- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06704295
Особенности рекламы электронных сигарет с высоким воздействием
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Контрольное объявление с продуктом темно-серого цвета с названием со вкусом табака.
- Поведенческий: Продукт темно-серого цвета с названием со вкусом клубники.
- Поведенческий: Красочный продукт (клубничного цвета) с названием со вкусом клубники.
- Поведенческий: Красочный продукт (клубничного цвета) с названием и изображением со вкусом клубники.
- Поведенческий: Красочный (клубничный цвет) продукт с особенностями клубничного вкуса.
- Поведенческий: Красочный (клубничного цвета) продукт с особенностями клубничного вкуса и претензией на выбор.
Подробное описание
FDA рассматривает маркетинговые планы новых электронных сигарет на предмет одобрения заявки на премаркетинг табачных изделий. Рекламные элементы, связанные со вкусом, могут побудить молодых людей, которые не употребляют табачные изделия, использовать эти продукты, но также могут вызвать интерес к полной смене продукта среди молодых людей, которые курят сигареты. В этом исследовании проверялось влияние нескольких эффективных рекламных функций электронных сигарет, связанных со вкусами, на информирование FDA о разработке политики и профилактических сообщениях для общественного здравоохранения.
Условия: испытание будет представлять собой эксперимент, проводимый через онлайн-опросник, заполняемый самостоятельно, состоящий из одного сеанса продолжительностью 20 минут.
Набор участников: Участники будут набраны из исследовательской компании Qualtrics из ее исследовательских групп.
Информированное согласие: участники предоставят онлайн-согласие до участия в опросе.
Рандомизация: после предоставления информированного согласия и ответов на вопросы перед контактом мы будем использовать программу Qualtrics, чтобы рандомизировать участников в одно из шести условий исследования. При рандомизации для распределения условий будет использоваться наименьшее заполнение; если бы количество условий было равным, опрос назначал бы условия последовательно.
Оценка: Участники примут участие в одном занятии (приблизительно 20 минут): участники ответят на вопросы, оценивающие статус употребления табака, намерения и попытки бросить курить (опрашиваются только молодые люди, курящие сигареты), употребление электронных сигарет и другие табачные изделия. использование продукта. Затем они просматривают одну рекламу электронных сигарет в течение как минимум 12 секунд и сообщают о немедленных результатах, включая восприятие и поведенческие намерения, связанные с продуктом электронных сигарет, который они видят в рекламе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
- Rutgers University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В исследование будут включены три группы молодых людей. Первая группа — это те, кто являются исключительными курильщиками сигарет (n = 1000), определяемыми как те, кто выкурил не менее 100 сигарет за свою жизнь и выкурил хотя бы одну сигарету за последние 30 дней, но не использовал электронные сигареты в течение всей жизни. последние 30 дней. Вторая группа — это те, кто одновременно употребляет сигареты и электронные сигареты (n=1000). Участники этой группы выкурили более 100 сигарет за свою жизнь, а также курили сигарету, а также использовали электронную сигарету за последние 30 дней. Третья группа — это те, кто не употребляет табак (n=1000), определяемые как те, кто никогда раньше не употреблял никаких табачных изделий или никогда раньше «регулярно» не употреблял табачные изделия и в настоящее время не употребляет никаких табачных изделий (в прошлом 30 дней).
Критерии исключения:
- Любые субъекты, не соответствующие критериям включения, будут исключены из исследования. Лица будут дополнительно исключены, если они не дадут согласие на участие в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контрольная реклама: Темно-серый продукт с названием со вкусом табака.
|
Реклама электронной сигареты с продуктом темно-серого цвета с названием со вкусом табака.
|
|
Экспериментальный: Продукт темно-серого цвета с названием со вкусом клубники.
|
Реклама электронной сигареты с продуктом темно-серого цвета с названием со вкусом клубники.
|
|
Экспериментальный: Красочный продукт (клубничного цвета) с названием со вкусом клубники.
|
Реклама электронных сигарет с ярким продуктом (клубничного цвета) с названием со вкусом клубники.
|
|
Экспериментальный: Красочный продукт (клубничного цвета) с названием клубничного вкуса и изображением клубники.
|
Реклама электронных сигарет с красочным продуктом (клубничного цвета) с названием со вкусом клубники и изображением клубники.
|
|
Экспериментальный: Красочный (клубничный цвет) продукт с особенностями клубничного вкуса.
Красочный продукт (клубничного цвета) с названием клубничного вкуса + изображением клубники + дескриптором ощущения клубничного вкуса.
|
Реклама электронных сигарет с красочным продуктом (клубничного цвета) с названием клубничного вкуса, изображением клубники и дескриптором ощущения клубничного вкуса.
|
|
Экспериментальный: Красочный (клубничного цвета) продукт с особенностями клубничного вкуса и претензией на выбор.
Красочный продукт (клубничного цвета) с названием клубничного вкуса + изображение клубники + описание ощущения клубничного вкуса + заявление о выборе вкуса
|
Реклама электронных сигарет с красочным продуктом (клубничного цвета) с названием клубничного вкуса, изображением клубники, описанием ощущения клубничного вкуса и заявлением о выборе вкуса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Намерения использования электронных сигарет
Временное ограничение: Непосредственно после воздействия
|
Единичный показатель, измеряющий намерения использовать электронную сигарету, показанную в рекламе, оценивается сразу после воздействия (воздействие длилось приблизительно 12 секунд).
Варианты ответов варьируются от 0 (Крайне маловероятно) до 10 (Крайне вероятно).
|
Непосредственно после воздействия
|
|
Намерения полностью перейти на электронную сигарету
Временное ограничение: Немедленно после воздействия
|
Единичный показатель, измеряющий намерения участников полностью перейти на электронную сигарету, показанную в рекламе, оценённый сразу после воздействия (воздействие заняло приблизительно 12 секунд).
Варианты ответов — от 0 (Крайне маловероятно) до 10 (Крайне вероятно).
Этот вопрос задаётся только тем, кто курит сигареты.
|
Немедленно после воздействия
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Намерения использования электронных сигарет по сравнению с обычными сигаретами
Временное ограничение: Немедленно после воздействия
|
Единичный пункт, измеряющий намерения использования электронной сигареты, показанной в рекламе, по сравнению с курением обычных сигарет, оцениваемый сразу после воздействия (воздействие длилось примерно 12 секунд).
Варианты ответов варьируются от 0 (Гораздо менее вероятно) до 10 (Гораздо более вероятно).
|
Немедленно после воздействия
|
|
Намерения использования электронной сигареты по сравнению с другими электронными сигаретами
Временное ограничение: Немедленно после воздействия
|
Единичный показатель, измеряющий намерения использования электронной сигареты, показанной в рекламе, по сравнению с использованием других продуктов электронных сигарет, оцененный сразу после воздействия (воздействие заняло примерно 12 секунд).
Варианты ответов от 0 (Гораздо менее вероятно) до 10 (Гораздо более вероятно).
|
Немедленно после воздействия
|
|
Рекламная привлекательность
Временное ограничение: Сразу после воздействия
|
Трехпунктовая шкала для тех, кто не употребляет табак, измеряющая, в какой степени участники воспринимают увиденную рекламу как привлекательную, оцениваемая сразу после воздействия (воздействие длилось 12 секунд), включая понравилась ли реклама, вызвала ли любопытство к продукту, показанному в рекламе, и интерес к использованию продукта, показанного в рекламе.
Варианты ответов от 0 (Очень не нравится) до 10 (Очень нравится) для оценки понравилась ли реклама и от 0 (Полностью не согласен) до 10 (Полностью согласен) для двух других пунктов.
Были рассчитаны средние баллы по трем пунктам (0-10).
Четырехпунктовая шкала для тех, кто курит сигареты, включающая ту же трехпунктовую шкалу и дополнительный отдельный пункт, измеряющий степень согласия с тем, заставляет ли реклама их полностью перейти на электронную сигарету, показанную в рекламе.
Варианты ответов от 0 (Полностью не согласен) до 10 (Полностью согласен).
Были рассчитаны средние баллы по четырем пунктам (0-10).
|
Сразу после воздействия
|
|
Воспринимаемый абсолютный вред использования электронной сигареты
Временное ограничение: Непосредственно после воздействия
|
Единичный пункт, измеряющий восприятие участниками проблем со здоровьем от использования электронной сигареты, показанной в рекламе, оцененный сразу после воздействия (воздействие длилось 12 секунд).
Варианты ответов от 0 (Крайне маловероятно) до 10 (Крайне вероятно).
|
Непосредственно после воздействия
|
|
Воспринимаемая абсолютная вызывающая привыкание при использовании электронной сигареты
Временное ограничение: Непосредственно после воздействия
|
Единичный пункт, измеряющий восприятие участниками вероятности развития зависимости от использования электронной сигареты, показанной в рекламе, оцениваемый сразу после воздействия (воздействие длилось 12 секунд).
Варианты ответов варьируются от 0 (Крайне маловероятно) до 10 (Крайне вероятно).
|
Непосредственно после воздействия
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сенсорная привлекательность электронной сигареты
Временное ограничение: Непосредственно после воздействия
|
Исследовательский результат: Четыре пункта, измеряющие согласие с сенсорной привлекательностью электронной сигареты, показанной в рекламе, оценивались сразу после воздействия (воздействие заняло 12 секунд): вкус электронной сигареты будет: 1) резким, 2) сладким, 3) фруктовым и 4) иметь табачный вкус.
Варианты ответов от 0 (Категорически не согласен) до 10 (Полностью согласен).
Были рассчитаны средние баллы по четырем пунктам (0-10).
Более высокие значения указывают на более сильную сенсорную привлекательность электронных сигарет.
|
Непосредственно после воздействия
|
|
Позитивные ожидания от использования электронной сигареты
Временное ограничение: Непосредственно после воздействия
|
Разведывательный исход: Один пункт, измеряющий степень согласия с позитивным ожиданием (я думаю, что мне может понравиться, я могу испытать удовольствие или почувствовать себя хорошо при использовании этой электронной сигареты/вейп-продукции) от использования электронной сигареты, показанной в рекламе, оцениваемый сразу после воздействия (воздействие длилось 12 секунд).
Варианты ответов варьируются от 0 (Категорически не согласен) до 10 (Полностью согласен).
|
Непосредственно после воздействия
|
|
Негативные ожидания от использования электронной сигареты
Временное ограничение: Непосредственно после воздействия
|
Исследовательский исход: Один пункт, измеряющий согласие с негативными ожиданиями (я думаю, что могу почувствовать себя плохо, заболеть или смутиться, используя данную электронную сигарету/вейп-продукцию) от использования электронной сигареты, показанной в рекламе, оцениваемый сразу после воздействия (воздействие длилось 12 секунд).
Варианты ответов от 0 (Полностью не согласен) до 10 (Полностью согласен).
|
Непосредственно после воздействия
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro2024002290
- R00CA242589 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .