- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06704295
Funkcje reklamowe e-papierosów o dużym wpływie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Reklama kontrolna zawierająca ciemnoszary produkt z nazwą smaku tytoniowego
- Behawioralne: Produkt ciemnoszary o nazwie o smaku truskawkowym
- Behawioralne: Kolorowy (truskawkowy) produkt o smaku truskawkowym
- Behawioralne: Kolorowy (truskawkowy) produkt z nazwą i wizerunkiem o smaku truskawkowym
- Behawioralne: Kolorowy (truskawkowy) produkt o smaku truskawkowym
- Behawioralne: Kolorowy (truskawkowy) produkt o smaku truskawkowym i zastrzeżeniem wyboru
Szczegółowy opis
FDA rozważa plany marketingowe nowych produktów e-papierosów w celu zatwierdzenia wniosku o wprowadzenie produktu tytoniowego na rynek. Elementy reklamowe związane ze smakiem mogą zachęcić młodych dorosłych, którzy nie używają wyrobów tytoniowych, do ich używania, ale mogą również wzbudzić zainteresowanie całkowitą zmianą produktu wśród młodych dorosłych palących papierosy. W badaniu tym przetestowano wpływ kilku efektownych elementów reklamy e-papierosów związanych ze smakami, na potrzeby kształtowania polityki FDA i komunikatów profilaktycznych dotyczących zdrowia publicznego.
Otoczenie: Badanie będzie eksperymentem przeprowadzanym za pomocą samodzielnie wypełnianego kwestionariusza online, składającego się z jednej sesji trwającej 20 minut.
Rekrutacja: Uczestnicy będą rekrutowani z firmy badawczej Qualtrics z jej paneli badawczych.
Świadoma zgoda: Uczestnicy wyrażą zgodę online przed wzięciem udziału w ankiecie.
Randomizacja: Po wyrażeniu świadomej zgody i udzieleniu odpowiedzi na pytania poprzedzające ekspozycję, zastosujemy programowanie Qualtrics w celu losowego przydzielenia uczestników do jednego z sześciu warunków próbnych. Randomizacja użyje najmniejszego wypełnienia do alokacji warunków, gdzie jeśli zliczenia warunków byłyby równe, ankieta przypisałaby warunek sekwencyjnie.
Ocena: Uczestnicy wezmą udział w jednej sesji (czas trwania około 20 minut): uczestnicy odpowiedzą na pytania oceniające stan używania tytoniu, zamiary i próby rzucenia palenia papierosów (pytane tylko młode osoby dorosłe, które palą papierosy), używanie e-papierosów i innych wyrobów tytoniowych użycie produktu. Następnie będą oglądać jedną reklamę e-papierosa przez co najmniej 12 sekund i zgłaszać natychmiastowe rezultaty, w tym spostrzeżenia i zamiary behawioralne związane z produktem e-papierosa, który widzą w reklamie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
- Rutgers University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Badaniem zostaną objęte trzy grupy młodych dorosłych. Pierwszą grupę stanowią osoby, które są wyłącznymi palaczami papierosów (n=1000), definiowane jako osoby, które w ciągu swojego życia wypaliły co najmniej 100 papierosów i wypaliły co najmniej jednego papierosa w ciągu ostatnich 30 dni, ale nie używały e-papierosów w ciągu ostatnie 30 dni. Drugą grupę stanowią osoby, które podwójnie palą papierosy i e-papierosy (n=1000). Osoby w tej grupie wypaliły w ciągu swojego życia ponad 100 papierosów, a w ciągu ostatnich 30 dni paliły papierosa, a także używały e-papierosa. Trzecią grupę stanowią osoby niepalące (n=1000), definiowane jako osoby, które nigdy wcześniej nie używały żadnego wyrobu tytoniowego lub nigdy wcześniej nie używały „regularnie” wyrobów tytoniowych i obecnie nie używają żadnych wyrobów tytoniowych (w przeszłości 30 dni).
Kryteria wykluczenia:
- Każdy podmiot niespełniający kryteriów włączenia zostanie wykluczony z badania. Osoby, które nie wyrażą zgody na udział w badaniu, zostaną dodatkowo wykluczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Reklama kontrolna: Ciemnoszary produkt z nazwą smaku tytoniowego
|
Reklama e-papierosa z ciemnoszarym produktem o nazwie o smaku tytoniowym
|
|
Eksperymentalny: Produkt ciemnoszary o nazwie o smaku truskawkowym
|
Reklama e-papierosa przedstawiająca ciemnoszary produkt o nazwie o smaku truskawkowym
|
|
Eksperymentalny: Kolorowy (truskawkowy) produkt o smaku truskawkowym
|
Reklama e-papierosa z kolorowym (truskawkowym) produktem o smaku truskawkowym
|
|
Eksperymentalny: Kolorowy (truskawkowy) produkt z nazwą smaku truskawkowego i wizerunkiem truskawki
|
Reklama e-papierosa z kolorowym (truskawkowym) produktem z nazwą o smaku truskawkowym i wizerunkiem truskawki
|
|
Eksperymentalny: Kolorowy (truskawkowy) produkt o smaku truskawkowym
Kolorowy (truskawkowy) produkt z nazwą smaku truskawkowego + obrazem truskawki + deskryptorem odczuwania smaku truskawki
|
Reklama e-papierosa zawierająca kolorowy produkt (w kolorze truskawkowym) z nazwą smaku truskawkowego, obrazem truskawki i deskryptorem odczucia smaku truskawki
|
|
Eksperymentalny: Kolorowy (truskawkowy) produkt o smaku truskawkowym i zastrzeżeniem wyboru
Produkt kolorowy (w kolorze truskawkowym) z nazwą smaku truskawkowego + obrazem truskawki + deskryptorem odczuwania smaku truskawki + oświadczeniem dotyczącym wyboru smaku
|
Reklama e-papierosa z kolorowym produktem (w kolorze truskawkowym) z nazwą smaku truskawkowego, obrazem truskawki, deskryptorem wrażenia smaku truskawki i oświadczeniem dotyczącym wyboru smaku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zamiary dotyczące używania e-papierosa
Ramy czasowe: Natychmiast po ekspozycji
|
Pojedyncza pozycja mierząca intencje używania e-papierosa pokazanego w reklamie, oceniana bezpośrednio po ekspozycji (ekspozycja trwała około 12 sekund).
Opcje odpowiedzi są od 0 (Bardzo mało prawdopodobne) do 10 (Bardzo prawdopodobne).
|
Natychmiast po ekspozycji
|
|
Zamiar całkowitego przejścia na e-papierosa
Ramy czasowe: Natychmiast po ekspozycji
|
Pojedynczy element mierzący intencje uczestników dotyczące całkowitego przejścia na e-papieros pokazany w reklamie, oceniany bezpośrednio po ekspozycji (ekspozycja trwała około 12 sekund).
Opcje odpowiedzi są od 0 (wyjątkowo mało prawdopodobne) do 10 (wyjątkowo prawdopodobne).
To pytanie jest zadawane tylko tym, którzy palą papierosy.
|
Natychmiast po ekspozycji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zamiary stosowania e-papierosa w porównaniu z papierosami
Ramy czasowe: Natychmiast po ekspozycji
|
Pojedynczy element mierzący intencje użycia e-papierosa przedstawionego w reklamie w porównaniu do palenia papierosów, oceniany bezpośrednio po ekspozycji (ekspozycja trwała około 12 sekund).
Opcje odpowiedzi są w skali od 0 (Znacznie mniej prawdopodobne) do 10 (Znacznie bardziej prawdopodobne).
|
Natychmiast po ekspozycji
|
|
Zamiary używania e-papierosa w porównaniu z innymi e-papierosami
Ramy czasowe: Natychmiast po ekspozycji
|
Pojedynczy element mierzący intencje użycia e-papierosa pokazanego w reklamie w porównaniu z używaniem innych produktów e-papierosowych, oceniany bezpośrednio po ekspozycji (ekspozycja trwała około 12 sekund).
Opcje odpowiedzi są od 0 (Znacznie mniej prawdopodobne) do 10 (Znacznie bardziej prawdopodobne).
|
Natychmiast po ekspozycji
|
|
Apel reklamowy
Ramy czasowe: Natychmiast po ekspozycji
|
Skala 3-punktowa dla osób nieużywających tytoniu, mierząca stopień, w jakim uczestnicy postrzegają oglądaną reklamę jako atrakcyjną, oceniana bezpośrednio po ekspozycji (ekspozycja trwała 12 sekund), w tym lubienie reklamy, zainteresowanie produktem pokazanym w reklamie oraz zainteresowanie użyciem produktu pokazanego w reklamie.
Opcje odpowiedzi wahają się od 0 (Bardzo mi się nie podoba) do 10 (Bardzo mi się podoba) dla lubienia reklamy oraz od 0 (Zdecydowanie się nie zgadzam) do 10 (Zdecydowanie się zgadzam) dla pozostałych dwóch pozycji.
Obliczono średnie wyniki trzech pozycji (0-10).
Skala 4-punktowa dla osób palących papierosy, obejmująca tę samą skalę 3-punktową oraz dodatkową pojedynczą pozycję mierzącą zgodność co do tego, czy reklama sprawia, że chcą całkowicie przejść na e-papieros pokazany w reklamie.
Opcje odpowiedzi wahają się od 0 (Zdecydowanie się nie zgadzam) do 10 (Zdecydowanie się zgadzam).
Obliczono średnie wyniki czterech pozycji (0-10).
|
Natychmiast po ekspozycji
|
|
Postrzegana Absolutna Szkodliwość Używania E-papierosa
Ramy czasowe: Natychmiast po ekspozycji
|
Pojedynczy element mierzący postrzeganie przez uczestników problemów zdrowotnych wynikających z używania e-papierosa pokazanego w reklamie, oceniany bezpośrednio po ekspozycji (ekspozycja trwała 12 sekund).
Opcje odpowiedzi wahają się od 0 (wyjątkowo mało prawdopodobne) do 10 (wyjątkowo prawdopodobne).
|
Natychmiast po ekspozycji
|
|
Postrzegana absolutna uzależniającość używania e-papierosa
Ramy czasowe: Natychmiast po ekspozycji
|
Pojedynczy element mierzący postrzeganie przez uczestników ryzyka uzależnienia od używania e-papierosa przedstawionego w reklamie, oceniany bezpośrednio po ekspozycji (ekspozycja trwała 12 sekund).
Opcje odpowiedzi są w skali od 0 (wyjątkowo mało prawdopodobne) do 10 (wyjątkowo prawdopodobne).
|
Natychmiast po ekspozycji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Atrakcyjność sensoryczna e-papierosa
Ramy czasowe: Natychmiast po ekspozycji
|
Wynik eksploracyjny: Cztery pozycje mierzące zgodność z atrakcyjnością sensoryczną e-papierosa pokazanego w reklamie, oceniane natychmiast po ekspozycji (ekspozycja trwała 12 sekund): smak e-papierosa byłby: 1) ostry, 2) słodki, 3) owocowy i 4) miałby posmak tytoniu.
Opcje odpowiedzi są od 0 (Zdecydowanie nie zgadzam się) do 10 (Zdecydowanie zgadzam się).
Obliczono średnie wyniki czterech pozycji (0-10).
Wyższe wartości wskazują na silniejszą atrakcyjność sensoryczną e-papierosów.
|
Natychmiast po ekspozycji
|
|
Pozytywne oczekiwania związane z używaniem e-papierosa
Ramy czasowe: Natychmiast po narażeniu
|
Wynik eksploracyjny: Pojedyncza pozycja mierząca zgodność z pozytywnymi oczekiwaniami (Myślę, że mógłbym/mogłabym cieszyć się, doświadczać przyjemności lub czuć się dobrze używając tego produktu e-papierosowego/waporyzatora) dotyczącymi użycia e-papierosa przedstawionego w reklamie, oceniana bezpośrednio po ekspozycji (ekspozycja trwała 12 sekund).
Opcje odpowiedzi są w skali od 0 (Zdecydowanie nie zgadzam się) do 10 (Zdecydowanie zgadzam się).
|
Natychmiast po narażeniu
|
|
Negatywne oczekiwania związane z używaniem e-papierosa
Ramy czasowe: Natychmiast po ekspozycji
|
Wynik eksploracyjny: Pojedyncze pytanie mierzące zgodność z negatywnym oczekiwaniem (Myślę, że mógłbym/mogłabym czuć się źle, chora lub zawstydzona używając tego produktu e-papierosowego/waporyzatora) dotyczącym użycia e-papierosa pokazanego w reklamie, oceniane bezpośrednio po ekspozycji (ekspozycja trwała 12 sekund).
Opcje odpowiedzi wahają się od 0 (Zdecydowanie nie zgadzam się) do 10 (Zdecydowanie się zgadzam).
|
Natychmiast po ekspozycji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro2024002290
- R00CA242589 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachowanie związane z waporyzacją
-
October 6 UniversityJeszcze nie rekrutacjaPalenie papierosów elektronicznych (vaping), z umiarkowaną i wysoką zależnością od nikotynyEgipt