- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06704295
Caratteristiche pubblicitarie delle sigarette elettroniche ad alto impatto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Annuncio di controllo con prodotto grigio scuro con nome al sapore di tabacco
- Comportamentale: Prodotto grigio scuro con nome al gusto di fragola
- Comportamentale: Prodotto colorato (colore fragola) con nome al sapore di fragola
- Comportamentale: Prodotto colorato (colore fragola) con nome e immagine al sapore di fragola
- Comportamentale: Prodotto colorato (colore fragola) con caratteristiche di sapore di fragola
- Comportamentale: Prodotto colorato (colore fragola) con caratteristiche di sapore di fragola e dichiarazione di scelta
Descrizione dettagliata
La FDA considera i piani di marketing dei nuovi prodotti di sigaretta elettronica per l'approvazione della domanda di prodotto del tabacco pre-commercializzazione. Le caratteristiche pubblicitarie legate agli aromi possono invogliare i giovani adulti che non usano prodotti del tabacco a utilizzare i prodotti, ma possono anche generare interessi di cambio prodotto completi tra i giovani adulti che fumano sigarette. Questo studio ha testato gli effetti di diverse caratteristiche pubblicitarie di sigarette elettroniche ad alto impatto relative agli aromi per informare il processo decisionale della FDA e i messaggi preventivi sulla salute pubblica.
Ambito: la prova sarà un esperimento somministrato tramite un questionario autosomministrato online composto da una sessione di 20 minuti.
Reclutamento: i partecipanti verranno reclutati dalla società di ricerca Qualtrics dai suoi gruppi di ricerca.
Consenso informato: i partecipanti forniranno il consenso online prima di partecipare al sondaggio.
Randomizzazione: dopo aver fornito il consenso informato e risposto alle domande pre-esposizione, utilizzeremo la programmazione Qualtrics per randomizzare i partecipanti in una delle sei condizioni di prova. La randomizzazione utilizzerà il riempimento minimo per l'assegnazione delle condizioni dove, se i conteggi per le condizioni fossero uguali, il sondaggio assegnerebbe la condizione in sequenza.
Valutazione: i partecipanti prenderanno parte a una sessione (stimata in circa 20 minuti): i partecipanti risponderanno a domande che valuteranno lo stato di utilizzo del tabacco, le intenzioni e i tentativi di smettere di fumare (chiesto solo ai giovani adulti che fumano sigarette), l'uso di sigarette elettroniche e altro tabacco utilizzo del prodotto. Quindi visualizzeranno una pubblicità di sigaretta elettronica per almeno 12 secondi e riferiranno i risultati immediati, comprese le percezioni e le intenzioni comportamentali relative al prodotto della sigaretta elettronica che vedono nella pubblicità.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
- Rutgers University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Nello studio saranno inclusi tre gruppi di soggetti giovani adulti. Il primo gruppo è costituito dai fumatori esclusivi di sigarette (n=1000), definiti come coloro che hanno fumato almeno 100 sigarette nella loro vita e hanno fumato almeno una sigaretta negli ultimi 30 giorni ma non hanno utilizzato sigarette elettroniche negli ultimi 30 giorni. ultimi 30 giorni. Il secondo gruppo è costituito da coloro che fanno doppio uso di sigarette e sigarette elettroniche (n = 1000). Quelli di questo gruppo hanno fumato più di 100 sigarette nella loro vita e hanno fumato una sigaretta e utilizzato anche una sigaretta elettronica negli ultimi 30 giorni. Il terzo gruppo è costituito da coloro che non consumano tabacco (n=1000), definiti come coloro che non hanno mai utilizzato alcun prodotto del tabacco prima o non hanno mai utilizzato "regolarmente" prodotti del tabacco prima e attualmente non utilizzano alcun prodotto del tabacco (in passato 30 giorni).
Criteri di esclusione:
- Tutti i soggetti che non soddisfano i criteri di inclusione saranno esclusi dallo studio. Gli individui saranno ulteriormente esclusi se non forniscono il consenso a partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Annuncio di controllo: prodotto grigio scuro con nome aromatizzato al tabacco
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L'annuncio della sigaretta elettronica con un prodotto grigio scuro con un nome al sapore di tabacco
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Sperimentale: Prodotto grigio scuro con nome al gusto di fragola
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L'annuncio della sigaretta elettronica con un prodotto grigio scuro dal nome al gusto di fragola
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Sperimentale: Prodotto colorato (colore fragola) con nome al sapore di fragola
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L'annuncio della sigaretta elettronica con un prodotto colorato (colore fragola) dal nome al sapore di fragola
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Sperimentale: Prodotto colorato (colore fragola) con nome del sapore di fragola e immagine di fragola
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L'annuncio della sigaretta elettronica con un prodotto colorato (colore fragola) con nome al gusto di fragola e immagine di fragola
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Sperimentale: Prodotto colorato (colore fragola) con caratteristiche di sapore di fragola
Prodotto colorato (colore fragola) con nome del sapore di fragola + immagine di fragola + descrittore della sensazione di sapore di fragola
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La pubblicità della sigaretta elettronica con un prodotto colorato (colore fragola) con nome del sapore di fragola, immagine di fragola e descrittore della sensazione di sapore di fragola
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Sperimentale: Prodotto colorato (colore fragola) con caratteristiche di sapore di fragola e dichiarazione di scelta
Prodotto colorato (colore fragola) con nome del sapore di fragola + immagine di fragola + descrittore della sensazione di sapore di fragola + dichiarazione di scelta del sapore
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L'annuncio della sigaretta elettronica con un prodotto colorato (colore fragola) con nome del sapore di fragola, immagine di fragola, descrittore della sensazione di sapore di fragola e dichiarazione di scelta del sapore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intenzioni di Utilizzo della Sigaretta Elettronica
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'esposizione
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Un singolo elemento che misura le intenzioni di utilizzare la sigaretta elettronica mostrata nella pubblicità, valutato immediatamente dopo l'esposizione (l'esposizione ha richiesto circa 12 secondi).
Le opzioni di risposta vanno da 0 (Estremamente improbabile) a 10 (Estremamente probabile).
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Immediatamente dopo l'esposizione
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Intenzione di Passare Completamente alla Sigaretta Elettronica
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'esposizione
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Un singolo elemento che misura le intenzioni dei partecipanti di passare completamente alla sigaretta elettronica mostrata nella pubblicità, valutato immediatamente dopo l'esposizione (l'esposizione è durata circa 12 secondi).
Le opzioni di risposta vanno da 0 (Estremamente improbabile) a 10 (Estremamente probabile).
Questa domanda viene posta solo a coloro che fumano sigarette.
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Immediatamente dopo l'esposizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intenzioni di utilizzo della sigaretta elettronica rispetto alle sigarette tradizionali
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'esposizione
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Un singolo elemento che misura le intenzioni di utilizzo della sigaretta elettronica mostrata nell'annuncio rispetto al fumo di sigarette, valutato immediatamente dopo l'esposizione (l'esposizione è durata circa 12 secondi).
Le opzioni di risposta vanno da 0 (Molto meno probabile) a 10 (Molto più probabile).
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Immediatamente dopo l'esposizione
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Intenzioni di Utilizzo dell'E-cigarette Rispetto ad Altre E-cigarette
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'esposizione
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Un singolo elemento che misura le intenzioni di utilizzo della sigaretta elettronica mostrata nell'annuncio rispetto all'utilizzo di altri prodotti di sigarette elettroniche, valutato immediatamente dopo l'esposizione (l'esposizione ha richiesto circa 12 secondi).
Le opzioni di risposta vanno da 0 (Molto meno probabile) a 10 (Molto più probabile).
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Immediatamente dopo l'esposizione
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Richiamo Pubblicitario
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'esposizione
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Una scala di 3 elementi per coloro che non usano tabacco, che misura quanto i partecipanti percepiscono l'annuncio visto come attraente, valutato immediatamente dopo l'esposizione (l'esposizione è durata 12 secondi), includendo il gradimento dell'annuncio, la curiosità sul prodotto mostrato nell'annuncio e l'interesse nell'usare il prodotto mostrato nell'annuncio.
Le opzioni di risposta vanno da 0 (Non mi piace per niente) a 10 (Mi piace moltissimo) per il gradimento dell'annuncio e da 0 (Fortemente in disaccordo) a 10 (Fortemente d'accordo) per gli altri due elementi.
Sono stati calcolati i punteggi medi dei tre elementi (0-10).
Una scala di 4 elementi per coloro che fumano sigarette, includendo la stessa scala di 3 elementi e un ulteriore elemento singolo che misura l'accordo sul fatto che l'annuncio li faccia voler passare completamente alla sigaretta elettronica mostrata nell'annuncio.
Le opzioni di risposta vanno da 0 (Fortemente in disaccordo) a 10 (Fortemente d'accordo).
Sono stati calcolati i punteggi medi dei quattro elementi (0-10).
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Immediatamente dopo l'esposizione
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Danno Assoluto Percepito dell'Uso della Sigaretta Elettronica
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'esposizione
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Un singolo elemento che misura la percezione dei partecipanti di avere problemi di salute derivanti dall'uso della sigaretta elettronica mostrata nella pubblicità, valutato immediatamente dopo l'esposizione (l'esposizione è durata 12 secondi).
Le opzioni di risposta vanno da 0 (Estremamente improbabile) a 10 (Estremamente probabile).
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Immediatamente dopo l'esposizione
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Percezione dell'Assoluta Capacità di Creare Dipendenza dell'Uso della Sigaretta Elettronica
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'esposizione
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Un singolo elemento che misura la percezione dei partecipanti di diventare dipendenti dall'uso della sigaretta elettronica mostrata nell'annuncio, valutata immediatamente dopo l'esposizione (l'esposizione è durata 12 secondi).
Le opzioni di risposta vanno da 0 (Estremamente improbabile) a 10 (Estremamente probabile).
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Immediatamente dopo l'esposizione
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Appeal Sensoriale della Sigaretta Elettronica
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'esposizione
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Outcome esplorativo: Quattro voci che misurano l'accordo con l'appeal sensoriale della sigaretta elettronica mostrata nell'annuncio, valutate immediatamente dopo l'esposizione (l'esposizione ha richiesto 12 secondi): il gusto della sigaretta elettronica sarebbe: 1) aspro, 2) dolce, 3) fruttato e 4) con un gusto di tabacco.
Le opzioni di risposta vanno da 0 (Fortemente in disaccordo) a 10 (Fortemente d'accordo).
Sono stati calcolati i punteggi medi delle quattro voci (0-10).
Valori più alti indicano un appeal sensoriale più forte delle sigarette elettroniche.
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Immediatamente dopo l'esposizione
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Aspettativa Positiva dell'Uso della Sigaretta Elettronica
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'esposizione
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Esito esplorativo: Un singolo elemento che misura il grado di accordo con l'aspettativa positiva (penso che potrei provare piacere, sperimentare soddisfazione o sentirmi bene usando questa sigaretta elettronica/prodotto da svapo) riguardo all'uso della sigaretta elettronica mostrata nella pubblicità, valutato immediatamente dopo l'esposizione (l'esposizione è durata 12 secondi).
Le opzioni di risposta vanno da 0 (Fortemente in disaccordo) a 10 (Fortemente d'accordo).
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Immediatamente dopo l'esposizione
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Aspettativa Negativa dell'Uso della Sigaretta Elettronica
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'esposizione
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Esito esplorativo: Un singolo elemento che misura l'accordo con l'aspettativa negativa (penso che potrei sentirmi male, ammalarmi o imbarazzarmi usando questo prodotto di sigaretta elettronica/vape) dell'uso della sigaretta elettronica mostrata nell'annuncio, valutata immediatamente dopo l'esposizione (l'esposizione è durata 12 secondi).
Le opzioni di risposta vanno da 0 (Fortemente in disaccordo) a 10 (Fortemente d'accordo).
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Immediatamente dopo l'esposizione
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro2024002290
- R00CA242589 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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