- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06704295
Wirkungsvolle Werbefunktionen für E-Zigaretten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verhalten: Kontrollanzeige mit dunkelgrauem Produkt mit dem Namen Tabakgeschmack
- Verhalten: Dunkelgraues Produkt mit dem Namen Erdbeergeschmack
- Verhalten: Buntes (erdbeerfarbenes) Produkt mit dem Namen Erdbeergeschmack
- Verhalten: Buntes (erdbeerfarbenes) Produkt mit Namen und Bild des Erdbeergeschmacks
- Verhalten: Buntes (erdbeerfarbenes) Produkt mit Erdbeergeschmacksmerkmalen
- Verhalten: Buntes (erdbeerfarbenes) Produkt mit Erdbeergeschmacksmerkmalen und Auswahlanspruch
Detaillierte Beschreibung
Die FDA prüft die Marketingpläne neuer E-Zigaretten-Produkte für die Zulassung von Tabakprodukten vor dem Inverkehrbringen. Geschmacksbezogene Werbemerkmale können junge Erwachsene, die keine Tabakprodukte konsumieren, dazu verleiten, diese Produkte zu verwenden, können aber auch bei jungen Erwachsenen, die Zigaretten rauchen, ein vollständiges Produktwechselinteresse wecken. In dieser Studie wurden die Auswirkungen mehrerer wirkungsvoller E-Zigaretten-Werbefunktionen im Zusammenhang mit Geschmacksrichtungen getestet, um die Politikgestaltung und Präventionsbotschaften der FDA für die öffentliche Gesundheit zu beeinflussen.
Rahmen: Bei dem Versuch handelt es sich um ein Experiment, das über einen selbst ausgefüllten Online-Fragebogen durchgeführt wird und aus einer Sitzung über 20 Minuten besteht.
Rekrutierung: Die Teilnehmer werden vom Forschungsunternehmen Qualtrics aus seinen Forschungsgremien rekrutiert.
Einverständniserklärung: Die Teilnehmer geben vor der Teilnahme an der Umfrage online ihre Einwilligung.
Randomisierung: Nach der Einwilligung nach Aufklärung und der Beantwortung von Fragen vor der Exposition werden wir mithilfe der Qualtrics-Programmierung die Teilnehmer randomisiert einer der sechs Studienbedingungen zuordnen. Bei der Randomisierung wird die geringste Füllung für die Zuweisung von Bedingungen verwendet. Wenn die Anzahl der Bedingungen gleich ist, würde die Umfrage die Bedingung nacheinander zuweisen.
Bewertung: Die Teilnehmer nehmen an einer Sitzung teil (schätzungsweise etwa 20 Minuten): Die Teilnehmer beantworten Fragen zur Beurteilung des Tabakkonsumstatus, der Absichten und Versuche, mit dem Zigarettenrauchen aufzuhören (befragt wurden nur junge Erwachsene, die Zigaretten rauchen), dem Gebrauch von E-Zigaretten und anderem Tabak Produktverwendung. Anschließend sehen sie sich mindestens 12 Sekunden lang eine E-Zigaretten-Werbung an und berichten über unmittelbare Ergebnisse, einschließlich Wahrnehmungen und Verhaltensabsichten im Zusammenhang mit dem E-Zigaretten-Produkt, das sie in der Werbung sehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
- Rutgers University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In die Studie werden drei Gruppen junger erwachsener Probanden einbezogen. Die erste Gruppe sind diejenigen, die ausschließlich Zigaretten rauchen (n=1000), definiert als diejenigen, die in ihrem Leben mindestens 100 Zigaretten geraucht haben und in den letzten 30 Tagen mindestens eine Zigarette geraucht haben, aber in den letzten 30 Tagen keine E-Zigaretten verwendet haben letzten 30 Tage. Die zweite Gruppe sind diejenigen, die gleichzeitig Zigaretten und E-Zigaretten konsumieren (n=1000). Die Personen dieser Gruppe haben im Laufe ihres Lebens mehr als 100 Zigaretten geraucht und in den letzten 30 Tagen eine Zigarette geraucht und auch eine E-Zigarette genutzt. Die dritte Gruppe sind diejenigen, die keine Tabakkonsumenten sind (n=1000), definiert als diejenigen, die noch nie zuvor ein Tabakprodukt konsumiert haben oder noch nie zuvor „regelmäßig“ Tabakprodukte konsumiert haben und derzeit (in der Vergangenheit) keine Tabakprodukte konsumieren 30 Tage).
Ausschlusskriterien:
- Alle Probanden, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen, werden von der Studie ausgeschlossen. Einzelpersonen werden weiterhin ausgeschlossen, wenn sie keine Einwilligung zur Teilnahme an der Studie erteilen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Kontrollanzeige: Dunkelgraues Produkt mit dem Namen Tabakgeschmack
|
Die E-Zigaretten-Werbung mit einem dunkelgrauen Produktnamen mit Tabakgeschmack
|
|
Experimental: Dunkelgraues Produkt mit dem Namen Erdbeergeschmack
|
Die E-Zigaretten-Werbung mit einem dunkelgrauen Produktnamen mit Erdbeergeschmack
|
|
Experimental: Buntes (erdbeerfarbenes) Produkt mit dem Namen Erdbeergeschmack
|
Die E-Zigaretten-Werbung mit einem farbenfrohen (erdbeerfarbenen) Produkt mit dem Namen Erdbeergeschmack
|
|
Experimental: Buntes (erdbeerfarbenes) Produkt mit Erdbeergeschmacksname und Erdbeerbild
|
Die E-Zigaretten-Werbung mit farbenfrohem (erdbeerfarbenem) Produkt mit Erdbeergeschmacksname und Erdbeerbild
|
|
Experimental: Buntes (erdbeerfarbenes) Produkt mit Erdbeergeschmacksmerkmalen
Buntes (erdbeerfarbenes) Produkt mit Erdbeergeschmacksname + Erdbeerbild + Beschreibung der Erdbeergeschmacksempfindung
|
Die E-Zigaretten-Werbung mit farbenfrohem (erdbeerfarbenen) Produkt mit Erdbeergeschmacksname, Erdbeerbild und Beschreibung der Erdbeergeschmacksempfindung
|
|
Experimental: Buntes (erdbeerfarbenes) Produkt mit Erdbeergeschmacksmerkmalen und Auswahlanspruch
Buntes (erdbeerfarbenes) Produkt mit Erdbeergeschmacksname + Erdbeerbild + Erdbeergeschmacksempfindungsbeschreibung + Geschmacksauswahl-Claim
|
Die E-Zigaretten-Werbung mit farbenfrohem (erdbeerfarbenen) Produkt mit Erdbeergeschmacksname, Erdbeerbild, Erdbeergeschmacksempfindungsbeschreibung und Geschmacksauswahlaussage
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Absichten der Verwendung der E-Zigarette
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Exposition
|
Ein einzelner Punkt, der die Absicht zur Nutzung der in der Werbung gezeigten E-Zigarette misst, unmittelbar nach der Exposition bewertet (die Exposition dauerte etwa 12 Sekunden).
Die Antwortmöglichkeiten reichen von 0 (äußerst unwahrscheinlich) bis 10 (äußerst wahrscheinlich).
|
Unmittelbar nach der Exposition
|
|
Absichten, vollständig auf die E-Zigarette umzusteigen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Exposition
|
Eine einzelne Messung der Absichten der Teilnehmer, vollständig auf die in der Anzeige gezeigte E-Zigarette umzusteigen, unmittelbar nach der Exposition bewertet (die Exposition dauerte etwa 12 Sekunden).
Die Antwortmöglichkeiten reichen von 0 (äußerst unwahrscheinlich) bis 10 (äußerst wahrscheinlich).
Diese Frage wird nur unter denjenigen gestellt, die Zigaretten rauchen.
|
Unmittelbar nach der Exposition
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Absichten der Nutzung der E-Zigarette im Vergleich zu Zigaretten
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Exposition
|
Eine einzelne Messung der Absicht, die in der Werbung gezeigte E-Zigarette im Vergleich zum Rauchen von Zigaretten zu verwenden, unmittelbar nach der Exposition bewertet (die Exposition dauerte etwa 12 Sekunden).
Die Antwortmöglichkeiten reichen von 0 (Viel weniger wahrscheinlich) bis 10 (Viel wahrscheinlicher).
|
Unmittelbar nach der Exposition
|
|
Absichten der Verwendung der E-Zigarette im Vergleich zu anderen E-Zigaretten
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Exposition
|
Ein einzelner Messpunkt zur Erfassung der Absicht, die in der Werbung gezeigte E-Zigarette im Vergleich zu anderen E-Zigarettenprodukten zu verwenden, unmittelbar nach der Exposition bewertet (die Exposition dauerte etwa 12 Sekunden).
Die Antwortmöglichkeiten reichen von 0 (Viel unwahrscheinlicher) bis 10 (Viel wahrscheinlicher).
|
Unmittelbar nach der Exposition
|
|
Ad Appeal
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Exposition
|
Eine 3-Punkte-Skala für Personen, die keinen Tabak verwenden, die misst, inwieweit Teilnehmer die gesehene Anzeige als ansprechend wahrnehmen, unmittelbar nach der Exposition bewertet (die Exposition dauerte 12 Sekunden), einschließlich Gefallen an der Anzeige, Neugier auf das in der Anzeige gezeigte Produkt und Interesse an der Verwendung des in der Anzeige gezeigten Produkts.
Die Antwortoptionen reichen von 0 (Gefällt mir überhaupt nicht) bis 10 (Gefällt mir sehr) für das Gefallen an der Anzeige und von 0 (Stimme überhaupt nicht zu) bis 10 (Stimme voll und ganz zu) für die anderen beiden Punkte.
Die Durchschnittswerte der drei Punkte wurden berechnet (0-10).
Eine 4-Punkte-Skala für Personen, die Zigaretten rauchen, einschließlich derselben 3-Punkte-Skala und einem zusätzlichen Einzelpunkt, der die Zustimmung misst, ob die Anzeige sie dazu veranlasst, vollständig auf die in der Anzeige gezeigte E-Zigarette umzusteigen.
Die Antwortoptionen reichen von 0 (Stimme überhaupt nicht zu) bis 10 (Stimme voll und ganz zu).
Die Durchschnittswerte der vier Punkte wurden berechnet (0-10).
|
Unmittelbar nach der Exposition
|
|
Wahrgenommener absoluter Schaden der Verwendung der E-Zigarette
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Exposition
|
Ein einzelner Punkt, der die Wahrnehmung der Teilnehmer bezüglich gesundheitlicher Probleme durch die Nutzung der in der Werbung gezeigten E-Zigarette misst, unmittelbar nach der Exposition bewertet (die Exposition dauerte 12 Sekunden).
Die Antwortmöglichkeiten reichen von 0 (äußerst unwahrscheinlich) bis 10 (äußerst wahrscheinlich).
|
Unmittelbar nach der Exposition
|
|
Wahrgenommene absolute Abhängigkeitsgefahr bei der Nutzung der E-Zigarette
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Exposition
|
Ein einzelner Messwert, der die Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich der Entwicklung einer Abhängigkeit von der in der Werbung gezeigten E-Zigarette erfasst, unmittelbar nach der Exposition bewertet (die Exposition dauerte 12 Sekunden).
Die Antwortoptionen reichen von 0 (äußerst unwahrscheinlich) bis 10 (äußerst wahrscheinlich).
|
Unmittelbar nach der Exposition
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sensorische Anziehungskraft der E-Zigarette
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Exposition
|
Explorative Endpunkt: Vier Items, die die Zustimmung zur sensorischen Anziehungskraft der in der Werbung gezeigten E-Zigarette messen, unmittelbar nach der Exposition bewertet (die Exposition dauerte 12 Sekunden): Der Geschmack der E-Zigarette wäre: 1) scharf, 2) süß, 3) fruchtig und 4) hätte einen Tabakgeschmack.
Antwortoptionen reichen von 0 (Stimme überhaupt nicht zu) bis 10 (Stimme voll und ganz zu).
Die Durchschnittswerte der vier Items wurden berechnet (0-10).
Höhere Werte weisen auf eine stärkere sensorische Anziehungskraft der E-Zigaretten hin.
|
Unmittelbar nach der Exposition
|
|
Positive Erwartungshaltung bei der Verwendung der E-Zigarette
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Exposition
|
Explorative Zielgröße: Ein einzelner Messpunkt zur Erfassung der Zustimmung zur positiven Erwartungshaltung (Ich denke, ich könnte Freude empfinden, Vergnügen erfahren oder mich gut fühlen bei der Verwendung dieses E-Zigaretten-/Vaporizer-Produkts) bezüglich der Verwendung der in der Werbung gezeigten E-Zigarette, unmittelbar nach der Exposition bewertet (die Exposition dauerte 12 Sekunden).
Antwortmöglichkeiten reichen von 0 (Stimme überhaupt nicht zu) bis 10 (Stimme voll und ganz zu).
|
Unmittelbar nach der Exposition
|
|
Negative Erwartungshaltung gegenüber der Nutzung der E-Zigarette
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Exposition
|
Explorative Ergebnisvariable: Ein einzelner Item, der die Zustimmung zur negativen Erwartung (Ich glaube, ich könnte mich schlecht, krank oder peinlich berührt fühlen, wenn ich diese E-Zigarette/Dampfprodukt verwende) bei der Verwendung der in der Werbung gezeigten E-Zigarette misst, unmittelbar nach der Exposition bewertet (die Exposition dauerte 12 Sekunden).
Die Antwortoptionen reichen von 0 (Stimme überhaupt nicht zu) bis 10 (Stimme voll und ganz zu).
|
Unmittelbar nach der Exposition
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro2024002290
- R00CA242589 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Dampfverhalten
-
University of HawaiiNational Cancer Institute (NCI)Noch keine RekrutierungJunge Erwachsene | Vaping-Verhalten | NachrichtenaussetzungVereinigte Staaten
-
University of Ontario Institute of TechnologyThe University of Texas Health Science Center, Houston; University of Waterloo; Ontario Agency for Health Protection and Promotion und andere MitarbeiterAktiv, nicht rekrutierend
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Abgeschlossen
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineFood and Drug Administration (FDA); The Center for Coordination of Analytics...RekrutierungRauchverhalten | Dampfen | Vaping-Verhalten | Zigarette rauchenVereinigte Staaten
-
Florida International UniversityJames and Esther King Biomedical Research ProgramAktiv, nicht rekrutierendTabakkonsumstörung | Dampfende | Dampfende Teenager | Vaping-VerhaltenVereinigte Staaten
-
October 6 UniversityNoch keine RekrutierungRauchen elektronische Zigaretten (Vaping) mit mittelschwerer und hoher Abhängigkeit von NikotinÄgypten
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)Noch keine RekrutierungEine Virtual-Reality-Intervention zur E-Zigaretten-Prävention und Emotionsregulation für JugendlicheJugendliche psychische Gesundheit | Prävention von E-Zigarettenkonsum/Vaping | NikotinabhängigkeitspräventionVereinigte Staaten