell: Färgglad (jordgubbsfärgad) produkt med jordgubbssmaknamn
|
E-cigarettannonsen med en färgstark (jordgubbsfärg) produkt med jordgubbssmaknamn
|
|
Experimentell: Färgglad (jordgubbsfärg) produkt med jordgubbssmaknamn och jordgubbsbild
|
E-cigarettannonsen med färgglad (jordgubbsfärg) produkt med jordgubbssmaknamn och jordgubbsbild
|
|
Experimentell: Färgglad (jordgubbsfärgad) produkt med jordgubbssmak
Färgglad (jordgubbsfärgad) produkt med jordgubbssmaknamn + jordgubbsbild + jordgubbssmaksensationsbeskrivning
|
E-cigarettannonsen med färgglad (jordgubbsfärg) produkt med jordgubbssmaknamn, jordgubbsbild och jordgubbssmaksensationsbeskrivning
|
|
Experimentell: Färgglad (jordgubbsfärgad) produkt med jordgubbssmak och valmöjligheter
Färgglad (jordgubbsfärgad) produkt med jordgubbssmaknamn + jordgubbsbild + jordgubbssmaksensationsbeskrivning + smakvalsanspråk
|
E-cigarettannonsen med färgglad (jordgubbsfärg) produkt med jordgubbssmaknamn, jordgubbsbild, jordgubbssmaksensationsbeskrivning och smakvalsanspråk
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avsikter att använda e-cigaretten
Tidsram: Omedelbart efter exponering
|
En enskild fråga som mäter avsikten att använda e-cigaretten som visas i reklamen, bedömd direkt efter exponeringen (exponeringen tog ungefär 12 sekunder).
Svarsalternativen sträcker sig från 0 (Extremt osannolikt) till 10 (Extremt sannolikt).
|
Omedelbart efter exponering
|
|
Avsikter att helt byta till e-cigaretten
Tidsram: Omedelbart efter exponering
|
Ett enskilt mått som mäter deltagarnas avsikter att helt byta till den e-cigarett som visas i annonsen, utvärderat omedelbart efter exponering (exponeringen tog ungefär 12 sekunder).
Svarsalternativen är från 0 (Extremt osannolikt) till 10 (Extremt sannolikt).
Denna fråga ställs endast till de som röker cigaretter.
|
Omedelbart efter exponering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avsikter att använda e-cigaretter jämfört med vanliga cigaretter
Tidsram: Omedelbart efter exponering
|
En enskild fråga som mäter avsikten att använda den e-cigarett som visas i reklamen jämfört med att röka vanliga cigaretter, utvärderad omedelbart efter exponeringen (exponeringen tog cirka 12 sekunder).
Svarsalternativen går från 0 (Mycket mindre sannolikt) till 10 (Mycket mer sannolikt).
|
Omedelbart efter exponering
|
|
Avsikter att använda e-cigaretten jämfört med andra e-cigaretter
Tidsram: Omedelbart efter exponering
|
En enskild post som mäter avsikten att använda den e-cigarett som visas i reklamen jämfört med att använda andra e-cigarettprodukter, utvärderad omedelbart efter exponering (exponeringen tog cirka 12 sekunder).
Svarsalternativen sträcker sig från 0 (Mycket mindre sannolikt) till 10 (Mycket mer sannolikt).
|
Omedelbart efter exponering
|
|
Annonsattraktion
Tidsram: Omedelbart efter exponering
|
En 3-punkts skala för de som inte använder tobak, som mäter i vilken utsträckning deltagarna uppfattar den reklam de såg som tilltalande, bedömd omedelbart efter exponering (exponeringen tog 12 sekunder), inklusive att gilla reklamen, vara nyfiken på produkten som visas i reklamen och intresse för att använda produkten som visas i reklamen.
Svarsalternativen är från 0 (Ogillar mycket) till 10 (Gillar mycket) för reklamgillande och 0 (Instämmer inte alls) till 10 (Instämmer helt) för de andra två punkterna.
Genomsnittspoängen för de tre punkterna beräknades (0-10).
En 4-punkts skala för de som röker cigaretter, inklusive samma 3-punkts skala och ytterligare en enskild punkt som mäter instämmandet i om reklamen får dem att vilja helt byta till den e-cigarett som visas i reklamen.
Svarsalternativen är från 0 (Instämmer inte alls) till 10 (Instämmer helt).
Genomsnittspoängen för de fyra punkterna beräknades (0-10).
|
Omedelbart efter exponering
|
|
Upplevd absolut skada av att använda e-cigaretten
Tidsram: Omedelbart efter exponering
|
En enskild fråga som mäter deltagarnas uppfattning av att ha hälsoproblem från att använda e-cigaretten som visas i reklamen, bedömd omedelbart efter exponering (exponeringen tog 12 sekunder).
Svarsalternativen går från 0 (Extremt osannolikt) till 10 (Extremt sannolikt).
|
Omedelbart efter exponering
|
|
Upplevd absolut beroendeframkallande effekt av att använda e-cigaretten
Tidsram: Omedelbart efter exponering
|
En enskild fråga som mäter deltagarnas uppfattning om att bli beroende av att använda e-cigaretten som visas i annonsen, bedömd omedelbart efter exponeringen (exponeringen tog 12 sekunder).
Svarsalternativen går från 0 (Extremt osannolikt) till 10 (Extremt sannolikt).
|
Omedelbart efter exponering
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den sensoriska tilltalningen av e-cigaretten
Tidsram: Omedelbart efter exponering
|
Exploratoriskt utfall: Fyra punkter som mäter instämmandet med e-cigarettens sensoriska tilltalande egenskaper som visas i annonsen, bedömd omedelbart efter exponering (exponeringen tog 12 sekunder): smaken av e-cigaretten skulle: 1) vara hård, 2) vara söt, 3) vara fruktig och 4) ha en tobakssmak.
Svarsalternativen går från 0 (Håller inte alls med) till 10 (Håller helt med).
Genomsnittspoängen för de fyra punkterna beräknades (0-10).
Högre värden indikerar starkare sensorisk tilltalande egenskaper hos e-cigaretter.
|
Omedelbart efter exponering
|
|
Positiv förväntan på att använda e-cigaretten
Tidsram: Omedelbart efter exponering
|
Exploratoriskt utfall: En enskild fråga som mäter instämmandet med den positiva förväntningen (Jag tror att jag skulle kunna tycka om, uppleva njutning eller känna mig bra av att använda denna e-cigarett/vape-produkt) av att använda e-cigaretten som visas i annonsen, bedömd omedelbart efter exponeringen (exponeringen tog 12 sekunder).
Svarsalternativen sträcker sig från 0 (Instämmer helt inte) till 10 (Instämmer helt).
|
Omedelbart efter exponering
|
|
Negativ förväntan på att använda e-cigaretten
Tidsram: Omedelbart efter exponering
|
Exploratoriskt utfall: En enskild fråga som mäter inställningen till den negativa förväntan (Jag tror att jag kan känna mig dålig, sjuk eller generad av att använda denna e-cigarett/vape-produkt) vid användning av e-cigaretten som visas i annonsen, bedömd omedelbart efter exponeringen (exponeringen tog 12 sekunder).
Svarsalternativen sträcker sig från 0 (Håller inte alls med) till 10 (Håller helt med).
|
Omedelbart efter exponering
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro2024002290
- R00CA242589 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .